硫酸氢氯吡格雷片(Actavis Group PTC ehf.)处方药

生产厂商:Actavis Group PTC ehf.
妊娠 B
哺乳 L3

药品名称

通用名:硫酸氢氯吡格雷片

功能主治

适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。 与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。

用法用量

波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。对于老年患者不需调整剂量。 非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药(合用阿司匹林75mg- 325mg/日)。由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月, 用药3个月时的益处最大(参见药效学特性)。 儿童和未成年人:18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。

禁忌

对活性物质或本品任一成份过敏。 严重的肝脏损害。 活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。 哺乳(参见妊娠和哺乳)

注意事项

由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白 lla/llla(GPllb/llla)拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。 在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷 7 天以上。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。 应告诉患者,当他们服用氯吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。在安排任何手术前和服用任何新药前,病人应告知医生,他们正在服用氯吡格雷。 应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP),有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血,伴有神经学表现、肾功能损害或发热。TTP 是一种需要紧急治疗的情况,包括进行去血浆治疗。 因缺乏有关研究数据,在伴有 ST 段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初几天不应开始氯吡格雷治疗。 因缺乏有关研究数据,急性缺血性中风(短于 7 天)患者不推荐使用氯吡格雷。 肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限,所以,这些患者应慎用氯吡格雷。 对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者,由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限,因此应慎用氯吡格雷。 服用氯吡格雷后,未见对驾驶或心理学检测产生影响。

成分

本品的主要成份为硫酸氢氯吡格雷。

生产厂商

Actavis Group PTC ehf.

批准文号

国药准字H20140965