普丽康 (重组促卵泡素β注射液)处方药

规格:本品包括1个普丽康笔芯和6支(300IU和600IU的笔芯)或9支(900IU的笔芯)普丽康笔使用的针头。 笔芯采用I型无色防水解玻璃瓶,用胶塞和铝纹盖(带胶垫)封口。注射液浓度为833 IU/mL。
生产厂商:默沙东(中国)有限公司

药品名称

商品名:普丽康

通用名:重组促卵泡素β注射液

功能主治

1. 用于对枸橼酸克罗米芬治疗无应答的不排卵者(包括多囊卵級综合征,即PCOS)。 2. 用于辅助生殖技术中超促排卵,例如体外受精/胚胎移植(IVF/ET),输卵管内配子移植(GIFT)及卵浆内精子注射(ICSI)中,以获得多个卵泡发育。

规格

本品包括1个普丽康笔芯和6支(300IU和600IU的笔芯)或9支(900IU的笔芯)普丽康笔使用的针头。 笔芯采用I型无色防水解玻璃瓶,用胶塞和铝纹盖(带胶垫)封口。注射液浓度为833 IU/mL。

用法用量

本品应在有不育症治疗经验的医师监督下使用。 首次使用本品应在医师监督下进行。 不排卵 连续用药,起始剂量为每天50IU,至少维持7天。若卵巢无应答,逐渐增加剂量直至卵泡发育和/或血浆雌二醇水平提示有适当的药效学应答。一般以雌二醇水平每日增加40-100%最为适宜。之后维持此剂量,直至达到排卵前状态。当超声检查显示一个优势卵泡直径至少达18mm和/ ...

禁忌

1. 对本品以及任何辅料成份过敏者。 2. 卵巢、乳腺、子宫、垂体或下丘脑肿瘤。 3. 妊娠期妇女。 4. 尚未确诊病因的阴道出血。 5. 原发性卵巢功能袞竭。 6. 与多卵巢综合征(PCOS)无关的卵巢囊肿或卵巢增大。 7. 生殖器官畸形不宜妊娠者。 8. 子宫纤维瘤不宜妊娠者。

不良反应

1. 肌肉或皮下注射本品可出现注射部位的局部反应(3%接受治疗的患者)的。多数局部反应为短暂和轻微的。全身过敏性反应比较罕见(接近所有接受本品治疗患者总数的0.2%)。 2. 临床试验报告4%的应用普丽康治疗的妇女出现与卵巢过度刺激综合征(OHSS)有关的症状和体征(详见【注意事项】)。与该综合征有关的不良反应包括骨盆疼痛 和/或充血,腹痛和/或腹胀,乳 ...

注意事项

1. 本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。但本品为仅用于女性的促生殖产品,故不应用于儿童。 2. 为了治疗不育而接受过多种治疗方案的妇女中,苦有关于卵巢及其它生殖系统的良性或恶性肿瘤的报道。尚未确定促性腺激素治疗是否会增加不育症妇女患肿瘤的风险。 3. 所有促性腺激索治疗都有关于多胎妊娠和分娩的报告,其中也包括本品。适当调整FSH剂量可防止多卵泡发育 ...

成分

本品主耍成份及其化学名称为:重组促卵泡索β。 辅料包括:蔗糖、枸橼酸钠、L-蛋氨酸及聚山梨酯20和苯甲醇溶解于水中,pH值通过氢氧化钠及/或盐酸调节。

生产厂商

默沙东(中国)有限公司

批准文号

进口药品注册证号: - 300IU/0.36ml/支:S20150066 - 600IU/0.72ml/支:S20150064 - 900IU/1.08ml/支:S20150065