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为什么儿童不是目前新冠疫苗的优先接种对象?

2020-10-21作者:李卫国

最近,国内已经陆续开展了新冠疫苗的接种工作。按照优先等级可分为重点保障对象和重点推荐对象和一般对象,但儿童人群却不在这三类人群当中。

部分新冠疫苗的接种规定中明确提到:接种对象是 18~59 岁的易感人群。

为什么儿童不是目前新冠疫苗的接种对象呢?

图片来源:嘉兴疾控,作者提供

儿童应该是优先接种对象

首先,并不是儿童人群不需要新冠疫苗。

从全球疫情发展来看,儿童病例数占比在明显增加,从流行早期的 2% 逐渐增加到 7%。虽然发病率还是低于成人,或者疾病严重程度也明显低于成人,但儿童人群有可能在传播病毒中有重要作用。

研究表明儿童患者鼻咽部的新冠病毒载量等于或者大于成人患者。儿童人群也需要入学等经常性聚集活动,传染容易扩散,从这点讲也应该是优先免疫接种对象。

安全性是最大考虑

疫苗在注册上市之前,要经历立项研究、安全评估、I、II、III 期临床试验等多个环节,从研发到上市通常需要数年至数十年不等的时间。

特殊疫情威胁之下,各国纷纷加快新冠疫苗研发速度,新冠疫苗有望用时 1 年上市。

为了更快的上市,在早期只选择成年人作为 3 期临床试验对象。新冠更是全球紧急公共卫生事件,疫苗研发和投入使用是各国药监部门紧急授权。

即使是普通疫苗也是先从成人验证安全性,比如麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗和破伤风疫苗,都是逐渐扩大年龄范围开展临床试验。

图片来源:clinicaltrials.gov,作者提供

根据检索,目前只有少数冠状病毒疫苗试验有儿童参加,其中一项是牛津-阿斯利康的试验。

根据 ClinicalTrials.gov 的数据,中国公司科兴生物(Sinovac Biotech)在 2020 年 9 月 28 日开始的试验中纳入 3 至 17 岁的儿童,但总的来说,大多数疫苗生产商并未针对 18 岁以下的参与者进行过类似的试验。

儿童疫苗研发的复杂性

1. 疫苗研发需要科学严谨的测试,确保使用安全

因为安全性问题,一些已经流行很多年的对儿童威胁较大的常见病毒,至今都没有疫苗诞生。

如呼吸道合胞病毒(RSV)造成的毛细支气管炎导致每年 3000 万次下呼吸道感染,300 万次住院。但在 RSV 疫苗研发过程中,曾经出现过加重病情,甚至导致儿童死亡的情况,数十年来科学家仍在继续研发中。

2. 从病毒感染的机制角度,新冠疫苗造成的免疫应答有复杂性

儿童和成人的免疫反应不一样,从几个月的婴儿到十几岁的青少年,免疫应答肯定有很多不同。这种差异造成了一些疫苗接种的剂量及接种次数不同。

比如乙肝疫苗在儿童接种的剂量则较成人少很多。

另外,接种次数也有可能不同,比如流感疫苗,9 岁及以上儿童和成人仅需接种 1 剂,首次接种或既往接种 2 剂次以下流感疫苗的 6 月龄~8 岁儿童应接种 2 剂次。

3. 儿童多系统炎症综合征(MIS-C)是近期在欧美观察到的儿童新冠肺炎并发症

大约在今年 4 月份时,意大利和英国的儿科观察到类似川崎病表现的儿童在当地激增。病原学检查发现,很多 MIS-C 患者都有新冠病毒感染的证据。

尤其是血清学检查阳性,提示这可能是由病毒引发的免疫反应造成的炎症风暴。因此,就有学者担心疫苗造成的免疫反应会触发同样的并发症。

儿童必须受到保护

总的来说,就目前的研发速度,新冠疫苗研发看起来还是有非常乐观的前景。

我们期望各大公司能尽快开展儿童人群的 3 期临床试验,争取在明年投入使用,确保儿童人群也能接种疫苗,保护他们的健康和正常生活。

如果儿童人群不能正常的成长,生活和学习,则正像联合国儿童基金会(Unicef)和世界卫生组织所担心的那样:

  • 因为新冠疫情影响了绝大多数国家预防接种工作的正常开展,这可能造成疫苗可预防的传染病的发病率回升,所导致的健康后果甚至会远超新冠疫情本身带来的伤害


作者:李卫国

本文经由 成都疾病预防控制中心 副主任医师 张量智 审核

本文首发 丁香园旗下「儿科时间」公众号

策划:syncode


参考文献

[1] Information for Pediatric Healthcare Providers, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/pediatric-hcp.html

[2] Heald-Sargent T, Muller WJ, Zheng X, Rippe J, Patel AB, Kociolek LK. Age-Related Differences in Nasopharyngeal Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Levels in Patients With Mild to Moderate Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Pediatr. 2020;174(9):902–903.

[3] Feldstein LR, Rose EB, Horwitz SM, et al. Multisystem Inflammatory Syndrome in U.S. Children and Adolescents. N Engl J Med. 2020;383(4):334-346. doi:10.1056/NEJMoa2021680

[4] https://www.unicef.org/coronavirus/covid-19

[5] https://www.statnews.com/2020/08/19/will-covid-19-vaccines-be-safe-for-children-and-pregnant-women-the-data-so-far-are-lacking/

[6] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04551547

图片来源:图虫创意


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本文已通过丁香医生审稿专家委员会的同行评议。

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