功效作用
概述
戊酸雌二醇片属于激素替代疗法药品,能促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育,补充雌激素不足,缓解绝经妇女因雌激素缺乏导致的症状。
本品为处方药,需要前往医院或其他医疗机构,凭执业医师或执业助理医师处方才可购买和使用。
适应证
戊酸雌二醇片通常与孕激素联合使用建立人工月经周期,补充与自然、人工绝经相关的雌激素缺乏,辅助治疗血管舒缩性疾病(如潮热),生殖泌尿道营养性疾病(如外阴阴道萎缩、性交困难、尿失禁)以及精神性疾病(如睡眠障碍、衰弱)。
用药禁忌
禁用人群
- 有未确诊的阴道出血情况;
- 已知或可疑乳腺癌、已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤;
- 现有或既往有肝脏肿瘤病史(包括良性或恶性)、重度肝脏疾病;
- 现有或既往有急性动脉血栓栓塞(如心肌梗死,中风)、活动性深静脉血栓形成、血栓栓塞性疾病;
- 重度高甘油三酯血症;
- 对活性成分或任何辅料过敏;
- 孕妇及哺乳期女性。
特殊人群
- 妊娠期:目前尚无动物实验数据证明本药对胚胎有伤害或影响生育能力,孕妇临床经验有限,相关安全性数据不足,为安全起见,怀孕期间禁用本品。
- 哺乳期:动物实验研究数据表明少量性激素可以分泌入乳汁,且哺乳期用药经验有限,为安全起见,禁用本品。
- 儿童:目前尚无儿童和青少年使用本品的相关安全性与疗效的数据,本品不应用于儿童和青少年。
相互作用
- 本品主要经肝脏代谢,与肝酶诱导相关的药物(如乙内酰脲,巴比妥酸盐,扑米酮,卡马西平、利福平、青霉素、四环素等)能加快性激素的清除并可能降低其临床疗效,因此有长期服用的药物时,使用前应告知医生,便于医生调整治疗方案;
- 本品与激素类避孕药合用,可增加血栓形成的风险,因此,开始服用本品时,应停用激素类避孕药,如果需要避孕,建议采用非激素的避孕措施。
用法用量
概述
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口服给药,直接温水送服即可。常规剂量为 1 日 1 片( 1.0 mg ),具体服用剂量及服用方法,由医生根据临床症状调整具体给药方案,按医生处方按时按量服用。
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连续治疗方案:应无中断、持续使用本品。若加用孕激素联合治疗,则每月至少服用 12 天的孕激素,孕激素治疗停止后可能发生出血。
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间断治疗方案(周期性):应连续使用本品 20~25 天,在雌激素治疗的最后 12 天内给予孕激素治疗,然后中断所有治疗 5~6 天,在这一间期内将会发生撤退性出血。
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对于没有切除子宫的妇女,每个周期必须加用至少 12 天的孕激素治疗,以防止出现雌激素引起的子宫内膜过度增生。
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服用本品期间,定期(每 6 个月)复诊,便于医生进行利弊权衡再评估,以便必要时调整治疗方案。
药物过量
如果你或者你的家人过量服用该药品(超过医嘱剂量或说明书剂量),可能出现恶心、呕吐及不规则出血,应尽快前往医院就诊,具体情况由医生根据该药品过量的情况和体征来判断是否需要给予相应的处理。
药物漏用
如果忘记服药时,且发现的时间在原规定服用时间的 12 小时之内,则应尽快服用药品。但如果超过 12 个小时,则不用补服,按照原来时间服用下一次剂量,千万不可一次服用两倍剂量。但需要注意的是,忘记服药可能会出现突破性出血。
注意事项
- 服用本品期间,如果首次出现偏头痛或频繁且异常重度的头痛,或有其它可能是脑血管阻塞的先兆症状时,应停止使用本品,并前往医院就诊。
- 既往有胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒,服药后出现复发时,应及时停用本品,并前往医院就诊。
- 出现或者怀疑出现血栓症状时,如肢体疼痛、水肿,胸痛,呼吸困难,偏瘫,头痛等症状时,应及时停用本品,并前往医院就诊。
- 服用本品期间,出现子宫内膜异位症复发、子宫平滑肌瘤体积增大或怀孕这些情况时,应停用本品,并前往医院就诊。
- 妊娠黄褐斑病史、黄褐斑倾向的妇女,在使用本品期间应避免阳光或紫外线照射。
- 服用本品期间,有以下情况的患者应注意监测疾病是否出现恶化,如癫痫、良性乳腺疾病、哮喘、偏头痛、卟啉症、耳硬化症、系统性红斑狼疮、小舞蹈病、遗传性血管水肿。
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不良反应
常见不良反应
服用本品后可能出现的常见(1/100~1/10)不良反应有体重变化、头痛、腹痛、恶心、皮疹、子宫/阴道出血等。
其他不良反应
少见(1/1 000~1/100)眩晕、水肿、乳房疼痛、消化不良、视觉障碍、荨麻疹等情况,罕见(1/10 000~1/1 000)心血管意外、血管栓塞、胆汁淤积性黄疸、良性乳腺疾病、子宫肿瘤(如纤维瘤增加)、肝腺瘤(可能引起意外的腹腔内出血)、乳溢等。
若出现频繁或持续异常的子宫出血,或出现其他症状明显或持续加重,建议停药并前往医院就医。
服用本品,可增加痴呆、胆结石、乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌等的发生风险,若长期服用,请定期检测。
更多信息
概述
- 作用机制:本品是天然雌二醇的戊酸盐,具有雌激素的药理作用,能促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育,参与卵巢轴功能的调节,可以补充雌激素不足,缓解绝经妇女因雌激素缺乏导致的症状。
- 主要成分:戊酸雌二醇
- 化学名称:1,3,5(10)-雌三烯-3,17 β-二醇-17-戊酸酯
- 化学结构式:
- 分子式:C23H32O3
- 分子量:356.5
- 物品颜色及形态:本品为片剂,不同厂家生产的包衣颜色或药片性状有所不同,通常为白色片剂或淡黄色糖衣片。
存储方法
- 储存于温度不超过 30 ℃ 的干燥处,密封保存。
- 放置在儿童不能接触到的地方,避免误食。
- 若该药已过期,请不要再服用,建议立即丢弃,以免误用。
发布时间 2018年07月22日
最后修订时间 2023年08月30日
· 怀孕及哺乳期女性禁用。
· 不可与激素类避孕药合用。