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水痘疫苗——如何接种更有效?

作者: 疫苗与科学 2014-11-26

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20 世纪 70 年代,日本科学家高桥及其同事从一名患天然水痘男孩的标本中分离到一株病毒,将该病毒进行多次减毒培养后,获得的病毒被命名为 Oka 株,并成为全球水痘疫苗生产的标准病毒株。全球范围使用 Oka 株水痘疫苗已经有 30 多年的历史,其安全性和有效性均得到了广泛的证实。

一、国产与进口水痘疫苗均为 Oka 株

国产水痘疫苗最早由上海生物制品研究所从日本引进技术生产,2000 年上市,同期上市的还有史克公司的进口水痘疫苗。之后,我国又有不少疫苗企业开始生产和供应水痘疫苗,使用的疫苗株均为 Oka 株。目前,我国市场上有 4 种国产水痘疫苗和 1 种进口水痘疫苗。

二、水痘疫苗接种一剂还不够?

我国针对 1 岁~12 岁儿童,目前只推荐接种 1 剂水痘疫苗,且作为第二类疫苗,自愿自费接种。经过多年的大规模接种后,研究人员在一些幼儿园及学校的水痘疫情爆发中发现了一些反常的现象:

1. 即使接种率达到 100% 也无法阻止水痘爆发,有相当多接种过水痘疫苗的孩子发病,其占病例总数的百分比有时甚至超过 50% ;

2. 随着接种后时间的推移,疫苗的保护效果逐渐降低,接种后第 1 年可达 100%,接种后第 6 年降至 51%。

看起来,按标准程序接种 1 剂水痘疫苗的保护效果远不及其他疫苗按标准程序接种后的保护效果。国外的研究也表明接种 1 剂水痘疫苗的保护效果没有想象的好。

研究显示,接种过 2 剂水痘疫苗者的保护效果明显优于接种 1 剂者;国产水痘疫苗和进口水痘疫苗的保护效果没有差异。即使如此,好消息是:接种过水痘疫苗者即使罹患水痘,其病情也要比未接种水痘疫苗的病例轻微。

三、提高接种效果的两种途径

如何提高水痘疫苗的接种效果,是研究人员不得不面临的问题。目前的解决方案有两种:第一种是提高水痘疫苗中病毒的含量;第二种是将儿童的推荐接种剂次从 1 剂改为 2 剂。

1. 提高疫苗病毒含量

水痘疫苗中病毒含量的高低,与最终的保护效果有很大的关系。我国最新版药典(2010 版)中尚未收录水痘疫苗,可以认为目前我国并无水痘疫苗中病毒含量的国家标准。

由于上海生物制品研究所最早(2000 年)生产水痘疫苗时,其申报的病毒含量的企业标准为不低于 2000 PFU/剂(PFU 是一种病毒计量单位),「不低于 2000 PFU/剂」已经成为我国目前通行的、非官方的水痘疫苗病毒含量标准。

从原理上讲,在安全的前提下,提高疫苗的病毒含量,应该可以提高接种后的机体免疫水平,所以「不低于 2000 PFU / 剂」只是一个起点。前几年,史克公司宣传其水痘疫苗的注册标准虽然是「不低于 2000 PFU / 剂」,但其实际的病毒含量已经达到「10000 PFU / 剂」,并展示了高剂量水痘疫苗保护效果优于低剂量疫苗的证据。

由于水痘疫苗在 2 摄氏度~8 摄氏度保存期间,其病毒含量会逐渐下降,高剂量水痘疫苗则可以保证其在有效期内维持一个较高的病毒含量。高剂量水痘疫苗的概念已经被国产水痘疫苗生产企业接受,目前国产水痘疫苗的病毒含量出厂实测值普遍在 10000 PFU / 剂以上,个别企业已经做到超出 20000 PFU / 剂。

2. 改为接种 2 剂次

相对于提高疫苗中的病毒含量,增加接种剂次可能是一个更好的主意。2007 年起,美国将水痘疫苗的标准接种程序调整为 2 剂次:12 月~15 月龄、4 岁~6 岁各接种 1 剂。欧洲也在相同时期宣布:只要财力和服务能力允许,优先推荐 2 剂次水痘疫苗接种程序。

国外的研究表明,2 剂次接种的主要优点是:进一步减少水痘的发病率和并发症;减少了易感者人数;接种后再患病的可能性更低;减少了水痘爆发的风险;延长了水痘疫苗的保护期。

四、更好的成本-效益比

两剂次水痘疫苗的接种策略不仅可以降低水痘的发病率,同时也可以减少学校等集体单位水痘的爆发疫情,减轻社会公共卫生问题,降低我国水痘的总体疾病负担。

我国已经开展水痘疫苗 2 剂次接种程序的研究,可以预期,在不久的将来,我国也将启用水痘疫苗 2 剂次接种程序。如果届时国产水痘疫苗可以稍稍降低一些病毒含量,比如按「5000 PFU/剂」标准出厂,那么水痘疫苗的产量理论上可以增加一倍,其零售价降到 100 元/剂以内,对于公众肯定是一个好消息。


作者:疫苗与科学


该文章由作者授权丁香园转载

图片来源:站酷海洛创意

疫苗与科学 CDC工作人员

丁香医生
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