炭疽疫苗

炭疽疫苗是什么？

炭疽疫苗为包含炭疽杆菌抗原的预防性生物制品，有包含炭疽芽孢杆菌弱毒株活菌体的皮上划痕人用炭疽活疫苗，也有有效成分仅包含炭疽保护性抗原蛋白的吸附炭疽疫苗。

炭疽疫苗是用来治什么的？

炭疽是由炭疽芽孢杆菌感染引起的人畜共患病，主要有皮肤炭疽、吸入性炭疽和胃肠道炭疽 3 种类型。

如果不经治疗，吸入性炭疽患者的死亡率是最高的，在 2001 年之前，吸入性炭疽患者的死亡率接近 90％，胃肠道炭疽的死亡率略低一些，皮肤炭疽的死亡率最低。

炭疽疫苗的作用是通过接种后刺激人体，诱导保护性免疫应答，产生针对炭疽的抗体，从而起到预防炭疽的效果。

炭疽疫苗在全球都有吗？

许多国家都可以生产炭疽疫苗。美国人用炭疽疫苗是吸附炭疽疫苗（英文缩写为AVA），为无荚膜、非蛋白水解型炭疽杆菌减毒菌株的微需氧培养物的除菌滤液。

AV7909 是第二代炭疽疫苗，由 AVA 加 CpG7909 佐剂制成，目前正处于三期临床试验中。

英国开发的疫苗是炭疽沉淀疫苗，是无荚膜减毒 Steme 株 34F2 的变异株的除菌无细胞滤液，用硫酸铝钾沉淀制备而成。

俄罗斯生产的炭疽疫苗（STI-1）是用一种由活芽孢悬液制备的疫苗，其菌株是与兽用疫苗使用的 Steme 菌株相似的无荚膜株。

我国生产的是皮上划痕人用活芽孢疫苗，疫苗株为无毒菌株 A16R 株。

炭疽疫苗接种的效果如何？

疫苗接种后 1 周开始产生免疫力，2 周可达到保护水平，半年后开始下降，约可维持 1 年，故对有感染危险者应每年接种 1 次。

炭疽疫苗对于哪些人不能或谨慎接种？

皮上划痕人用炭疽疫苗接种的禁忌证包括：

1. 已知对该疫苗的任何成分过敏者。
2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
3. 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
4. 妊娠期或 6 个月内的哺乳期妇女。
5. 吸附炭疽疫苗接种的禁忌证是对疫苗中任何成份过敏，如此前接种吸附炭疽疫苗出现过敏反应者。

炭疽疫苗，怀孕、哺乳期、儿童、老人可以接种吗？

炭疽疫苗的接种对象是炭疽常发地区人群，皮毛加工与制革工人、放牧员及其他与牲畜密切接触者，对于孕妇、哺乳期妇女、儿童和老人暴露风险较低，通常不建议进行暴露前接种。

对于暴露后免疫，美国免疫接种实践咨询委员会（ACIP）建议 AVA 用于 18～65 岁人群，并与抗生素联合使用。对于未包括在美国 FDA 批准的暴露后预防适应证中的人群，根据适当的紧急使用法规规定，AVA 可用于儿童，孕妇，哺乳母亲和老年人（即 ≥ 66 岁）的暴露后预防治疗。

炭疽疫苗可以跟其它疫苗一起接种吗？或者间隔多久？

目前尚无炭疽疫苗和其它疫苗同时接种对安全性和免疫原性相互影响的研究信息，因此暂不建议和其它疫苗同时接种。

免疫抑制治疗可能降低炭疽疫苗的免疫效果，注射免疫球蛋白者应至少间隔 1 个月以上接种皮上划痕人用炭疽活疫苗。

抗生素与皮上划痕人用炭疽活疫苗同时应用时可能影响疫苗的免疫效果。

炭疽疫苗在生理期可以接种吗？

生理期本身不影响疫苗接种，可以接种。

炭疽疫苗接种多少剂？每次间隔多久？

暴露前免疫：美国 FDA 批准的免疫程序是在 0、1 和 6 月肌肉注射 0.5 mL 完成基础免疫，完成后的 6 个月和 12 个月各加强一次，以后每年需加强一次。

