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警惕何首乌的肝毒性

作者: 丁香医生 2014-10-20



网上随便一搜,都能找到何首乌相关的偏方药膳,很多人都相信何首乌能黑发延年。不过却很少有人提及何首乌的肝毒性。

7 月 9 号,国家食品药品监督管理局发布通知,加强了对何首乌的风险管理。文件里提到四点:

一、保健食品中生何首乌每日用量不得超过 1.5 g,制何首乌每日用量不得超过 3.0 g,此前批准超过此用量的产品,下调至此规定用量;保健功能包括对化学性肝损伤有辅助保护功能的产品,应取消该保健功能或者配方中去除何首乌。

二、2014 年 9 月 1 日后生产的含何首乌保健食品,标签标识中不适宜人群增加「肝功能不全者、肝病家族史者」,注意事项增加「本品含何首乌,不宜长期超量服用,避免与肝毒性药物同时使用,注意监测肝功能」。

三、对研究表明去除或替换何首乌不影响产品安全、功能的产品,批准证书持有者可根据保健食品注册变更的程序提出配方变更申请,并提供相关科学依据。

四、各省(区、市)食品药品监督管理局根据前期调查摸底情况,督促企业自发文之日起 3 个月内按照有关规定提出相关变更申请,并提供依据产品质量标准的 3 批产品全项目检测报告;督促生产企业加强原料管理,确保所用何首乌原料技术要求符合《中华人民共和国药典》的相关规定,加强对含何首乌保健食品上市后安全性监测,发现安全隐患的及时采取措施,报告有关情况,有效地保障消费者食用安全。

这次通知里明确规定了何首乌的每日用量,强调了肝损伤风险。是国家根据药品不良反应监测结果做出的通知,并正在组织进一步开展系统安全性评价。

早在 2006 年,英国药品和健康产品管理局(MHRA)就发布了有关何首乌不良反应的相关信息,称有 7 份怀疑与何首乌相关的不良反应病例报送到了 MHRA 。7 例报告均与肝损害有关,其中 1 例为肝功能异常,7 例均见黄疸,2 例为肝炎,1 例黄疸并肝功能损害。患者包括 5 名女性,2 名男性,年龄为 36-70 岁。用药原因为治疗脱发(3 位服用 ShenMin,3 位服用首乌丸)。所有患者在停药后均康复。文中指出,何首乌制剂相关的不良反应表现具有很多肝病的体征和症状。包括黄疸(皮肤、巩膜黄染)、尿色变深、恶心、呕吐、乏力、虚弱、胃痛、腹痛、食欲减退。若出现以上症状请及时就医。如确诊为肝损害,建议停止服用何首乌。建议有肝病史或者其他严重疾病的患者,需在医生指导下服用该类药物。用药前(包括使用中草药制剂)请咨询医生或药师以确保得到合理的治疗。(详见药物警戒快讯 2006 年第 8 期)

国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》、《中国药物应用与检测》等核心期刊都刊发了何首乌致肝损伤的案例分析。

河南中医学院第一附属医院张照兰医生也曾在文章里写到,近年来,我们不断收到因为急性肝功能损害而住院的患者,在排除了常见的肝炎病因后,仔细询问近期有无吃过什么药物时,有的用过首乌染发剂、有治疗脱发的中成药(含何首乌)、有喝含何首乌降脂茶的等等,均是在用药 2 周左右出现乏力、恶心、食欲不振或伴有尿黄、眼睛巩膜黄染,到医院一查,转氨酶升高到 1000U/L。有一位患者因为胆红素升高到 400 以上,且有重症肝炎的倾向而采取血浆置换治疗。这种由药物引起的急性药物肝损伤,如不及时治疗,有的发展为重症肝炎,甚至危及生命。

最值得注意的是,含有何首乌的药品多为非处方药,无需处方即可购买。而且还可添加进保健食品以及洗护产品中。加上商家的宣传中,神化了何首乌的药效,却对肝毒性闭口不谈,这也造成了大众完全不知道何首乌有毒,网络上各种偏方流传。

希望这次药监局的通知,能让大众对何首乌的肝毒性有所了解。

目前市场上含有何首乌成分的中成药有:
乙肝宁颗粒、七宝美髯颗粒、儿康宁糖浆、三宝胶囊、天麻首乌片、心通口服液、再造生血片、血脂宁丸、血脂灵片、产复康颗粒、安神补脑液、安神胶囊、更年安片、龟鹿补肾丸、养血生发胶囊、首乌丸、脂脉康胶囊、益气养血口服液、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸。

丁香医生
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