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  • 利伐沙班

丁香医生审稿专业委员会同行评议通过
    利伐沙班
    词条作者
    丁香医生医学团队

    丁香医生医学团队

    审核专家
    丁香医生医学团队

    丁香医生医学团队

    ·常用于防治血栓栓塞。
    ·活动性病理性出血、严重过敏、装有人工机械心脏瓣膜的患者禁用。
    ·过多服用会导致出血,过少会药效不足。
    功效作用
    用药禁忌
    用法用量
    不良反应
    更多信息
    更多
  • 功效作用

    利伐沙班是什么药?

    利伐沙班,可以简单理解为一种「抗血栓药」或「抗凝药」,适用于多种需要预防血栓形成的情况,例如一些手术后、心脑血管病的防治等。

    具体来说,利伐沙班是一种 Xa 因子(FXa)的选择性抑制剂,对血小板聚集没有直接影响,但间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。利伐沙班通过抑制 FXa,减少凝血酶的产生,从而达到预防或减少血栓形成的作用。

    利伐沙班是处方药,需凭处方才可调配、购买和使用。

    利伐沙班片剂有 3 种常用规格,分别为每片 10 mg、15 mg、20 mg,其适用情况略有不同。

    利伐沙班适用于哪些情况?

    1.预防择期髋关节或膝关节置换手术患者的静脉血栓形成。

    2.深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗以及降低复发风险。

    3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。

    4.利伐沙班与阿司匹林联合用药,降低存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者的心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。

  • 用药禁忌

    利伐沙班禁用于哪些情况?

    1. 活动性病理性出血。

    2. 对利伐沙班的严重超敏反应(例如过敏反应)。

    3. 装有人工机械心脏瓣膜的患者。

    利伐沙班慎用于哪些情况?

    肝功能不全者、肾功能不全者

    利伐沙班哺乳期或孕期可以用吗?

    哺乳期等级:L3,禁用。

    妊娠等级:C,禁用。

    利伐沙班儿童可以用吗?

    暂无相关信息,请遵医嘱使用。

    利伐沙班老年人可以用吗?

    老年患者的血栓形成和出血事件发生率均较高,请遵医嘱使用。

    利伐沙班与什么药品发生相互作用?

    • 避免将利伐沙班与已知的P-糖蛋白和强 CYP3A 抑制剂(全身性酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和利托那韦等)同时使用。
    • 避免将利伐沙班与已知的P-糖蛋白和强 CYP3A 诱导剂(利福平、苯妥英、卡马西平等)联合使用。
  • 用法用量

    利伐沙班怎么吃?

    利伐沙班常规剂型为口服片剂。

    常见规格:10 mg、15 mg、20 mg,不同规格对应服用方式略有差异:

    • 10 mg 可与食物同服,也可单独服用。
    • 15 mg 或 20 mg 应与食物同服。

    1. 预防择期髋关节或膝关节置换手术成人患者的静脉血栓形成[1-2]

    • 推荐剂量为口服利伐沙班 10 mg,每日 1 次。
    • 如伤口已止血,第一次用药时间应在手术后 6~10 小时之间。
    • 对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为 35 天。
    • 对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为 12 天。

    2. 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗以及降低复发风险

    (1)治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞,并降低复发风险

    急性深静脉血栓形成或肺栓塞的初始治疗:

    • 推荐剂量为每次 15 mg,每日 2 次,连用 3 周;
    • 在初始治疗期后,后续治疗的推荐剂量为 20 mg,每日口服 1 次,大约在每天的相同时间给药[2,3]。

    完成至少 6 个月标准抗凝治疗后:

    • 持续存在深静脉血栓形成或肺栓塞风险的患者:推荐口服利伐沙班 10 mg,每日 1 次[2,3]。
    • 深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险高的患者(例如有复杂并发症的患者,或接受口服利伐沙班 10 mg,每日 1 次,但出现成人深静脉血栓形成或肺栓塞复发的患者):应考虑口服利伐沙班 20 mg,每日 1 次[2]。

