药品名称

功能主治

成人部分性癫痫发作的添加治疗｡

规格

铝塑泡罩包装｡ 25mg:10粒/板/盒;10粒/板×2板/盒;10粒/板×4板/盒｡ 75mg:10粒/板/盒;10粒/板×2板/盒;10粒/板×3板/盒;10粒/板×4板/盒｡ 100mg:10粒/板/盒;10粒/板×2板/盒;10粒/板×4板/盒｡

用法用量

普瑞巴林适于餐前或者餐后口服｡ 当确定停用普瑞巴林时,应在一周内缓慢将剂量减至最低｡ 普瑞巴林添加治疗成人部分性癫痫发作的有效剂量为150—600mg/天,分2~3次服用:普瑞巴林的疗效和不良反应与剂量相关｡推荐起始剂量为150mg/天｡根据患者对普瑞巴林的应答和耐受性,日剂量可最大增至600mg｡ 南于普瑞巴林主要经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者应调整剂量｡ 肾损伤患者 考虑到普瑞巴林的不良反应与剂量相关,并且普瑞巴林主要由肾脏排泄,因此肾功能不全的患者应调整剂量｡应根据肌酐清除率(CLcr)调整肾功能损伤患者的用药剂量,如表1所示:使用该剂量表需对患者肌酐清除率(单位ml/min)作出估算｡通过Cock-croft-Cault公式测量血清肌酐(mg/dL)可估算肌酐清除率 应根据血透患者肾功能状况,调整普瑞巴林的日剂量｡除了调整日剂量外,在每4小时血透之后应立即补用普瑞巴林(见表1)｡

禁忌

对普瑞巴林或处方中任何成分过敏的患者禁用｡

注意事项

正如所有的抗癫痫药物一样,应该逐渐地停用普瑞巴林,以便尽量减小癫痫患者增加发作的可能性｡突然或快速停药可引起失眠､恶心､头痛或腹泻,若要停用普瑞巴林,应该用一周以上的时间逐渐减小剂量而至停止｡ 普瑞巴林可引起血管性水肿并可伴有面部､嘴(嘴唇､齿龈､舌)､颈(咽､喉)肿胀,上述症状可引起致命性呼吸困难｡若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施｡ 普瑞巴林可引起过敏反应,如气喘､呼吸困难､皮疹､麻疹和疱疹｡若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施｡ 普瑞巴林可能增加自杀想法和行为的风险,应当警惕消沉症状的出现或恶化､情绪或行为不同寻常的变化或自杀想法､自杀行为､自残想法的出现｡忧虑的行为应立即报告给医疗提供者。 普瑞巴林可引起头晕､嗜睡､视力模糊和其他中枢神经系统征兆和症状｡因此,不应驾车和操控复杂机器,或从事其他危险的活动｡ 普瑞巴林可引起水肿和体重增加｡与噻唑烷二酮类抗糖尿病药联合使用可能会加重水肿和体重增加｡对早已患心脏病的患者,普瑞巴林可能增加心力衰竭的危险｡ 在标准的临床前致癌研究中,用两种不同种的小鼠进行试验,意外地发现血管肉瘤的发牛率高｡此发现的临床意义尚不清楚｡在普瑞巴林上市前开发期间的临床试验表明,没有直接评价普瑞巴林引起人体肿瘤潜在性的方法｡ 在各种患者群体交叉的临床研究中,包括 12 岁以上的患者服药总量有 6396 个患者｡其中 57 名患者出现新的肿瘤,或者肿瘤恶化｡由于在未接受普瑞巴林治疗的相似群体中,缺乏肿瘤发牛率和复发率的背景资料,因此,不知道这些肿瘤发生率是否受普瑞巴林的影响｡ 普瑞巴林可引起视觉障碍｡如果出现任何视力改变,应通知医生｡ 普瑞巴林伴随肌酸激酶升高,不能解释的肌肉痛,触痛或者虚弱,特别是伴有不适或发热时,应迅速报告医生｡ 普瑞巴林治疗伴发血小板减少｡安慰剂组患者和普瑞巴林治疗组患者发生率分别为 2% 和 3%｡在随机对照试验中,普瑞巴林没有增加伴有出血性的不良反应｡ 普瑞巴林治疗伴有 PR 间期延长｡ 和中枢神经系统抑制剂如阿片类或苯二氮卓类药物合用治疗,会添加中枢神经系统不良反应,如嗜睡｡ 服用普瑞巴林时不要饮酒,普瑞巴林可能加重对运动技能的损害和酒精的镇静作用。 治疗期间已经怀孕或打算怀孕,要通知医生｡如果在治疗期间正在哺乳或打算哺乳,也应通知医生｡ 普瑞巴林存在男性介导的致畸胎的潜在风险｡临床前大鼠试验表明普瑞巴林与增加雄性介导的致畸胎风险有关联｡此项发现的临床意义不清楚｡ 糖尿病患者治疗时要特别注意皮肤的完好性｡服用普瑞巴林的一些动物出现皮肤溃疡,虽然临床试验中没有观察到与普瑞巴林有关的皮肤损害的发生率增加｡ 药物滥用和依赖性 尚不清楚普瑞巴林对药物滥用性受体位点是否具有活性｡对于任何中枢神经活性的药物,均应仔细评价患者的药物滥用史,并观察患者对普瑞巴林是否具有误用和滥用症状(如,形成耐药性､用药剂量增加和找药行为)｡ 药物滥用 在由 15 例服用镇静/催眠药物(包括酒精)的患者参加的试验中,患者对普瑞巴林(450 mg,单剂)的作用评价非常好,其效果与安定(30 mg,单剂)相似｡在 5500 多例患者参加的临床对照试验中,普瑞巴林组和安慰剂组患者欣快感的发生率分别为 4% 和 10%;但是,群体资料分析表明,普瑞巴林导致欣快感的发生率为 1%｡12%｡ 依赖性 临床试验表明,一些患者突然快速停用普瑞巴林,可能出现失眠､恶心､头痛和腹泻等症状;这表明普瑞巴林可能导致身体依赖性｡

成分

本品主要成份为普瑞巴林

生产厂商

重庆赛维药业有限公司

批准文号

25mg:国药准字H20130065 75mg:国药准字H20130073 100mg:国药准字H20130064