药品名称

功能主治

新瑞白适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。 新瑞白不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。

规格

安瓿包装，1支/小盒，预装式注射器包装，1支/小盒。

用法用量

新瑞白在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射。推荐使用剂量为一次注射固定剂量6mg。新瑞白也可按患者体重，以100μg/kg进行个体化治疗。请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内给予新瑞白。注射前，应当检查新瑞白溶液是否澄清透明，如有悬浮物质产生或变色，不得继续使用。 注：注射6mg或100μg/kg剂量不推荐用于婴儿、儿童和体重低于45kg的发育期少年。

禁忌

对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。 严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用;

注意事项

包括但不限于以下： 1.新瑞白应在化疗药物给药结束后 48 小时使用。 2.请勿在使用细胞毒性化疗药物前 14 天到化疗后 24 小时内注射。 3.使用新瑞白过程中应注意血常规的监测，特别是中性粒细胞计数的变化情况。 4.如使用新瑞白出现过敏症状或疑似过敏症状，需对症治疗，如重复使用新瑞白后过敏症状仍出现，建议不再使用新瑞白。 5.新瑞白仅供在医生指导下使用。 虽然以下不良反应在本品临床研究中尚未观察到，据国外同类药物研究报道，PEG-rhG-CSF 还可能引起以下极少见不良反应： 1.脾破裂 使用 PEG-rhG-CSF 后可能发生脾破裂，可为致命性。若患者在使用 PEG-rhG-CSF 后左上腹或肩部疼痛应警惕并及时评估是否发生了脾肿大或脾破裂。 2.急性呼吸窘迫综合征（ARDS） 使用 PEG-rhG-CSF 的患者可能发生急性呼吸窘迫综合征。若患者在使用 PEG-rhG-CSF 后出现发热、肺浸润或呼吸窘迫，应马上就诊确定其是否为急性呼吸窘迫综合征。若患者出现急性呼吸窘迫综合征应停止使用 PEG-rhG-CSF。 3.严重过敏反应 患者使用 PEG-rhG-CSF 后可能发生严重过敏反应，所报道的事件大多数发生在初次给药。过敏反应可在最初抗过敏治疗停止后的数日内复发。对 PEG-rhG-CSF 发生严重过敏反应的患者应永久停止用 PEG-rhG-CSF。对已知 PEG-rhG-CSF 和 rhG-CSF 有严重过敏反应病史的患者，不得给予 PEG-rhG-CSF。 4.镰状细胞疾病 镰状细胞病患者使用 PEG-rhG-CSF 后可能发生镰状细胞危象。镰状细胞病患者在使用 rhG-CSF（PEG-rhG-CSF 的母体药物）后可发生严重的甚至致命的镰状细胞危象。 5.对肿瘤恶性细胞生长的潜在刺激效应 在肿瘤细胞系中发现可与 PEG-rhG-CSF 和 rhG-CSF 作用的 G-CSF 受体，PEG-rhG-CSF 作为任何类型肿瘤的生长因子的可能性不能被排除，包括 PEG-rhG-CSF 未被批准应用的髓性恶性肿瘤和脊髓发育不良。

成分

聚乙二醇非格司亭

生产厂商

齐鲁制药有限公司

批准文号

国药准字S20150013