轮状病毒疫苗科普

我国能用的轮状病毒疫苗

目前中国市场目前使用的有国产的口服轮状病毒疫苗 (罗特威) 和进口的口服五价重配口服轮状病毒疫苗 (乐儿德 ®) 两种疫苗，前者是我国兰州生物制品研究所生产的为单价口服轮状病毒活疫苗【国产轮状】； 后者是美国默沙东公司生产的五价人 ~ 牛重配轮状病毒减毒活疫苗五价（RotaTeq™） 【进口轮状】，最早于 2006 年在美国获批，2018 年在中国获批并上市。两者均属二类疫苗。

还有一种未在中国上市的轮状病毒疫苗是葛兰素史克公司的 Rotarix，为单价口服减毒活疫苗，未被批准进入我国市场。因此，在国内你能用到的就是前两种疫苗。

轮状病毒疫苗的保护效果如何？

轮状病毒疫苗效力因研究人群、免疫程序不同而有所差异。

RotaTeq™的安全性和效力已经在工业化国家和拉丁美洲的部分发展中国家得到证实，该疫苗现已在全球许多国家批准上市。

美国、拉丁美洲和欧洲国家进行的大规模研究表明，接种 RotaTeq™，使 2 岁以内幼儿的腹泻就诊率减少 86%， 腹泻急诊率减少 94%, 因轮状病毒胃肠炎住院率减少 96%。疫苗可降低所有因所致胃肠炎住院率 59%， 接种后第二个流行季节 Rotateq™预防所有轮状病毒胃肠炎的效力为 63%，预防严重轮状病毒胃肠炎的效力为 88%[1]。

5 价轮状病毒疫苗 Rotateq™在中国的 Ⅲ 期临床研究数据显示，对于预防疫苗型别（G1、G2、G3、G4 及 P1A［8］）引起的任意严重程度轮状病毒肠炎，保护效力为 69.9%，对严重轮状病毒肠炎的保护效力为 95.5%。

而国产单价口服轮状病毒活疫苗（LLR）于 2000 年在中国上市，暂未见上市前 RCT 保护效力数据发表 [2]。

但有文献称，接种者的抗体阳转率为 40％~60％，预防轮状病毒性腹泻的有效率为 30~78％[3]。

因此，目前轮涨病毒疫苗的保护效力是已经得到大量临床研究肯定的。

轮状病毒感染后，能有持久的免疫力么？

得过轮状病毒感染的儿童，会不会产生长久的免疫力，这是患儿父母常常会问到的。

目前科学家普遍认为轮状病毒感染后保护作用被认为是通过肠道黏膜表面存在病毒特异性 IgA 所介导，然而这种保护似乎并不持久，与血清抗体不同，轮状病毒特异性分泌型 IgA 通常在感染 4 个月后逐渐消失，感染 1 年后粪便中检测不到该 IgA 的存在。

而且由于轮状病毒感染的潜伏期比较短，在发病前可能没有足够的时间使记忆细胞活化和分化为抗体分泌效应细胞，故此自然感染对后续的感染并不能提供全面持久的保护 [4]。

研究显示显示，初次感染轮状病毒腹泻症状比较严重，随着感染次数的增加，症状逐渐减轻。由病毒自然感染产生的保护作用对防止中度和重度腹泻效果显著，但对轻度腹泻作用甚微，而对无症状的再次感染几乎无效。无论有无腹泻症状，经历两次轮状病毒感染者，一般不会因再次感染而发生中度和重度腹泻 [5]。

因此，即使自然单次感染轮状病毒后，并不能提供全面持久的保护，但能防止再次感染后出现严重的症状。随着感染次数的增加，症状亦逐渐减轻。

轮状病毒疫苗如何接种？

进口轮状疫苗（RotaTeq™）最早以及孩子满 6 周后就可以接种，但是第一剂不应晚于 12 周接种，每两剂之间短间隔 4 周，最长不可以超过 10 周（否则疫苗就不给予继续接种），最晚不应超过 32 周接种（若超过 32 周没有接种的，也不再接种了）。

国产轮状病毒活疫苗 (罗威特) 也是口服活疫苗，全程免疫共需要 3 剂，首剂接种应在 2 月龄后服用，并且不超过 6 月龄服用，每年服用 1 剂，建议在每年的流行季节服用（每年的 10 月份～次年的 1 月或 2 月份）。

参考文献：

1. 轮状病毒疫苗 WHO立场文件（2007年)

2. 曾玫等. 儿童轮状病毒胃肠炎预防诊疗专家共识（2020年版），中华预防医学杂志2020年04期:392-405.

3. 王奔，等. 轮状病毒疫苗研究进展[J]. 国际生物制品学杂志. 2012年8月第35卷第4期：178-181.

4. 洪镭, 等 . 轮状病毒胃肠炎及其免疫预防[J]. 中华预防医学杂志, 2020, 54(7):787-792.

5. 刘悦越,等. 轮状病毒血清抗体与保护作用关系的研究进展[J]. 中国生物制品学杂志,2008,21(8):732‑734.