瑞舒伐他汀钙片

概述

瑞舒伐他汀钙，为调节血脂的药物。

本药有 5mg、10mg、20mg 三种规格可供选择使用。

本品是处方药，需要前往医院或其他医疗机构，凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

适应证

主要用于改善高胆固醇血症，特别是用于降低低密度脂蛋白胆固醇，在动脉粥样硬化心血管病的预防和治疗方面有很重要的作用。

禁用人群

• 严重肾功能不全患者（肾小球滤过率 < 30mL/(min*1.73m²)）；
• 活动性肝病患者（包括原因不明的血清转氨酶持续升高和血清转氨酶超过 3 倍正常上限者）；
• 肌病患者（肌无力、肌萎缩）；
• 对本品任何成分过敏者，本品性状发生改变时；
• 妊娠、哺乳期妇女；
• 以上任何一种情况，均禁止服用本品。

慎用人群

• 甲状腺功能减退患者；
• 过量饮酒和/或有肝病史，年龄大于 70 岁， 糖尿病前期（空腹血糖 > 6.1mmol/L，或者餐后两小时血糖 > 7.8mmol/L）患者；
• 既往有其它他汀类或贝特类药物所致肌肉毒性史的患者；
• 本人或家族史中有遗传性肌肉疾病的患者；
• 遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良者；
• 以上任何一种情况，如有必要服用，请在服用前咨询医生。

特殊人群

• 妊娠期：动物研究表明，妊娠期间使用本品会导致幼鼠成活率降低，目前尚无人类妊娠期研究数据，正常妊娠期间血清胆固醇和甘油三酯增加，而胆固醇产物对胎儿发育至关重要，怀孕期间不宜使用降脂药物。因此，妊娠期禁止使用。若在使用过程中发现怀孕，应立即停止使用。
• 哺乳期：动物实验表明，本品可分泌至乳汁中，对哺乳期婴儿产生脂质代谢紊乱等不良影响，且尚无人类哺乳期用药研究和经验，因此哺乳期禁止使用。

相互作用

• 本品与环孢素同时使用时，可使本品在血中的药物浓度增高约 7 倍，因此两者不应合用。
• 本品与抗凝剂（华法林）合用，可增强抗凝剂延长凝血酶原时间的作用，导致国际标准化比值（ INR ）升高，可能有出血倾向，故两者合用时，需监测国际标准化比值。
• 本品与吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和烟酸合用会使肌病发生的危险增加，一般不应合用。
• 本品与蛋白酶抑制剂（洛匹那韦、利托那韦等）合用可增加本品的吸收，如有必要，应在使用本品前告知医生，可能需要调整用药剂量。
• 本品与氢氧化铝、红霉素合用时，本品在血浆中的浓度会降低，从而影响疗效，应尽量避免使用。
• 本品还可与其他药物发生相互作用，如您有正在使用的任何药物，请在使用本品前告知医生。

概述

• 口服即可，可在一天中任何时候服药，在进食或空腹时服用均可。常规起始剂量为每次 5mg，1 日 1 次。

• 对于需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）的患者可每次 10mg，1 日 1 次作为起始剂量，具体请遵医嘱。如有必要，可在治疗 4 周后调高剂量水平，但每日最大剂量为 20mg。

药物过量

如果你或者你的家人过量服用该药品（超出医嘱或说明书剂量），应立即前往医院就诊，医生会评估状况并决定如何处理过量服用的情况。

药物漏用

如果忘记服药时，应尽快补服即可。

注意事项

• 在服药前，应严格遵医嘱进行降胆固醇饮食控制，服药治疗期间，保持饮食控制。
• 在高剂量特别是 40mg 治疗的患者中，可观察到蛋白尿（尿中蛋白质含量增加），但在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆。若您出现不明原因的持续性蛋白尿，请告知医生。
• 接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的情况，如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于 20mg 的患者中。若您在服用本品期间出现不明原因的肌肉疼痛，压痛或虚弱，特别是伴有不适或发热，以上肌肉症状持续存在时，应向医生报告。
• 不应在剧烈运动后或存在具有引起肌酸激酶升高的因素时检测肌酸激酶，这样会混淆对结果的解释。
• 若肌酸激酶基础值明显升高大于 5 倍正常上限，应在 5～7 天内再进行检测确认。若重复检测依然如此，则不可以开始治疗。
• 尚无关于本品对驾驶车辆和操纵机器影响的临床研究，但在驾驶车辆和操纵机器时，可能会发生头晕。

常见不良反应

• 服用本品后常见的不良反应有：

  • 内分泌失调 （如糖尿病）；
  • 神经系统异常 （如头痛、头晕）；
  • 胃肠道异常 （如便秘、恶心、腹痛）；
  • 骨骼肌、关节和骨骼异常 （如肌痛）；
  • 全身异常（无力）。

• 通常是轻度的和短暂性的，不需特殊处理。

• 偶见皮肤和皮下组织异常（瘙痒、皮疹和荨麻疹），一般不需特殊处理。

• 少见转氨酶（肝功能的检测指标）升高，大多是轻度的、无症状的和短暂的。

若以上任一症状持续或加重，不可耐受，请立即停药并前往医院就医。

• 以 10mg 和 20mg 剂量治疗时，偶可出现不同程度的蛋白尿；
• 以 40mg 剂量治疗时，蛋白尿出现的概率更大。
• 大多情况下，继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。
• 若蛋白尿持续或增加，请咨询医生调整治疗方案。

其他不良反应

服用本品后罕见的不良反应包括：

• 免疫系统异常 （如过敏反应，包括血管性水肿）；
• 消化系统异常 （如胰腺炎）；
• 骨骼肌异常（如肌病，包括肌炎和横纹肌溶解）。

此种情况下需及时停药并就医。

概述

• 主要成分：瑞舒伐他汀钙。
• 作用机制：本品为 HMG-CoA 还原酶抑制剂，HMG-CoA 还原酶是 3- 羟 -3- 甲戊二酰辅酶 A 转变成甲羟戊酸过程中的限速酶，甲羟戊酸是胆固醇的前体。本品可通过抑制 HMG-CoA 还原酶的活性进而抑制胆固醇的合成。
• 性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

存储方法

• 密封、干燥保存。
• 需远离儿童所能接触的地方。
• 若该药已过期，请不要再服用，建议立即丢弃，避免误用。