药品名称

功能主治

适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症（IIa和IIb型）。

规格

1. 铝箔包装。 - 10片/板×1板/盒 - 10片/板×3板/盒 2. 塑料瓶，500片/瓶

性状

本品为淡紫色椭圆形片。

用法用量

成人开始剂量为10mg-20mg，一日1次，临睡前服用，一日最高剂量为40mg。

禁忌

对本品过敏者，活动性肝炎或肝功能试验持续升高者，以及妊娠及哺乳期的妇女禁用。

注意事项

与其它 HMG-CoA 还原酶抑制剂类似，本晶可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用普伐他。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病(例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸)、酗酒的患者，使用普伐他汀需谨慎。。对于这些患者，宜从最小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。治疗期间，患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征，需肝功能复检，直到肝功能恢复正常。若 AST 或 ALT 持续超出正常值上限三倍或三倍以上，则停用普伐他汀。 普伐他汀和其他华同类药物，罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭。普伐他汀可引起无并发症的肌痛。肌病表现为肌肉压痛或者关节附近肌无力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高达正常上限的 10 倍以上。有弥散性肌痛。肌肉压痛或者肌无力，和／或 CPK 显著升高的患者，需考虑肌病的可能性。若出现肌肉疼痛、压痛或肌肉无力，特别是伴有乏力或发热，需立即向医生报告。 如果出现 cpk 明显升高，怀疑有肌病或者确诊有肌病，停用普伐他汀。若患者出现氏急性或严重的会导致发生继发于横纹肌溶解的急性肾功能衰竭，如败血症、低血压、大手术、创伤；重症代谢性、内分泌疾病，电解质紊乱；未控制癫痫等情况，暂停使用普伐他汀。 同时使用红霉素、环孢霉素、烟酸、贝特类药物，可增加其他 HMG-GoA 还原抑制剂引起肌病的可能性。可能性。临床试验发现，联合药物治疗组相比有升高的趋势。单用贝特类药物治疗偶有肌病发生。除非联合用药的降脂作用的益处明显大于它们的危害，一般情况下，普伐他汀不应与贝特类药物合用。 纯合子家族性高胆固醇血症患者：本品的效果尚未确定。有报告认为该类患者由于缺乏 lDL 受体，故疗效较差。 肾功能不良的患者每日口服本品 20 mg,虽未见明显药代功力学变化,但 AUC 及半衰期有轻微升高.若肾功能不良患者以该剂量服用应予以严密观察。 内分泌功能：HMG-CoA 还原酶抑制剂干扰胆固醇的合成并使血液中胆固醇的浓度降低，理论上可能会影响肾上腺和类固醇性激素的合成。临床试验中，本品对男子和绝经期妇女的类固醇性激素合成影响结果不同。在一项 21 名男性参加的试验中，经 16 周本品 40 mg 治疗后睾丸酮对绒膜促性腺激素的反应显著下降﹝p＜0.004﹞。然后 ≥ 50% 的患者睾丸酮水平并未下降。对精子生成及生育的影响尚未无足够的研究资料，使用本品后内分泌功能下降的患者应予以适当的评价，与其他可能降低类固醇激素水平的药物合用时更应特别注意。 有报道显示，其他 HMG-CoA 还原酶抑制剂的使用与糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血清葡萄糖水平升高相关。尚缺乏充分证据证明任何 HMG-CoA 还原酶抑制剂都不会增加易感人群的新发糖尿病的风险。对于有风险的患者，使用他汀类药物治疗前以及过程中，建议检测血糖代谢障碍相关的临床表现和生化指标。

成分

本品主要成份为普伐他汀钠。 化学名称：（+）-（βR，δR，1S，2S，6S，8S，8aR）-1，2，6，7，8，8a-六氢-β,δ,6，8-四羟基-2-甲基-1-萘庚酸钠盐，8-[(2S)-2-甲基丁酸酯] 分子式：C23H35NaO7 分子量：446.52

生产厂商

华北制药集团新药研究开发有限责任公司

批准文号

国药准字H20050736