药品名称

功能主治

噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

规格

铝箔装 - 10粒胶囊/盒 - 30粒胶囊/盒 - 10粒胶囊+1个HandHaler(药粉吸入器)吸入装置/盒 - 30粒胶囊+1个HandHaler(药粉吸入器)吸入装置/盒

用法用量

噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler (药粉吸入器) 吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler (药粉吸入器) 吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。 特殊人群 老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。 肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而，对于中到重度肾功能不全患者 (肌酐清除率≤50ml/分钟) ，与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控 (参见【注意事项】) 。 肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵 (参见【药代动力学】) 。 儿科患者：尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。 使用指导 以下方法用于指导患者使用HandiHaler (药粉吸入器) 吸入装置从噻托溴铵胶囊中吸入所需药物。 记住需完全按医生的指导使用噻托溴铵。 HandiHaler (药粉吸入器) 吸入装置是专为噻托溴铵胶囊而设计的，不得用于其它任何药物。您的HandiHaler (药粉吸入器) 吸入装置可以连续使用一年。 HandiHaler (药粉吸入器) 吸入装置包括：防尘帽；吸嘴；基托；刺孔；按钮；中央室 为打开防尘帽，完全按下刺孔按钮，再松开。 向上拉打开防尘帽。然后打开吸嘴。 从疱状包装中取出一粒胶囊 (只在用前即刻取出) ，将其放入中央室中，如图所示，无论以何种方式放置胶囊均可。 用力合上吸嘴直至听到一声卡嗒声，保持防尘帽敞开。 手持HandiHaler (药粉吸入器) 装置使吸嘴向上，将绿色刺孔按钮完全按下一次，然后松开。这样可在胶囊上刺出许多小孔，当您吸气时药物便可释放出来。 完全呼气 (先做一次深呼吸) 。注意：无论何时都应避免呼气到吸嘴中。 举起HandiHaler (药粉吸入器) 装置放到嘴上，用嘴唇紧紧含住吸嘴，保持头部垂直，缓慢地深吸气，其速率应足以能听到胶囊振动。吸气到肺部全充满时，尽可能长时间地屏住呼吸，同时从嘴中取出HandiHaler (药粉吸入器) 装置。重新开始正常呼吸。重复步骤6和7一次，胶囊中的药物即可完全吸出。 再次打开吸嘴，倒出用过的胶囊并弃之。关闭吸嘴和防尘帽，将HandiHaler (药粉吸入器) 装置保存起来。 清洁您的HandiHaler (药粉吸入器) 吸入装置：每月清洁一次HandiHaler (药粉吸入器) 装置。打开防尘帽和吸嘴，然后向上推起刺孔按钮打开基托，用温水全面淋洗吸入器以除去粉末， 将HandiHaler (药粉吸入器) 装置置纸巾上吸去水分，之后保持防尘帽、吸嘴和基托敞开，置空气中晾干，需24小时。因此，应在刚用过之后进行清洁，这样可以保证下次使用。必要时吸嘴的外面可以用微潮的 (而非湿的) 纸巾清洁。 取出胶囊的方法 沿着疱状包装上的穿孔将疱状条板分为两板。 揭开疱眼背面的铝箔 (只在使用前即刻) ，使一粒胶囊完全露出。如果另一粒胶囊不慎暴露于空气，该胶囊必须丢弃。 取出胶囊 思力华胶囊仅含少量粉末，因此仅部分装满胶囊。

禁忌

噻托溴铵干粉吸入剂禁用于对噻托溴铵、阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵，或对含有牛奶蛋白的辅料一水乳糖过敏的患者。

注意事项

1. 不可作为急救用药 本品作为每日一次给药的 COPD 维持治疗药物，不适用于支气管痉挛急性发作的初始治疗(即急救治疗)。 2. 速发型超敏反应 本品给药后可发生速发型超敏反应，包括荨麻疹、血管神经性水肿(包括唇、舌或咽喉肿胀)、皮疹、 支气管痉挛、过敏反应或瘙痒。一旦发生上述反应，应该立即停止使用本品，井考虑替代性治疗。鉴于阿托品和噻托溴按具有相似的化学结构，应该密切监则曾对阿托品有超敏反应病史的患者是否存在对本品的类似的超敏反应。此外，曾经对牛奶蛋白产生严重超敏反应的患者应该慎用本品。 3. 矛盾性支气管痉挛 包括本品在内的吸入型药物可能导致矛盾性支气管痉挛。一旦发生这种情况，应该停止使用本品，并考虑其他治疗。 4. 窄角型青光眼加重 本品应慎用于伴有窄角型青光眼的患者。处方者和患者应警惕急性窄角型青光眼的体征和症状(例如眼痛或眼部不适视物模糊，与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像。和角膜水肿)。应该告知患者，一旦发生上述体征或症状，应立即咨询医师。 必须提醒患者避免让药物粉末进入眼内。应告知患者药物进入眼内可能引发或加重窄角型青光眼。 5. 尿潴留加重 伴有尿潴留的患者应慎用本品。处方者和患者应警惕前列腺增生或膀胱颈梗阻的体征和症状（例如排尿困难排尿疼痛）。应该告知患者，旦发生上述体征或症状，应立即咨询医师。 6. 肾功能受损 由于本品主要经由肾脏排泄，伴有中度至重度肾功能受损(肌酐清除率 ≤ 50 mL/min)的患者在接受本品治疗时，应密切监测抗胆碱能不良反应。 已经观察到抗胆碱能治疗伴有口干，长期口干与龋齿可能有关。 噻托溴铵每日使用次数不得超过一次(参见【药物过量】)。 本品每粒含 5.5 mg-水乳糖。 对驾驶及操作机器能力的影响 尚无针对噻托溴铵对驾驶和操作机器能力影响的研究。发生头晕或视力模糊可能影响驾驶或操作机器的能力。

成分

噻托溴铵

生产厂商

上海勃林格殷格翰药业有限公司

批准文号

进口药品注册证号H20100194, H20100195