我国炭疽疫苗接种后 1 周开始产生免疫力，2 周可达到保护水平，半年后开始下降，约可维持 1 年，因此，对有暴露风险者应每年接种 1 次。

对于一般人而言，暴露于气溶胶的炭疽芽孢杆菌孢子的风险很低，不推荐进行暴露前免疫接种。

暴露后免疫：美国 FDA 批准的剂量是在 0、2 和 4 周皮下注射 0.5 mL。

炭疽疫苗如何接种？

皮上划痕人用炭疽疫苗接种方法如下：

• 在上臂外侧三角肌附着处皮上划痕接种。持消毒划痕针在每滴疫苗处作「#」字划痕，每条痕长约 1～1.5 cm。用同一划痕针涂压 10 余次，使疫苗充分进入划痕皮肤。
• 接种后 24 小时划痕局部应有轻微红肿、浸润，若无任何反应者应重新接种。

吸附炭疽疫苗则是肌肉注射或皮下注射均可。

炭疽疫苗错过接种时间或延误接种后如何补种？

如延误了接种时间应尽快完成后续接种针次，无需重新开始。

炭疽疫苗接种会导致过敏吗？

接种炭疽疫苗后可能出现过敏反应，但严重过敏反应尤其是过敏性休克出现的概率非常低。

炭疽疫苗接种后可能出现哪些不良反应？

皮上划痕人用炭疽疫苗的常见不良反应包括注射部位出现疼痛和触痛、红肿浸润轻、中度反应等局部反应，以及一过性发热等全身反应。

罕见不良反应包括严重发热反应，极罕见不良反应包括淋巴结肿大，血管神经性水肿等。

AVA 在临床研究中观察到最常见的局部（注射部位）不良反应是压痛、疼痛、红斑、浮肿和手臂运动受限。最常见的全身不良反应为肌肉酸痛，头痛和疲劳。

炭疽疫苗接种后出现上述不良反应，应该如何处理？

常见不良反应一般不需处理，通常会在 3 天内自行缓解，如发热体温超过 38.5 ℃ 且伴有精神状态不佳或局部疼痛明显时，可给予对症处理。

如出现过敏性休克或其它严重不良反应，应尽快就医处理。

炭疽疫苗不良反应一般有几天？

常见不良反应如发热、注射部位红肿、疼痛等通常会在 3 天内缓解。其余不良反应视严重程度及处理措施的不同，持续时间会有不同。

炭疽疫苗在怀孕期间接种对宝宝有什么影响吗？

通常情况下怀孕期间禁忌接种炭疽疫苗，以免对胎儿发育造成影响。

炭疽疫苗怎么储存？

炭疽疫苗应于 2～8 ℃ 避光保存和运输。皮上划痕人用炭疽疫苗开封后应在半小时内使用，超过半小时未用完则应将剩余疫苗废弃。

炭疽疫苗接种后需要检查是否产生抗体吗？

对有暴露风险者应每年接种1次炭疽疫苗，从检查的便利性、经济性和必要性来说，一般无需做抗体检测。

炭疽疫苗接种后检测抗体阴性应该怎么办？

对有暴露风险者接种后检测抗体阴性者每年可接种 1 次炭疽疫苗。

炭疽疫苗药品颜色及形态是怎么样的？

皮上划痕人用炭疽疫苗为灰白色均匀悬液。

炭疽疫苗的价格如何？到哪里可以接种？

炭疽疫苗为国家免疫规划疫苗，是免费接种疫苗，但目前尚未开展常规接种，只是在有暴露于炭疽杆菌的人群中开展应急接种。