褪黑素

适应证

褪黑素是一种激素，具有参与调节人体昼夜节律和睡眠的生理作用。其中由大脑中部的松果体产生的褪黑素称为内源性褪黑素。

有研究认为，褪黑素可以通过增加睡眠障碍者睡眠时间，缩短入眠时间等改善睡眠， 但具体机制尚不明确。

目前市场上的褪黑素多为化学合成。世界各国对褪黑素的使用标准不尽相同，我国允许其作为保健食品原料使用。

禁用人群

• 肝功能减退者；
• 患有自身免疫疾病者，如系统性红斑狼疮；
• 对本品过敏者。

以上任何一种情况，绝对禁止服用褪黑素。

慎用人群

这类情况下，衡量利弊后可考虑使用褪黑素，必须在医师指导下使用：

• 未成年人；
• 妊娠期妇女；
• 心脑疾病患者；
• 肝肾功能不全者。

特殊人群

1. 妊娠期： 褪黑素可由胎盘进入胎儿体内，妊娠期女性最好不要使用。
2. 哺乳期： 褪黑素可经母乳进入新生儿体内，哺乳期女性最好不要使用， 若必须使用，应在使用期间暂时停止哺乳。
3. 不推荐儿童及 18 岁以下青少年使用，因为目前缺乏足够的研究资料。

相互作用

• 部分药物会抑制肝脏降解褪黑素，应避免同服，如氟伏沙明、补骨脂素、喹诺酮类抗生素（如环丙沙星）、避孕药或其他激素治疗。
• 部分会增加肝脏降解褪黑素，应避免同服，如利福平。
• 同时褪黑素不应与镇静催眠药如苯二氮卓类、三环类抗抑郁药、唑吡坦、佐匹克隆等同时服用，以免增加镇静、头晕等副作用。
• 吸烟会降低本品的药效。

概述

在我国，褪黑素被允许作为保健食品原料使用，具体剂型及用量应根据相应的保健品说明书。

若为其他国家批准上市的缓释制剂，必须整片吞服。

建议睡前 1～2 小时服用较好。可以与食物同服，或饭后服用。

关于褪黑素的推荐使用剂量，相关研究分布广泛，结果也有较大差异，UpToDate 临床顾问数据库目前推荐是治疗失眠从 0.1～0.3 mg 开始。EFSA （欧洲食品安全局）则推荐 1 mg。

在中国，褪黑素产品是以保健品的形式出现的，国家药品监督管理局给出的建议是 1～3 mg。按照这些推荐使用，都是安全的。

具体使用剂量建议咨询医生，切勿盲目过量服用。

褪黑素什么时候需要停药？

不要突然停药，而是在 6 周内逐渐减少剂量。 但不同个体所需褪黑素的量也不同，个体差异较大，需要进行尝试确定合适剂量。

药物漏用

如果忘记服药时，无需补服。

注意事项

1. 服用含褪黑素的保健品或药品后可能引起头晕，对于从事车辆驾驶、机械操作及无适当安全防范措施人员应避免操作期间使用。

2. 乳糖不耐受者不能吃含有乳糖辅料的褪黑素药品，如果确实需要，可以选择不含乳糖的褪黑素产品。

褪黑素适用于哪些人？

科学研究表明，只有当一个人的天然褪黑激素分泌功能不正常时，服用它才会有帮助， 比如：

• 短时间内需要调整时差的人群；
• 有白夜班交替工作需要的人群；
• 睡眠时相延迟综合征，即入睡及觉醒时间后移了 3～6 小时，常见于青春期和年轻人；
• 因为神经系统病变而发生睡眠-觉醒节律紊乱的患者。

乳糖不耐受的人能吃褪黑素吗？

乳糖不耐受的人可以吃不含乳糖成分的褪黑素产品。

褪黑素在国外是以药物形式上市的，制剂中含有多种辅料，包括乳糖（Lactose）。所以乳糖不耐受的人不能吃。

国内的褪黑素是以保健品形式上市的，辅料组成与药物不同，大多不含有乳糖，乳糖不耐受的人可以吃。

乳糖不耐受的人在服用褪黑素之前要仔细阅读购买产品的配料表，如果配料表中不含有乳糖才可以服用。

褪黑素可以长期吃吗？

总体来说，褪黑素作为一种保健品，对于睡眠障碍的缓解效果具有很大的个体差异；因此建议只将其作为短期内调节睡眠的一种手段，不建议长期大剂量使用。

涉及到非常个性化的服用周期、服用剂量，而这两者目前都还没有明确统一的标准。

美国补充与替代医学中心称，在短期内（几天到数月）服用褪黑素是安全的，长期大剂量服用的整体效果尚存疑问。

长期大剂量服用可能会影响自身合成与分泌褪黑素，而带来精神不佳、困倦等副作用。

关于褪黑素的推荐服用剂量，相关研究分布广泛，结果也有较大差异：

• UpToDate 临床顾问数据库目前推荐是治疗失眠从 0.1～0.3 mg 开始；
• EFSA 欧洲食品安全局则推荐 1 mg；
• 在中国，褪黑素产品是以保健品的形式出现的，国家药品监督管理局给出的建议是 1～3 mg。

总之，由于目前暂时还没有明确统一的标准，如有需要服用，建议咨询医生评估具体情况，再确定服用方案。

概述

目前关于褪黑素已经报道的副作用都是较轻微的，主要是头晕、头痛、恶心、嗜睡等。

若症状严重或持续发生，建议立即就医。

概述

• 作用机制：褪黑素是大脑松果体合成分泌的一种激素，可以参与睡眠，调节 24 小时昼夜节律。

• 主要成分：褪黑素

• 性状：本品缓释制剂为白色片剂。

• 化学名称：N-乙酰基-5-甲氧基色胺

• 化学结构式：

• 分子式：C₁₃H₁₆N₂O₂

• 分子量：232.28

存储方法

• 放置在儿童不能接触到的地方。
• 若该药已过期，请不要再服用，建议立即丢弃，避免误用。
• 储存于 30 ℃ 以下、干燥的区域。