丙戊酸钠缓释片

适应证

丙戊酸钠缓释片是抗癫痫和抗惊厥药，主要用于治疗全面性癫痫（包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征等），部分性癫痫（局部癫痫发作、伴有或不伴有全面性发作），与双相情感障碍相关的躁狂发作。本品是处方药，需要前往医院或其他医疗机构，凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

禁用人群

• 对本品过敏者；
• 急性肝炎、慢性肝炎患者；
• 有严重肝炎病史或家族史者，特别是与用药相关的肝卟啉症患者；
• 患有尿素循环障碍疾病的患者；
• 胰腺炎。

慎用人群

3 岁以下及那些有严重发作的儿童，尤其是患有脑损伤，精神发育迟缓和/或先天性代谢性疾病者。以上任何一种情况，如有必要使用，请在使用前咨询医生，切勿自行服用。

特殊人群

• 妊娠期：不推荐，妊娠妇女通过服用丙戊酸钠所诱发畸形的危险程度较正常人群高 3～4 倍。
• 哺乳期：乳汁中分泌量较低，慎用，如有必要使用，请在使用前咨询医生，决定是否停止哺乳。

相互作用

• 不宜与大多数抗抑郁药如圣约翰草、氟西汀、帕罗西汀合用，有可能使丙戊酸钠血药浓度减低和抗惊厥疗效减低。
• 不宜与氨曲南，亚胺培南、美罗培南合用，有可能使丙戊酸钠血药浓度减低。
• 不宜与卡马西平合用，可使卡马西平的活性代谢物的血药浓度增加，导致卡马西平过量。
• 不宜与拉莫三嗪合用，产生严重皮肤反应的风险增加。
• 不宜与托吡酯合用，存在出现高氨血症或脑病的风险。
• 不宜与常用的安眠药如阿普唑仑、地西泮，单胺氧化酶抑制剂如司来吉兰、灰黄霉素、异烟肼合用，丙戊酸可增加这些药物的中枢抑制作用。联合用上述药物时应对患者进行密切监测，必要时对药物进行剂量调整。
• 不宜与抗病毒药齐多夫定合用，丙戊酸可增加齐多夫定的血清药物浓度，可能会导致齐多夫定毒性的增加。
• 不宜与抗凝药如华法林合用，可能会导致出血倾向增加。

概述

• 应整片吞服，可以对半掰开服用，但不能研碎或咀嚼。该剂量适用于成人和体重超过 17kg 的儿童。本剂型不适合年龄小于 6 岁的儿童使用（存在误入气管的危险）。

• 用于治疗癫痫：

• 成人：起始剂量通常为每日 10～15mg/kg，随后递增至疗效满意为止，常规剂量为每日 30mg/kg。每日剂量应分 1～2 次服用。

• 6 岁以上儿童：起始剂量通常为每日 10～15mg/kg，随后递增至疗效满意为止，常规剂量为每日 20～30mg/kg。每日剂量应分 1～2 次服用。

• 用于治疗躁狂症：

• 成人：推荐的起始给药剂量为 500mg / 日，分 2 次服用，早晚各 1 次，应该尽可能快地增加给药剂量，第三天达 1000mg / 日，第 1 周末达到 1500mg / 日，此后，可根据病情和丙戊酸钠的血药浓度调整剂量，维持的剂量范围在 1000～2000mg / 日，最大剂量不超过 3000mg / 日，治疗血药浓度在 50～125ug/mL 范围内。

• 不推荐用于 18 岁以下青年及儿童。

• 如果你或者你的家人过量服用该药品（每日总量超过 3g），应立即前往医院就诊，医生会评估状况并决定如何处理过量服用的情况。

• 如果忘记服药时，应尽快服用药品。但如果已经接近下次服药时间（小于用药间隔的 1/2），则不用补服，按照原来时间服用下一次剂量，千万不可一次服用两倍剂量。

注意事项

• 由于存在肝脏毒性风险和出血风险，儿童服用本品时应避免合用阿司匹林。
• 治疗期间不宜摄入酒精。
• 可能有嗜睡副作用，驾驶员或机械操作者应注意。

概述

服用本品可能出现的副作用有：恶心、上腹痛和腹泻，肝脏损伤，震颤，意识错乱、攻击行为、情绪激动、注意力障碍，体重增加，痛经，出血，耳聋，贫血、血小板减少，超敏性、暂时性的脱发，且与给药剂量相关。若症状持续或严重，建议及时就医。

概述

• 成分：本品为复方制剂，每片含 0.333g 丙戊酸钠及 0.145g 丙戊酸，相当于 0.5g 丙戊酸钠。
• 作用机制：丙戊酸盐主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。实验室及临床研究结果显示丙戊酸盐通过两种方式产生抗惊厥作用。第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。第二个作用方式为间接方式，可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关，或者与神经递质的改变或直接的膜作用有关。目前被广泛接受的假设是服用丙戊酸盐后可导致体内 γ - 氨基丁酸 （GABA） 水平上升。丙戊酸盐可降低睡眠中间时段的周期，同时增加慢波睡眠时段。
• 性状：本品为白色椭圆形薄膜衣片，两面各有一刻痕，除去包衣后显白色。

存储方法

• 放置在儿童不能接触到的地方。
• 若该药已过期，不要再服用，建议立即丢弃，避免误用。
• 储存于 25℃ 以下、干燥的区域。