    (2)治疗儿童和青少年的深静脉血栓形成及预防复发

    18岁以下儿童和青少年的利伐沙班治疗应在接受至少5天初始非口服抗凝治疗后开始。

    根据体重计算儿童和青少年的给药剂量:

    • 体重 30~50 kg:推荐利伐沙班 15 mg,每日一次,该剂量为日治疗最大剂量。
    • 体重 ≥ 50 kg:推荐利伐沙班 20 mg(1 片),每日一次,该剂量为日治疗最大剂量。
    • 体重 <30 kg:应使用利伐沙班干混悬剂。
    • 应定期监测儿童的体重并复核用药剂量,以确保维持治疗剂量。剂量调整应只能根据体重变化进行。
    • 儿童和青少年应持续接受至少 3 个月的治疗,如临床需要,可将治疗延长至 12 个月。

    3. 用于非瓣膜性房颤成年患者,降低卒中和体循环栓塞风险[2,3]

    • 推荐剂量为 20 mg,每日 1 次,该剂量同时也是最大推荐剂量,对于低体重和高龄(>75 岁)的患者,医师可根据患者的情况,酌情使用「15 mg,每日 1 次」的方案进行给药。
    • 在利伐沙班预防卒中和体循环栓塞的获益大于出血风险的情况下,应接受长期治疗。

    4. 利伐沙班与阿司匹林联合用药,降低存在缺血事件高风险的 CAD 或 PAD 患者的心血管事件风险

    • 推荐剂量为 2.5 mg,每日 2 次。
    • 服用利伐沙班 2.5 mg,每日 2 次的患者,还应每日服用 75~100 mg 阿司匹林。

    利伐沙班漏服怎么办?

    一旦发生漏服,对于不同剂型、不同服药要求的患者,有不同处理方法:

    • 对于每天两次接受 2.5 mg 的患者:如果错过剂量,则患者应在下一个预定时间服用建议的 2.5 mg 利伐沙班单剂。
    • 对于每天两次接受 15 mg 的患者:患者应立即服用利伐沙班,以确保每天摄入 30 mg 利伐沙班。可以一次服用两个 15 mg 片剂。之后,应依照用药建议继续接受常规的 15 mg 每日两次给药。
    • 对于每天一次接受 20 mg,15 mg 或 10 mg 的患者:患者应立即服用利伐沙班遗漏的剂量,并于次日依照推荐剂量继续接受每日一次给药。
    • 剂量不应在同一天内加倍以弥补错过的剂量。
  • 不良反应

    利伐沙班有什么不良反应?

    使用利伐沙班时最常见的不良反应为出血,如果发生严重出血,必须停用利伐沙班,去医院就诊。

    利伐沙班上市后发现以下用药不良反应:

    1. 常见不良反应

    • 血液和淋巴系统疾病:粒细胞缺乏症、血小板减少症
    • 胃肠道疾病:腹膜后出血
    • 肝胆疾病:黄疸、胆汁淤积、肝炎(包括肝细胞损伤)
    • 免疫系统疾病:超敏反应、过敏反应、过敏性休克、血管性水肿
    • 神经系统疾病:脑出血、硬膜下血肿、硬膜外血肿、偏瘫
    • 皮肤和皮下组织疾病:史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)

    2. 严重不良反应

    • 心血管风险:非瓣膜性心房颤动停药后中风的风险增加、出血风险、脊柱/硬膜外血肿
  • 更多信息

    利伐沙班使用时有什么注意事项?

    1. 不要自行停药:过早停止利伐沙班治疗可能会增加血栓形成事件和中风的风险。

    2. 出血风险:服用利伐沙班会增加出血风险,甚至可能引起严重或致死性出血,务必遵医嘱使用。

    参考资料
    [1]药品说明书(2021.03.25) -利伐沙班片(Bayer AG)https://todmanage.host.dxy/manage/drugs/insert_list/insertPreview/300179 [2]北京协和医学《处方手册》第4版 [3]XARELTO- rivaroxaban tablet, film coated https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=7e9ab975-db2f-423c-a089-bc5a7