药品名称

功能主治

甲磺酸多拉司琼注射液适用于： 预防初次和重复使用致吐性肿瘤化疗（包括高剂量顺铂）引起的恶心和呕吐。 预防手术后恶心和呕吐。与其它止吐药物一样，对术后几乎不可能出现恶心和/或呕吐的患者不推荐使用本品作为常规预防，对必须避免术后恶心和/或呕吐的患者，即使恶心、呕吐发生率低，也推荐使用本品。 治疗手术后恶心和/或呕吐。

规格

1ml：12.5mg：低硼硅玻璃安瓿，4支/盒。 5ml：100mg：低硼硅玻璃安瓿，1支/盒。

用法用量

用法 甲磺酸多拉司琼注射液可以100mg/30秒的速度快速静注或用相容的注射溶媒（0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液）稀释至50ml输注15分钟以上。稀释后的溶液在正常光照条件下室温24小时或冷藏48小时内稳定。甲磺酸多拉司琼注射液不能与其它药物混合使用，输注前后要冲洗输液通道。 推荐剂量： 预防肿瘤化疗引起的恶心和呕吐成人：化疗前30分钟静注单剂量1.8mg/kg甲磺酸多拉司琼注射液；或者大多数患者可以使用固定剂量100mg，静注30秒以上。 儿童患者： 2-16岁儿童患者建议在化疗前30分钟静注单剂量1.8mg/kg甲磺酸多拉司琼注射液，最大量不超过100mg。2岁以下儿童用药的安全性和疗效尚未确立。甲磺酸多拉司琼注射液与苹果汁或苹果-葡萄汁混合后可用于儿童患者口服，2-16岁儿童患者推荐口服剂量是1.8mg/kg，最大量不超过100mg，在化疗前1小时内口服。稀释后室温下可以保存2小时。 老年患者、肾功能衰竭患者或肝功能障碍患者：无需调整剂量。 预防或治疗手术后恶心和/或呕吐成人：外科手术麻醉停止前约15分钟（预防）或刚出现恶心、呕吐时（治疗）静注单剂量甲磺酸多拉司琼注射液12.5mg。 儿童患者：外科手术麻醉停止15分钟或刚出现恶心、呕吐时，2-16岁儿童静注单剂量甲磺酸多拉司琼注射液0.35mg/kg，最大量不超过12.5mg。2岁以下儿童用药的安全性和疗效尚未确立。甲磺酸多拉司琼注射液与苹果汁或苹果-葡萄汁混合后可用于儿童患者口服，2-16岁儿童患者推荐口服剂量是1.2mg/kg，最大量不超过100mg，在术前2小时内口服。稀释后室温下可以保存2小时。 老年患者、肾功能衰竭患者或肝功能障碍患者：无需调整剂量。

禁忌

已知对本品过敏的患者禁用。

注意事项

已经或可能发展为心脏传导间期尤其是 QTc 间期延长的患者应慎用：包括低血钾或低血镁患者、服用后可能引起电解质异常的利尿药患者、先天性 QT 综合征患者、服用抗心律失常药物或可导致 QT 延长的其它药物的患者和高剂量蒽环类抗生素治疗累积的患者。 本品可能引起心电图间期的变化（PR、QTc、JT 延长，QRS 波增宽），变化的幅度和频率与活性代谢物的血中浓度有关，这些变化随血药浓度降低而有自限性。有些患者的间期延长达 24 小时或更长，间期延长可导致包括心脏传导阻滞或心律失常的心血管后果（罕见报道）。 有报道，1 例接受本品 200 mg 预防术后恶心和呕吐的 61 岁女性患者，术中心律监护发现心脏传导异常（完全性心脏传导阻滞），该患者同时还服用了维拉帕米；1 例接受安慰剂的病人也出现完全性心脏传导阻滞类似事件；1 例 66 岁Ⅳ期非霍杰金氏淋巴瘤男性患者，接受本品 1.8 mg/kg（119 mg）静注后 6 小时突然死亡，该患者存在其他潜在危险因素包括大量接触阿霉素和环磷酰胺。 接受过其它选择性 5-HT3 受体拮抗剂的患者有交叉过敏反应的报道，但应用甲磺酸多拉司琼没有发现此类反应。

成分

主要成份甲磺酸多拉司琼，辅料甘露醇、盐酸

生产厂商

辽宁海思科制药有限公司

批准文号

1ml：12.5mg：国药准字H20110067 5ml：100mg：国药准字H20110068