度普利尤单抗注射液

概述

度普利尤单抗注射液商品名是达必妥，它是一种生物制剂，临床上主要用于治疗成人中重度特应性皮炎。常见规格为 300 mg（ 2.0 mL）/支。

用于对传统治疗（外用糖皮质激素/钙调磷酸酶抑制剂，系统用免疫抑制剂、口服抗组胺药物等）无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者^[1]。

度普利尤单抗注射液是处方药，患者需凭医生开具的处方在医院药房或者经营特殊疾病药品的特药药房即 DTP（直接面向病人）药房购买。

适应证

说明书适应证为治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的 12 岁及以上青少年和 成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用^[3]。

目前在我国临床上仅批准用于成年人，并且只有在使用外用药治疗效果不好，或者医生评估后认为患者不适合使用外用药治疗的成年患者才可以用。

禁用人群

本药的活性成分是度普利尤单抗，辅料包含组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯 80、醋酸钠、冰醋酸、蔗糖和注射用水，对上述任何成分过敏的人绝对禁止使用，在使用本药前详细告知医生既往的药物过敏情况。

慎用人群

对于采用外用糖皮质激素如醋酸地塞米松乳膏，或外用钙调磷酸酶抑制剂如他克莫司软膏治疗能缓解的轻度特应性皮炎患者。

特殊人群

妊娠期：本药能从母体传输至胎儿，孕妇只有在潜在获益大于胎儿潜在的风险时，才可在妊娠期使用，且应在医生指导下谨慎使用。 哺乳期：缺乏临床数据支持，是否需要停止哺乳应充分权衡哺乳对婴儿的益处和本药治疗对母亲的益处，且应在医生指导下谨慎使用。 儿童：在我国还没有批准用于 18 岁以下儿童。在美国获批准用于治疗 6 岁及以上儿童的中重度特应性皮炎以及 12 岁及以上儿童的哮喘^[3]。 老年人：对于年龄 ≥ 65 的老年人患者，用药与成人一样，不建议调整剂量。

相互作用

• 用药期间，不能接种活疫苗或减毒活疫苗。在用这个药前应告知医师目前正在使用的药物或者保健品。
• 用药期间，可以接种非活疫苗，如伤寒、霍乱、流行性脑膜炎等灭活疫苗。
• 度普利尤单抗注射液目前尚缺乏和其他药物混合配伍的研究资料，故不得与其他药品混和。

概述

推荐成人患者使用的初始剂量为 600 mg（不同的注射部位接连注射两次 300 mg），然后每两周一次给予 300 mg，皮下注射给药，具体使用时间应遵医嘱。 通过皮下注射至大腿或腹部，要避开肚脐周围 5 厘米以内的区域。如果由他人进行注射，也可注射于上臂。建议每次注射时轮换注射部位，不应注射至受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。 度普利尤单抗注射液治疗特应性皮炎 16 周后无效的患者应考虑停止治疗，并咨询医生调整治疗方案。

药物过量

度普利尤单抗注射液用药过量没有特殊的解救方法。如果出现药物过量，患者应及时去医院就诊，告知医生用药情况，由医生来监测患者是否有任何不适出现，并立即采取适当的措施对症治疗。

药物漏用

如果错过一次用药，应在记起时尽快给药。此后，恢复在规定时间内的定期给药。

注意事项

• 应皮下注射，不能口服或外用。
• 用药疗效不受体重影响，因此不建议根据体重调整剂量。
• 轻、中度肾损害患者用药量不用调整。严重肾损害和肝损害患者尚缺乏用药经验，建议在医生指导下谨慎用药。
• 合并哮喘的患者接受本药治疗期间，不能自行调整或停止哮喘治疗方案，应咨询医生。停用度普利尤单抗注射液后，应遵从医师的嘱托接受监测。
• 度普利尤单抗注射液注射器自冰箱取出后，应放置于平坦的地方至少 45 分钟，使其自然达到室温后再皮下注射。

常见不良反应

• 十分常见（≥ 1/10，即十人之内可能出现一例）的药物不良反应：注射部位反应，如红肿、瘙痒、疼痛。可采用冷敷、咨询医生后使用止痛药、口服抗过敏药等措施来缓解相应的不适。
• 常见（1/100～1/10，即 10 ~100 人中可能出现一例 ）的药物不良反应为结膜炎、口腔疱疹、嗜酸性粒细胞增多症、头痛、过敏性结膜炎、眼部瘙痒、睑缘炎。结膜炎一般是轻度炎症，无须停用度普利尤单抗注射液并在治疗结束时可以得到缓解^[4]，治疗期间发生结膜炎可咨询医生后采用药物治疗。

严重不良反应

十分罕见（＜ 1/10000，即超过一万人中可能出现一例 ）的药物不良反应为血清病/血清病样反应如喉头水肿、低血压甚至过敏性休克。针对严重的过敏反应如喉头水肿，应立即停用度普利尤单抗注射液，并立即就诊。

存储方法

• 放置在儿童不能接触到的地方。
• 过期或变质药品请勿使用，建议丢弃，避免误服。
• 将未使用的注射器放于原有的包装盒里，并放置于 2 ℃~ 8 ℃的冰箱中，注意不能放于冷冻层。
• 无冰箱储存条件时，可以在室温（＜ 25 ℃）避光保存，但不能超过 14 天，且不能再次放回冰箱冷藏。应在外包装盒醒目位置记录好从冰箱取出的日期，并在 14 天内使用。如果超过 14 天没有使用或温度超过 25 ℃ 则不能再使用。
• 不要将注射器放于太阳光直射的地方。