生长激素

概述

生长激素是脑垂体产生的一种激素，是人体生长不可缺少的。

通过基因工程重组技术生产出和人体自身产生的人生长激素一样的「基因重组人生长激素」，发挥与人生长激素同等的作用，比如促进骨骼、内脏、全身生长，促进蛋白质合成，调节脂肪和矿物质代谢等。

这里的「生长激素」指「基因重组人生长激素」。

属于处方药物，需要在医生的帮助和指导下使用。

本药制剂为针剂，有注射用粉针（使用时需要用生理盐水溶解后立即使用，使用含苯甲醇的生理盐水溶解的药液可以在 2～8 ℃下保存 14 天）和注射用水针（不需溶解直接使用，多数水针是配合专用注射笔使用），通过肌肉注射或是皮下注射给药。

注射用粉针的规格有每支 1.33 毫克（4 单位）、3.33 毫克（10 单位）等规格；注射用水针的规格有每支 5 毫克（15 单位） / 3 毫升、10 毫克（30 单位）/ 3 毫升等规格。

适应证

生长激素主要是用来治疗儿童自身生长激素分泌不足、特纳综合征、慢性肾功能不全、小胖威廉（Prader-Willi 综合征， PWS）」引起的生长障碍、身材矮小；也可用于改善小于胎龄儿、特发性矮身材等孩子的身高「不足」的情况。

成人患有明显的生长激素缺乏症的患者，主要见于垂体功能减退，比如垂体瘤术后的成年患者；治疗伴有恶病质的艾滋病、短肠综合征患者；用于重度烧伤患者，促进创面的愈合和蛋白质的合成，有利于改善全身状况，调节烧伤患者的代谢反应。

禁用人群

• 对药物活性成分或是药物辅助添加成分过敏的患者不能使用本药物；
• 存在没有被控制的肿瘤病灶的患者不能使用本药物，比如颅内肿瘤必须是处于非活动状态，在开始生长激素治疗前必须是已经结束抗肿瘤治疗，如果存在肿瘤生长的证据，需要停止治疗；
• 伴有严重肥胖或是严重呼吸功能受损的「小胖威廉综合征」患儿不得使用；
• 有活跃的增殖性糖尿病视网膜病变，或严重的非增殖性糖尿病视网膜病变的患者，不能使用。

慎用人群

• 糖尿病患者使用生长激素会影响到血糖稳定，如需使用，需要密切观察糖尿病病情及血糖的变化情况；
• 脑肿瘤引起的垂体性侏儒病患者、心脏或肾脏病患者慎用。
• 如果儿童的骨骺已经闭合，再使用生长激素也不能长高了。

特殊人群

怀孕、哺乳期均不能使用本药物。

相互作用

使用较大剂量的糖皮质激素治疗可能会抑制生长激素的作用。

概述

生长激素使用常用的是皮下注射的方式，不同的疾病的开始治疗剂量不同，最终治疗剂量因人而异，不同的疾病、不同的患者之间差异性比较大。

• 儿童：

生长激素缺乏症：儿童期，剂量每天每公斤体重 25～50 微克或 0.075～0.15 单位；青春期剂量每天每公斤体重 25～70 微克或 0.075～0.20 单位。

特纳综合征：剂量每天每公斤体重 50 微克或 0.15 单位。

小胖威廉：剂量每天每公斤体重 35～50 微克或 0.10～0.15 单位。

小于胎龄儿：剂量每天每公斤体重 35～70 微克或 0.10～0.20 单位。

特发性矮身材：剂量每天每公斤体重 43～70 微克或 0.125～0.2 单位。

儿童使用生长激素治疗需要根据患儿的情况，宜从小剂量开始，最开始使用的剂量不宜超过每天每公斤体重 0.2 单位。小于胎龄儿会存在一定程度的生长激素抵抗，治疗剂量高于其他病种；青春期生长激素治疗剂量高于青春期前的剂量。

在治疗过程中，宜根据生长情况以及血液检测结果等适时进行剂量调整。

• 成人：

成人生长激素的替代剂量小于儿童，小剂量起始（女性每天 0.9 单位，男性每天 0.6 单位，老年、肥胖、糖尿病及有糖尿病风险者每天 0.3 单位），监测胰岛素样生长因子-1（IGF-1），缓慢加量，维持胰岛素样生长因子-1 位于正常值范围。维持剂量范围通常为女性每天 1.2～3.0 单位，男性每天 0.6～1.5 单位。

