药品名称

功能主治

高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 注意事项： 用前必须进行充分检查，确认患有高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症后再考虑使用本制剂。 由于对于家族性高胆固醇血症中纯合体没有使用经验，所以在治疗上只有判定为不得不使用的情况，才考虑作为 LDL-血液成分部分清除等非药物疗法的辅助治疗而考虑使用本制剂。

规格

PTP 包装，7片/盒、10片/盒。

用法用量

通常，成人一日1次，晚饭后口服匹伐他汀钙1-2 mg。 按照年龄和治疗反应适宜增减剂量，在 LDL 胆固醇降低不充分的情况下可以增量，每日最大给药量为4 mg。 注意事项： 肝病患者给药时，初始给药量为每日1 mg，最大给药量为每日2 mg。（参照[慎重给药][药代动力学]项） 由于随着本质剂给药量（血药浓度的）的增加，会有横纹肌溶解症有关的不良事件的发生，因此在增量至4 mg时，要充分注意CK（CPK）升高、肌红蛋白尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。[国外临床试验中8 mg以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止。]

禁忌

1.下列患者禁止给药： 对本制剂成份有既往过敏史的患者。 重症肝病患者或胆道闭塞的患者[这些患者服用本药可能导致血药浓度升高，不良反应发生频率增高，并有使肝功能进一步恶化的可能。]（参照[药代动力学]项） 正服用环孢菌素的患者[可能导致血药浓度升高、不良反应发生频率增高。可能发生横纹肌溶解症等严重的不良反应]（参照[药物相互作用][药代动力学]项） 孕妇及可能妊娠的妇女和哺乳期妇女。（参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项） 2.以下患者原则上禁止给药，但如有必要可慎重给药： 肾功能相关的临床检查值异常的患者，只限于判断本药与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况。[易引起横纹肌溶解症。]（参照[药物相互作用]项）

注意事项

1. 慎重给药（以下患者需慎重给药） 肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者（本药物主要分布和作用与肝脏，有使肝功能进一步恶化的可能。另外，对酒精中毒者，有易出现横纹肌溶解症的报告。） 肾病患者或有既往史的患者。（横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者，另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化。） 正在服用贝特类药物（苯扎贝特等）、烟酸的患者[易出现横纹肌溶解症]（参照[药物相互作用]项）。 甲状腺机能低下症患者、遗传性肌疾病（肌营养障碍等）或有家族史患者、药物性肌障碍的既往史患者[有易出现横纹肌溶解症的报告。] 老年患者（参照[老年患者用药]） 2. 重要的基本注意事项 在使用本药的情况下以下几点要充分注意。 使用本药前，首先采用治疗高胆固醇血症的基本疗法-食物疗法，以及减少如高血压、吸烟等引起缺血性心脏病的危险因素和进一步运动疗法。 从服药开始到 12 周之间至少要检查肝功能 1 次，以后定期（如半年 1 次）检查。 服药过程中要定期检查血中脂质值，如发现对治疗无反应时应停止给药。 3. 使用注意事项 交付患者本药剂时，指导患者讲 PTP 包装的药剂从 PTP 板中取出后服用。（有由于误服 PTP 板，硬角刺入食道黏膜，引起穿孔，并发纵隔炎等严重合并症的报告。） 4. 其他注意事项 狗的经口给药试验（3 mg/kg/日以上 3 个月、1 mg/kg/日以上 12 个月）发现有白内障的发生。但其他动物（大鼠、猴子）未见类似情况发生。

成分

本品活性成分为匹伐他汀钙。

生产厂商

兴和株式会社

批准文号

1 mg 进口药品注册证号 H20080552 2 mg 进口药品注册证号 H20080553