丁香医生审稿专业委员会同行评议通过
功效作用
适应证
阿戈美拉汀片是一种新型的抗抑郁剂,可有效改善抑郁情绪,此外,可改善昼夜节律失调性睡眠障碍,具有催眠和抗抑郁的双重作用,能够改善抑郁相关的失眠,缩短睡眠潜伏期,增加睡眠连续性[1]。
临床上主要用于治疗各种类型的抑郁症,尤其对伴有顽固性失眠、焦虑情绪的抑郁症的患者。阿戈美拉汀相对于其它的抗抑郁剂(舍曲林、艾司西酞普兰等),副作用较少,尤其对于男性性功能影响较小。
阿戈美拉汀片是处方药,商品的常见商品名维度新、阿美宁,需在医疗机构由医生处方才能从药房或药店购买,并要在医生的指导下使用。
用药禁忌
禁用人群
- 该药上市后有肝损伤病例,乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者或转氨酶升高超过正常上限者(ALT > 40 U/L 、AST > 40 U/L)禁用。
- 同时使用 CYP1A2 抑制剂(氟伏沙明、环丙沙星)的患者,以上两种药物可明显抑制阿戈美拉汀的代谢,造成阿戈美拉汀在体内蓄积,增加药物不良反应的发生率。
- 该药含有乳糖,乳糖吸收不良的患者禁用。
- 对活性成分及辅料过敏者禁用。
- 药物的性状发生改变时(变色、裂片等)。
慎用人群
这类情况下,权衡利弊后可考虑使用阿戈美拉汀,必须在医生指导下使用:
- 伴有中/重度肾功能损害患者;
- 有肝损伤危险因素的患者,如肥胖/超重/非酒精性脂肪肝、糖尿病、过量饮酒、或正在服用可能引起肝损害的药物(如阿奇霉素、氟康唑等)。
特殊人群
- 孕妇及备孕妇女:避免使用。
- 哺乳期妇女:哺乳期间应停止哺乳或放弃使用阿戈美拉汀治疗。
- 儿童: 18 岁以下禁用。
- 老人: 75 岁以上老年人、伴有痴呆的老年抑郁症慎用。
相互作用
- 禁止与氟伏沙明、环丙沙星同时使用,以上两种药物可明显抑制阿戈美拉汀的代谢,造成阿戈美拉汀在体内蓄积,增加药物不良反应的发生率;
- 与雌激素(如乙烯雌酚、炔䧳醇、苯甲酸雌二醇等)、口服避孕药合用时,会增加阿戈美拉汀的生物利用度,增加药物不良反应的发生率,慎重联合应用;
- 与普奈洛尔、格帕沙星、依诺沙星同时服用,可能会增加阿戈美拉汀药物不良反应;
- 利福平是参与阿戈美拉汀代谢的诱导剂,会降低阿戈美拉汀的疗效,权衡利弊后使用;
- 与度洛西丁同时服用时需谨慎,两药联合使用时应注意出现过度出汗的不良反应[2]。
- 服药期间应禁烟酒。
用法用量
概述
- 成人每次 25 mg,每日一次,睡前口服。如果治疗两周后症状没有改善,可在医生的指导下增加剂量至 50 mg 每日一次,睡前服用。
- 疗程:至少 6 个月,具体用药时间谨遵医嘱。
- 停药:对于接受 25 mg/天的患者,可直接停药,无需逐步减量。但对于接受 50 mg/天的患者,建议用一周时间逐渐减量至停药。
药物过量
过量服用可能会出现上腹疼痛、嗜睡、疲劳、焦虑、紧张、头晕等不适。
阿戈美拉汀过量没有特效的解毒剂,一旦发生过量服用,请第一时间就医,不推荐自行催吐处理。
药物漏用
如果忘记服药,一旦想起马上服用。如果距离下次服药时间小于间隔时间的一半,可于下一次服药时间服用正常药量即可,切记不可加倍剂量服药,以免出现严重的药物不良反应。
注意事项
- 25 岁以下患者在接受抗抑郁药治疗后自杀行为的风险增高[3]。在治疗早期及改变剂量后应对患者进行严密观察,如果患者出现任何自杀念头或行为的异常改变,应当立即就医,在医生的指导下调整用药。
- 有双相情感障碍、躁狂或轻躁狂发作史的患者慎用,用药期间患者出现躁狂症状时(如无法停止说话、很容易分神 、大部分时间都觉得激动不安等)应立即停药。
- 定期复查肝功能:用药前、治疗 3 周、 6 周、 12 周和 24 周后定期复查, 此后根据医生指导进行检查。增加剂量时,应按照上述时间间隔再次进行肝功检查。
- 如用药期间出现任何提示有肝损伤的症状或体征(如尿色深、大便颜色浅,皮肤/巩膜黄染,右上腹痛以及新近出现的持续性的原因不明的疲乏)时,应马上停用阿戈美拉汀并就医。
- 阿戈美拉汀常见的不良反应是头晕和嗜睡,服药期间驾驶和操作机械时需谨慎。
不良反应
概述
不良反应通常为轻-中度,多发生在开始治疗的 2 周内。
- 最常见不良反应有头痛(≥ 10%)、恶心和头晕(1~10%)。
- 还可能出现焦虑、失眠等精神症状,腹泻、腹痛等胃肠疾病以及背痛、疲劳等现象[7]。
出现上述副作用不必惊慌,如确实不能耐受,可咨询医生。
吃阿戈美拉汀片会发胖吗?
不会。
阿戈美拉汀不是激素,不会影响食欲和增加体重,最常见的不良反应是恶心和头晕。
可能会引起发胖的抑郁药有米氮平、多塞平等。
更多信息
存储方法
- 储存于 30 ℃ 以下、干燥避光的区域,密闭保存。
- 放置在儿童接触不到的地方。
- 过期药品请勿使用,建议丢弃,避免误服。
参考资料维度新(阿戈美拉汀片). 25 mg .德国施维雅药厂. H20120303 阿美宁(阿戈美拉汀片). 25 mg . 江苏豪森药业集团有限公司. H20143357 [1]中国成人失眠伴抑郁焦虑诊治专家共识[J].中华神经科杂志,2020,53(08):564-574. [2]Stuhec M. Excessive sweating induced by interaction between agomelatine and duloxetine hydrochloride: case report and review of the literature. Wien KlinWochenschr. 2015 PMID: 25576334 [3]张亚同. 抗抑郁药增加18~24岁青年患者自杀风险[J]. 药物不良反应杂志, 2007(03):79. [4]马敬,仲照希,岳凌峰,等. 阿戈美拉汀与帕罗西汀治疗抑郁症失眠的疗效对比[J]. 中国实用神经疾病杂志,2021,24(8):709-713. [5]邹展平,封敏,费玉娥,等. 阿戈美拉汀治疗首发抑郁症疗效及对肝功能的影响[J]. 浙江临床医学,2021,23(1):88-89,92. [6]朱永,刘颖. 阿戈美拉汀与文拉法辛治疗抑郁症的临床效果比较[J]. 中国现代医生,2021,59(1):95-98. [7]杜莉辉,黄金荣,邹称林,徐晨雯.阿戈美拉汀治疗抑郁症的临床研究[J].中国当代医药,2021,28(10):106-108
阿戈美拉汀片
发布时间 2022年02月17日
最后修订时间 2023年08月21日
· 抗抑郁药,治疗成人抑郁。
· 乙肝、丙肝患者、转氨酶升高患者禁用。
· 服药期间应禁烟酒。
· 乙肝、丙肝患者、转氨酶升高患者禁用。
· 服药期间应禁烟酒。