功效作用
适应证
盐酸帕罗西汀属于选择性血清素再摄取抑制剂( SSRI ),通过平衡大脑中某种天然物质(血清素)的水平而发挥抗抑郁作用,适用于治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症、强迫性神经症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍及社交焦虑症。经过治疗症状缓解后,维持使用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
本品是处方药,需要前往医院或其他医疗机构,凭执业医生或执业助理医生处方才可购买和使用。
用药禁忌
禁用人群
对本品过敏者;正在服用单胺氧化酶抑制剂(包括利奈唑胺)或停用单胺氧化酶抑制剂时间小于两周的患者;以上任何一种情况,绝对禁止使用本品。
慎用人群
严重肝、肾功能损害患者;患有癫痫、躁狂病史的患者慎用;患有房角变窄的青光眼患者慎用;已知有出血风险或正在服用具有增加出血风险药物(如非甾体类药物、阿司匹林和华法林等)的患者慎用。
相互作用
- 本品禁止与单胺氯化酶抑制剂合用,且停用本品两周内不能使用单胺氧化酶抑制剂;
- 服用本品期间,禁止同时使用甲硫哒嗪、哌迷清;
- 本品是强效、高选择性 5-HT 再摄取抑制剂,因此不推荐本品与 5- 羟色胺前体物质(如色氨酸)合用;
- 与 5- 羟色胺受体激动剂(阿米替林)合用时,需谨慎并密切监测临床病情,尤其是在治疗初期以及增加剂量时;
- 本品对人体内一种特殊的酶 CYP2D6 有抑制效能,可能对其他经 CYP2D6 酶代谢的药物有影响,如卡马西平、利福平、苯巴比妥、苯妥英、他莫昔芬、阿托西汀、美托洛尔等,所以使用本品前,如果有其他在用药物,或使用本品后,需要加用其他药物的,请提前告知医生,由医生判断是否需要调整药物剂量或治疗方案,不要自行合用药物。
特殊人群
- 妊娠期:据流行性病学统计,使用本品及其他抗抑郁药物的妊娠期女性所生的婴儿中,心血管方面的先天性畸形发生率有所升高,因此对于计划妊娠或处于妊娠的女性,只有在衡量使用本品治疗受益大于潜在风险时方可使用,否则建议选择其他抗抑郁药物。由于已经妊娠晚期使用本品,出生的新生儿中有并发症的报告,与药物治疗的因果关系尚未得到证实,但报告的症状被描述为新生儿撤药症状,所以,如果母亲持续到妊娠晚期仍在使用本品,则应当观察新生儿的情况。
- 哺乳期:因本品可分泌至乳汁,因此不建议用于哺乳期,除非有证据表明母亲的预期受益大于可能对婴儿的风险,若有必要,建议使用本品时暂停哺乳。
用法用量
概述
药片完整吞服不要咀嚼,建议每日早餐时顿服。
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用于成人抑郁症的治疗:一般剂量为每天 20mg,1 天 1 次;服用 2~3 周后由医生判断,如果需要加量,每周以 10mg 量递增,根据国外经验每日最大剂量可达 50mg,遵医嘱服用。
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用于成人强迫性神经症的治疗:一般剂量为每天 40mg,初始剂量为每天 20mg,由医生判断,如果需要加量,每周以 10mg 量递增。根据国外经验每日最大剂量可达 60mg。
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用于成人惊恐障碍的治疗: 一般剂量为每天 40mg,初始剂量为每天 10mg,由医生判断,如果需要加量,每周以 10mg 量递增,每日最大剂量可达 50mg。
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用于成人社交恐怖症/社交焦虑症的治疗:一般剂量为每天 20mg,由医生判断,如果需要加量,每周以 10mg 量递增,根据国外经验每日最大剂量可达 50mg。
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严重肾功能损害(肌酐清除率 <30ml/ 分)或肝损害者,推荐剂量为每天 20mg,如果需要增加剂量,尽量控制在低剂量。
盐酸帕罗西汀片什么时候需要停药?
- 停药处理:如果需要停药,需逐渐减量,不宜骤停。根据临床试验推荐逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少 10mg,每周减量 1 次。当日用剂量减至每日 20mg 时,病人按该剂量继续用药 1 周,然后停药。如果减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。具体的药物调整情况由医生来根据实际病情判定。
药物过量
如果你或者你的家人过量服用(超过医嘱剂量)该药品,应立即前往医院就诊,医生会评估状况并决定如何处理过量服用的情况。
注意事项
- 目前一些临床试验表明本品可能会影响精子的质量。治疗中止后是对精子质量的影响是可逆的。服药期间,精子质量的变化可能会影响一些男性的生育能力。
- 目前缺乏使用本品对儿童和青少年的生长、成熟、认知和行为发育的长期安全性资料,本品目前未被批准用于年龄小于 18 岁的儿童或青少年患者。
- 所有开始进行抗抑郁药物治疗的患者,家属和看护者必须密切观察治疗开始后的临床症状(如兴奋、易怒、焦虑、惊恐、失眠、静坐困难等)的恶化或新出现、自杀倾向、行为的异常变化,并及时报告给医生或与医生进行沟通,特别是在疗程开始的最初几个月,或者是在调整用药剂量的时候。
- 如果使用本品后,患者的抑郁症病情持续恶化、出现自杀意念/行为、出现抑郁加重征象或自杀先兆,特别是当这些症状属于重度、突发或新出现的时候,应该考虑变更治疗方案,包括可能需停止用药。
- 本品尚未批准用于治疗双相情感障碍。
- 服用本品后,对认知或精神运动功能没有影响,但服用精神活性药物的患者在驾车或操纵机器时,仍应小心谨慎。
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不良反应
概述
服用本品后,可能出现恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、性功能障碍、出汗、瘙痒、食欲减退、体重增加、嗜睡、失眠、眩晕、震颤、焦虑、头痛、头晕、关节痛、情绪不稳定、视力模糊、耳鸣等常见不良反应。这些症状大多是轻到中度,具有自限性,通常 2 周内能自行缓解或好转,个别患者症状可能延长,一般不需要停药处理。如果症状持续或加重,请立即前往医院就诊。
更多信息
概述
- 作用机制:盐酸帕罗西汀是强效、高选择性 5-HT 再摄取抑制剂,可使突触间隙中 5-HT 浓度升高,增强中枢 5- 羟色胺能神经功能。微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取,达到抗抑郁的效果。
- 主要成分:盐酸帕罗西汀
- 化学名称:(-)-(3S,4R)-4-(4-氟苯基)-3-[[3,4-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基]哌啶盐酸盐
- 化学结构式:
- 分子式:C19H20FNO3 • HCl
- 分子量:365.83
- 性状:本品为白色薄膜衣片,不同厂家因制作工艺,药片形状或薄膜衣颜色略有不同。
存储方法
- 储存于遮光区域,密封保存。
- 放置在儿童不能接触到的地方,避免误食。
- 若该药已过期,请不要再服用,建议立即丢弃,避免误服。
发布时间 2018年07月25日
最后修订时间 2023年08月21日
· 孕妇慎用,哺乳期不建议用。
· 有症状恶化、自杀倾向、异常行为,速就医。