药品名称

功能主治

适用于 类风湿性关节炎的症状治疗 疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

规格

铝塑包装；每板10片，每盒1板；每板10片，每盒2板。

用法用量

口服，用水或流质送服吞咽。 类风湿性关节炎：每天15毫克（2片），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克（1片）/天。 骨关节炎：7.5毫克（１片）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2片）/天。 对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（１片）/天。 严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1片）/天。 美洛昔康片每日最大建议剂量为15毫克（2片）。 儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。

禁忌

以下情况禁用： 对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者。 严重肝功能不全者。 非透析严重肾功能不全者。 儿童和年龄小于15岁的青少年。 孕妇或哺乳者。 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、鼻腔息肉、血管水肿、荨麻疹或过敏反应的患者。 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 重度心力衰竭患者。

注意事项

与使用其他的 NSAID 一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。 对出现粘膜不良反应的病人应特别注意并且停止使用美洛昔康片。 NSAID 对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用 NSAID 可能助长明显的肾脏失代偿，但停用 NSAID 后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。 有很少情况 NSAID 可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。 对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的剂量不应高于 7.5 mg。对中度或轻度肾操作病人剂量可以不减( 即肌酸酐清除率大于 25 ml/ 分的病人 )。 与使用大部分其他 NSAID 一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康片进行追踪检查。 对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。 因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护。与使用其他 NSAID 一样，对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者，用药应加小心。 药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究。然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动。 避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病 史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs，包括 COX-2 选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密 切监测血压。 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

成分

主要成份：美洛昔康 化学名称：2-甲基-4-羟基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物 化学结构式： 分子式：C14H13N3O4S2 分子量：351.42

生产厂商

扬子江药业集团有限公司

批准文号

国药准字H20010207