艾米替诺福韦片

概述

艾米替诺福韦片，英文名Tenofovir Amibufenamide Tablets ， TMF。艾米替诺福韦与丙酚替诺福韦相比，通过 C2 甲基化优化结构，使得细胞膜穿透率比替诺福韦更高，更易进入肝细胞，能更好发挥抗病毒的作用。

艾米替诺福韦片是处方药，需凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可购买和使用。常见商品名为恒沐，常用规格为 25 mg。

适应证

艾米替诺福韦片用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

禁用人群

对本品活性成分或任何一种辅料（如 α-乳糖等）过敏的患者禁用。

慎用人群

艾米替诺福韦含有 α-乳糖，因此，患有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕见遗传疾病的患者应谨慎使用本品。

特殊人群

• 妊娠期人群：目前使用艾米替诺福韦后妊娠的数据非常有限（仅 2 例妊娠分娩），未出现与艾米替诺福韦相关的新生儿畸形。但由于本品对胎儿可能的毒性尚不明确，仅在医师评估预期获益超过胎儿潜在风险时，才可在妊娠期间使用。
• 哺乳期人群：尚不清楚艾米替诺福韦是否会分泌到人乳汁中，但动物研究结果显示替诺福韦可分泌至乳汁中，故不能排除本品对哺乳期儿童的风险。因此，哺乳期间不应使用艾米替诺福韦。
• 儿童和老人：尚无艾米替诺福韦片在 18 岁以下 65 岁及以上人群中的安全性和有效性数据，老人和儿童如必须使用须在医师指导下用药。
• HBV和HIV合并感染患者：尚无艾米替诺福韦治疗 HBV 合并人类免疫缺陷病毒（HIV）感染患者的安全性和有效性数据。不建议将艾米替诺福韦用于 HBV 合并 HIV 感染的治疗。在艾米替诺福韦开始治疗前，应为所有 HBV 感染患者进行HIV抗体检测，如果为阳性，应使用相应抗逆转录病毒联合方案。

相互作用

• 艾米替诺福韦与卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英钠等联用时，可能会降低艾米替诺福韦的血浆浓度，建议不要同时使用，如必须联用请在用药前咨询医师。
• 艾米替诺福韦与伊曲康唑、考比司他等联用时，可能会增加艾米替诺福韦的血浆浓度，建议不要同时使用，如必须联用请在用药前咨询医师。
• 由于所含活性成分相似，艾米替诺福韦不应与含富马酸丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯或阿德福韦酯的产品合用，否则可能加重不良反应。

概述

本品应口服，应当在具备慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。

每日一次，每次一片（25 mg），需随食物服用。对服药时间没有特殊要求。

如果患者服用艾米替诺福韦后 1 小时内呕吐，应再服用一片；如果服药后超过 1 小时发生呕吐，则无需补服。

药物过量

目前尚无本品过量用药后出现特殊症状和体征的报告及相关临床治疗经验。

若发生疑似药物过量的症状出现，应及时告知医师，在医师指导下给予适当的对症治疗。

药物漏用

• 如果在通常服药时间 18 小时内漏服一剂艾米替诺福韦，患者应尽快补服一片，并恢复正常服药时间；
• 如果已超过通常服药时间 18 小时以上，不应补服药物，仅按正常时间服药即可。

注意事项

• 艾米替诺福韦不能预防乙肝病毒的传播（如性接触或血液污染等方式），在服药期间也同样需要采取适当的预防措施。
• 本品可能导致血脂异常，在用药期间应定期监测血脂，具体监测时间以及处理措施请咨询医师。
• 艾米替诺福韦治疗期间有头晕报告，建议患者在服用本品期间应谨慎驾驶或操作机器。

概述

由于本品是新上市的药物，不良反应的评估是基于一项 II 期临床研究的安全性数据，主要是实验室检查的异常，常见（≥ 5％）不良反应为丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、甲状旁腺激素升高、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、低磷酸血症和血脂异常。

患者在用药期间可以定期监测上述指标，如有异常，应及时告知医师，必要时可在医师指导下调整药物用量并对副作用进行处理。

存储方法

遮光、不超过 30 °C 密封保存，当药品过期或性状发生改变时禁止使用。