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首个预防宫颈癌的疫苗获上市许可,中国女性可以在国内打 HPV 疫苗了!

作者: 丁香医生编辑部 2016-07-18

据葛兰素史克(GSK)公众号今日(2016 年 7 月 18 日)宣布,该公司旗下的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗(16 型和 18 型)获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的 HPV 疫苗。

宫颈癌是中国 15 岁至 44 岁女性中的第二大高发癌症,每年约有 13 万新发病例。中国每年的宫颈癌病例占全球的 28% 以上。

在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

该 HPV 疫苗在中国开展的临床试验历时 6 年,参与的研究者多达 6 000 人,研究显示,该疫苗在预防某些致癌型 HPV 相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的。

希瑞适® 在中国的注册信息显示,它适用于 9 到 25 岁女性,采用 3 剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。虽然目前该疫苗暂时只有二价,但该疫苗的获批,也是意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。

除此以外,在引进 HPV 疫苗接种的同时,开展宫颈癌筛查项目,两举并重,将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。

上海市疾病预防控制中心的陶黎纳医生,在「来问医生」中回答了问题「请问什么是二价 HPV 疫苗?听说有更好的九价疫苗,是这样吗?」

陶医生的回答是:2 价疫苗预防的是 16 型和 18 型病毒,对于宫颈癌来说,这 2 个型别的病毒危害最严重。默沙东的 4 价和 9 价疫苗也能预防这两型病毒。但是从目前的研究来看,其抗体效果略逊于葛兰素史克的 2 价疫苗,但其实际的预防效果是否也略逊,这个还没有证据。4 价和 9 价疫苗还预防了其他型别,我个人倾向于用 9 价疫苗。

参考文献:
  1. Fengcai Zhu et al. Efficacy and safety of the human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine in Chinese women: event-triggered analysis of a randomized trial. 10thAsia-Pacific Congress of Medical Virology (APCMV) October 15–18, 2015, Taipei,Taiwan.
  2. WHO International Agency for Research on Cancer(2013). Press release No. 223, 12 December 2013. Latest world cancer statistics. Available from:http://www.iarc.fr/en/media-centre/pr/2013/pdfs/pr223_E.pdf (accessed June2015).
  3. World Health Organization (March 2015). Human Papillomavirus (HPV) and Cervical Cancer. Fact sheet 380. Available from:http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs380/en/# (accessed June 2015).
  4. 卫生部宫颈癌诊疗指南(2013年版)
  5. En-Qi Wu, Bin Liu, Jian-Feng Cui, Wen Chen, Jian-Bing Wang, Liang Lu, Mayineur Niyazi, Chao Zhao, Sheng-Da Ren, Chang-Qing Li, Xiang-Zhen Gong, Jennifer S. Smith, Jerome L. Belinson, Kai-Li Liaw, Christine Velicer, You-Lin Qiao. Prevalence of type-specific human papillomavirus and pap results in Chinese women: a multi-center, population-based cross-sectional study Cancer Causes Control (2013) 24:795–803.
  6. Fang-Hui Zhao, Feng-Cai Zhu, Wen Chen, Juan Li,Yue-Mei Hu, Ying Hong4 Yi-Ju Zhang, Qin-Jing Pan, Jia-Hong Zhu, Xun Zhang,Yong Chen, Haiwen Tang, Helen Zhang, Christelle Durand, Sanjoy K. Datta, Frank Struyf, Dan Bi, for the HPV-039 study group baseline prevalence and type distribution of human papillomavirus in healthy Chinese women aged 18–25 yearsenrolled in a clinical trial. Int. J. Cancer: 135, 2604–2611 (2014)
责任编辑: 羽美

丁香医生编辑部 微信公众号文章作者

丁香医生
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