药品名称

功能主治

由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险，所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后，且本品的潜在利益大于潜在危害时，方可使用本品。 治疗皮肤癣菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染，由于其感染部位、面积及深度等因素导致局部治疗无效时，方可用本品治疗。 皮肤真菌病 花斑癣 糠秕孢子菌性毛囊炎 皮肤念珠菌病 慢性皮肤粘膜念珠菌病 慢性、复发性阴道念珠菌病 治疗系统真菌感染 酮康唑不能完全渗入中枢神经系统。因此，真菌性脑（脊）膜炎不应使用口服酮康唑治疗。 副球孢子菌病 组织胞浆菌病 球孢子菌病 芽生菌病

规格

铝塑板包装，10片/板/盒。

用法用量

由皮肤癣菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发、粘膜感染和系统性感染，且因感染部位、面积及深度等因素使局部治疗无效，可用本品治疗。本品须在医生指导下使用。本品应与餐同服，以达最大吸收。 1.成人： 皮肤、胃肠道及深部感染：口服，一次0.2g（1片），一日1次。必要时，可增至一次0.4g（2片），一日1次，或一次0.2g（1片），一日2次。 阴道念珠菌病：口服，一次0.4g（2片），一日1次。 2.儿童： 体重15-30公斤的儿童，一次0.1g（半片），一日1次，或遵医嘱。 体重30公斤以上的儿童，同成人量。 3.使用本品通常的疗程如下： 阴道念珠菌病：连续5天；由皮肤癣菌引起的皮肤感染：约4周；花斑癣：10天；由念珠菌引起的口腔和皮肤念珠菌病：2-3周；毛发感染：1-2个月；副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病：通常疗程为3-6个月。 以上所有适应症应采取不间断的持续治疗，直到有临床指标或实验室结果显示真菌感染已治愈。治疗时间不足会导致原感染复发。一般而言，使用本品的疗程应在症状消失且真菌学检查阴转后持续至少1周。当患者出现食欲减退、恶心、呕吐、乏力、黄疸、腹痛、或黑尿等肝炎体症和症状时，应立即停止治疗。 特殊人群：肝损伤患者 详见【禁忌】。

禁忌

本品禁用于以下情况： 已知对酮康唑或本品任一成份过敏者； 患急慢性肝病的患者； 由于本品与经CYP3A4代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度，而可能导致QT间期延长和个别出现尖端扭转型室速，因此本品禁止与CYP3A4底物合用：苄普地尔、西沙必利、丙吡胺、多非利特、阿司咪唑、卤泛群、左醋美沙朵（左美沙酮）、咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚或特非那丁； 由于合用多潘立酮可能会导致QT间期延长，因此本品禁止与多潘立酮合用； 禁止与三唑仑和咪达唑仑口服制剂合用； 禁止与经CYP3A4酶代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂如辛伐他汀和洛伐他汀合用； 禁止与麦角生物碱，如双氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺、甲麦角新碱（甲基麦角新碱）合用； 禁止与尼索地平合用； 禁止与依普利酮合用； 禁止与伊立替康合用； 禁止与依维莫司合用。

注意事项

由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险，所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后，且本品的潜在利益大于潜在危害时，方可使用本品。 除急性或慢性肝病患者外，治疗前应先做肝功能检查，治疗期间应经常的进行定期检查，监测可能由肝毒性引起的首发体征和症状。 1. 肝毒性 非常罕见包括致命性或需要进行肝移植在内的严重肝毒性病例。一些患者没有明显的肝病危险因素。病例出现于开始治疗的一个月内，有些出现于开始治疗的一周内。 治疗中的蓄积剂量是发生严重肝毒性的危险因素。 接受本品治疗的患者应考虑进行肝功能监测。应指导患者及时向医生报告包括食欲减退、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深在内的有关肝炎的体征和症状。对于出现这些症状的患者，应立即停药，并进行肝功能检查。 2. 肝功能监测 接受本品治疗的患者应进行肝功能监测。除急性或慢性肝病患者外，治疗前应先做肝功能检查，治疗期间应经常的进行定期检查，监测可能由肝毒性引起的首发体征和症状。如肝功检查表明肝损伤时，应立即停止用药。 肝酶升高，患有活动性肝病或使用其它药物曾出现肝毒性的患者，不应使用本品，除非预期利益大于发生肝损伤的危害。治疗时应密切监测患者肝酶水平。在长疗程应用本品治疗非危及生命的疾病时，用药前应权衡利弊。 3. 肾上腺功能监测 对每日服用 0.4 g 以上（含 0.4 g）剂量的健康受试者，发现本品会降低可的松对促肾上腺皮质激素刺激的反应。因此对肾上腺功能不全的患者，以及对处于长时间应激（如大手术、严密护理等）状态的患者，和可能有肾上腺功能降低体症和症状的患者进行延长治疗时，都应监测他们的肾上腺功能。 4. 胃酸减少患者 胃酸减少会影响本品的吸收。对于正在使用胃酸中和药物的患者，这些药物应在服用本品至少 2 小时以后服用。对于无胃酸的患者，如一些艾滋病患者及正在服用胃酸分泌抑制剂（如 H2-受体阻断剂和质子泵抑制剂）的患者，建议服药时与可乐等酸性饮料同服。 5. 未发现本品对驾驶及使用机器能力的影响。 6. 请置于儿童不易拿到处。 7. 仅限医院药房发售。

成分

活性成分：酮康唑

生产厂商

西安杨森制药有限公司

批准文号

国药准字H10930212