药品名称

功能主治

用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或者贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。

规格

双铝包装，每盒10片。

用法用量

氨氯地平是一种有效的治疗高血压药物，每日一次，剂量2.5-10mg，而贝那普利的有效剂量10-80mg。 贝那普利的不良反应(见警告)通常与剂量无关;氨氯地平既有剂量依赖现象(主要是周围水肿)，又有非剂量依赖现象，前者更为常见。当贝那普利与氨氯地平联合，水肿的发生率减少。氨氯地平与贝那普利复方的不良反应与两成分非剂量依赖性的不良反应有关，但水肿的发病率比相同(或更高)剂量的单用氨氯地平下降。 贝那普利非剂量依赖的危害偶尔是严重的。为了尽量减少非剂量依赖的危害，接受本复方治疗仅在以下病人(a)用一种或另一种单药治疗未能达到理想的降压效果，或(b)氨氯地平治疗未能达到理想的降压效果，但无水肿发生。 根据临床疗效调整剂量： 病人的血压不能单一用氨氯地平(或其他二氢吡啶类药物)或贝那普利(或其他ACE抑制剂)充分控制，可以转用本复方治疗。贝那普利联合氨氯地平在非洲裔美国人中没有协同降压效应。然而，由氨氯地平引起水肿发生率减少。根据临床疗效调整剂量;贝那普利和氨氯地平达稳态分别在给药第2天和第7天左右。 在接受氨氯地平治疗的患者血压控制良好，但发生不可耐受的水肿，本复方治疗可实现类似的(或更好)降压效果而无水肿发生。氨氯地平与贝那普利联用，应谨慎减少氨氯地平剂量。 替代疗法： 患者同时服用氨氯地平片和贝那普利片，为方便起见，可以服用本复方，其中含有相同的成分剂量。 代谢障碍的患者用药： 只要患者的肌酐清除率大于30mL/min/1.73m2(血肌酐大约≤3mg/dL或265μmol/L)，服用本复方没有必要考虑肾功能。更严重的肾功能损害患者，建议初始剂量贝那普利是5mg。本复方不建议在这些病人中应用。 在体格小，老人，体弱或肝损坏患者，建议氨氯地平初始剂量2.5mg，无论是服用单药还是复方。

禁忌

对贝那普利或其它ACE抑制剂或氨氯地平过敏。肾功能衰竭(肌酐清除率＜30mL/min)。妊娠。

注意事项

肾功能不全： 本复方在严重肾功能不全患者中应谨慎使用。 严重充血性心力衰竭患者，其肾功能可能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，其接受 ACE 抑制剂(包括贝那普利)治疗可导致少尿和/或进行性氮质血症和(很少)急性肾功能衰竭和/或死亡。 一些没有明显的肾血管疾病的高血压病人接受贝那普利治疗，血液中尿素氮和血肌酐通常轻微和短暂升高，尤其与利尿剂合用。可能需要减少本复方用量。评价高血压病人应始终包括评估肾功能(见用法用量)。 高钾血症： 接受本复方治疗的高血压患者中高钾血症(血清钾至少 0.5mEq/L,大于正常上限)发生率大约 1.5%。血清钾升高一般都是可逆的。危险因素包括肾功能不全，糖尿病，以及伴随使用保钾利尿剂，钾补充剂，和/或含有钾盐的替代品。 充血性心力衰竭患者： 虽然血流动力学的研究和 NYHA 心功能分级Ⅱ-Ⅲ级的对照研究表明，氨氯地平并未导致临床运动耐力，左室射血分数及临床症状的恶化，研究尚未在 NYHA 心功能分级Ⅳ级的患者中进行。一般而言，所有钙通道阻滞剂在心力衰竭患者中应谨慎使用。 肝功能衰竭患者： 因肝硬化导致的患者的肝功能异常，贝那普利拉水平基本上不变。然而，由于氨氯地平主要由肝脏代谢，血浆消除半衰期(t1/2)在肝功能不全患者是 56 小时，严重肝功能衰竭患者接受本复方治疗应谨慎。 咳嗽： 可能由于抑制内源性缓激肽的降解，持续干咳报告见于所有 ACE 抑制剂，总是停药后缓解。ACE 抑制剂引起的咳嗽应考虑在咳嗽的鉴别诊断。 手术/麻醉： 在患者接受手术或麻醉剂产生低血压，贝那普利将阻止血管紧张素Ⅱ的形成，可能发生继发肾素释放代偿。由于此发生的低血压可以通过扩容纠正。

成分

本品为复方制剂，其组成份为：氨氯地平5mg，盐酸贝那普利10mg。

生产厂商

成都地奥制药集团有限公司

批准文号

国药准字H20090309