药品名称

功能主治

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 [接种对象]** 凡被狂犬或其他疯动物咬伤抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次)，并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗：凡有接触狂犬病病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等)按暴露前免疫程序注射本疫苗。

规格

本产品为西林瓶包装，每盘内装 4支冻干疫苗和4支稀释液，10小盒/中盒。

用法用量

免疫程序和剂量： (1)按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后注射。 (2)于上臂三角肌肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。 (3)暴露后免疫程序：本品免疫程序分为2-1-1免疫程序和五针免疫程序，两种免疫程序均具有相同的免疫效果。 2-1-1免疫程序：般咬伤者于0天(第1 天，当天)在左右上臂三角肌肌内各注射剂(共两剂), 幼儿可在左右大腿前外侧区肌内各注射剂(共两剂)，7 天(第8天，以下类推) 21天各注射本疫菌1剂，全程免疫共注射4剂，儿童用量相同； 五针免疫程序：一般咬伤者于0天(第1天，当天)、3天(第4天，以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫菌1剂，全程免疫其注射5剂，儿童用量相同。其中有下列情形之一的， 建议首剂狂大病疫苗剂量加信给予： 注射疫苗前天或更早些时间内注射过狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清的慢性病人。 先天性或获得性免疫缺陷病人。 接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人。 老年人。 于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。 暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理： I级暴露：触摸动物, 被动物舔及无破损皮肤，一般不需处理，不必注射狂犬病疫苗； Ⅱ级暴露：未出血的皮肤咬伤、抓伤，应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗； 皿级暴露：一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血，可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜，破损的皮肤被舔应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗狂犬病免疫血清成狂犬病人免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg给予，成狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予,将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射，剩余部分肌内注射，抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白仅为单次应用。 (4)暴露前免疫程序：于0天、7天、21天或28天各注射本疫苗1剂，全程免疫共注射3剂。 (5)对曾经接种过狂犬病疫菌的一般患者再需接种疫苗的建议： 1年内进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，应于0天和3天各注射1剂疫苗。 1年前进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。 3年内进行过全程免疫,并且进行过加强免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应于0天和3天各注射1剂疫苗。 年前进行过全程免疫，并且进行过加强免疫，被可疑疯动物咬伤者，应全程接种疫苗。

禁忌

由于狂犬病是致死性疾病，暴露后接种疫苗无任何禁忌证。 暴露前接种时： 已知对该疫苗的所含成分，包括辅料以及抗生素过敏者。 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

注意事项

以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期、妊娠期妇女。 疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。 疫苗瓶开启后应立即使用。 应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。 忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。 禁止臀部注射，不能进行血管内注射。 抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白不得与疫苗使用同一支注射器，不得在同侧肢体注射。 暴露后免疫应遵循及时、足量、全程的原则。发生过敏者可到医院就诊，进行抗过敏治疗，完成全程疫苗的注射。 使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时可干扰抗体产生，并导致免疫接种失败。 严禁冻结。 使用前注意检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。

成分

本品系用狂犬病病毒L巴斯德固定毒PV2061毒株接种Vero细胞，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，加入适量的人血白蛋白、右旋糖酐40冻干制成。为白色疏松体，复溶后为澄明液体,不含任何防腐剂。 有效成分:灭活的犬病病毒固定毒。 辅料:人血白蛋白、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、右旋糖酐40。 疫苗稀释剂：灭菌注射用水。

生产厂商

辽宁成大生物股份有限公司

批准文号

国药准字S20043090