如果出现外周水肿、关节痛、头痛等不良反应，需要考虑减少剂量，严重时需停药。

生长激素的注射怎么操作？

生长激素采用每天一次的皮下注射方法，疗效最好也最安全。建议睡前 30 分钟皮下注射。

常用的注射部位为大腿中部外侧面，也可选择上臂或腹壁等处。1 个月内不要在同一部位注射 2 次，两针间距 1.0 厘米左右，以防短期重复注射导致皮下组织变性，影响疗效。

药物过量

生长激素目前基本都是通过专用笔式注射器进行注射，一般不容易出现药物过量的发生。

如果过量注射，不要紧张，注意观察，如果有头痛、恶心、呕吐等症状出现应该去医院积极处理。

药物漏用

规律用药很重要。生长激素主要是在睡前注射，如果夜间发现漏用药物，直接补打原剂量即可，如果第二天才发现漏用药物，不建议补打，在下一次药物注射时仍按照原剂量注射药物。

概述

良性颅高压、血糖影响、甲状腺功能低下、股骨头滑脱、脊柱侧弯、诱发原有肿瘤可能、色素痣、手脚变大、注射部位红肿皮疹、中耳炎、胰腺炎、男性乳腺发育等。

生长激素的副作用的发生率大概是多少，停药后可以好转吗？

生长激素治疗总体不良反应的发生率低于 3％，调整剂量或停药后部分可以好转。

生长激素出现副作用，应该如何处理？

• 良性颅高压：通常发生在治疗的最初几个月，60％ 发生在开始治疗 6 个月左右，也有 22％ 发生在治疗 2 年后。在器质性生长激素缺乏症、特纳综合征、慢性肾功能不全患者中发生率较高。主要表现为：头痛、视力变差、恶心或呕吐等。良性颅高压通常是可逆性的，停药或减少剂量后，症状会消失。症状重的必要时可采取降颅压措施，如给予小剂量的脱水剂或利尿剂等。
• 甲状腺功能低下：治疗最初数月内甚至治疗 1 年后，出现后需要给与甲状腺激素替代治疗，根据甲状腺功能进行剂量调整。
• 血糖异常：部分患者可出现血糖升高，但多为暂时可逆的，极少发展为糖尿病。治疗过程中注意监测血糖，如血糖升高，调整生长激素治疗或增加调控血糖的治疗。
• 肿瘤风险：对于单纯性生长障碍（单纯性生长激素缺乏、特发性矮小症或小于胎龄儿）且没有其他危险因素的患者，生长激素治疗不会增加白血病或其他癌症的风险。但为规避肿瘤的发生风险，用药前要做好肿瘤的排查，对于有肿瘤既往史的患者需要定期复查。治疗前常规检查头颅核磁，在治疗过程中严密随访，每 3～6 个月复查时，应注意视野、视力的改变，颅内压升高症状等。
• 骨骼改变：主要包括股骨头滑脱、脊柱侧弯、手脚变大等。治疗前对于容易出现骨骼改变的患儿进行骨盆 X 线检查，治疗期间不鼓励患儿进行剧烈运动，并严密随访患儿有无出现跛行、髋关节或膝关节疼痛等。

概述

作用机制

发挥与人生长激素同等的作用，比如促进骨骼、内脏、全身生长，促进蛋白质合成，调节脂肪和矿物质代谢等。

成分

基因重组人生长激素及保护剂。

分子式

C₉₉₀H₁₅₂₈N₂₅₂O₃₀₀S₇（或参见说明书），为 191 个氨基酸组成的蛋白质。

分子量

22125D（或参加说明书）

药品颜色及形态

粉针：白色冻干粉剂。水针：无色、透明液体。

存储方法

避光 2～8 ℃ 保存。不得冷冻。

• 对于粉针剂型，如使用普通生理盐水溶解后需要立即使用，未用完的药液应该丢弃。
• 如果使用含苯甲醇的生理盐水溶解的药液溶解的药物可与 2～8 ℃下保存 14 天或参照药品说明书的说明。
• 对于水针剂型，在第一次使用后可在 2～8 ℃ 保存 4 周，或者在 25 ℃ 以下保存 3 周，或参照药品说明书的说明。