药品名称

功能主治

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 皮肤和软组织感染； 急性中耳炎； 鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

规格

铝塑袋装，6袋/盒。

性状

本品内容物为颗粒或粉末，气芳香，微甜。

用法用量

每日口服药一次。溶于水中，服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下： 成人： 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。 对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，仍为1500mg，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。 肾功能不全患者 轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为10-80ml/min）不需要调整剂量，严重肾功能不全者（肾小球滤过率<10ml/min）用药请遵医嘱。 肝功能不全患者 轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。

禁忌

已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。 警告 过敏反应 已有采用阿奇霉素治疗引起严重变态反应，包括血管神经性水肿、过敏性休克反应、皮肤反应，包括急性全身发疹性脓疤病(AGEP)、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症等的报告。 有死亡的报道。也有伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)案例的报告。某些患者出现过敏症状时，起初给子对症治疗有效，若过早停止治疗，即使未再用阿奇霉素，过敏症状仍可迅速复发。对这类患者需延长对症治疗和观察的时间。目前尚不知这些事件的发生是否与阿奇莓素在组织中的半衰期长因而机体暴露于抗原的时间较长有关。 如发生变态反应，应立即停药开给子适当的治疗。医生应知道，停止对症治疗后，过敏症状可能再次出现。 肝毒性 曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄痘、肝坏死以及肝衰竭的报道，其中某些病例可能致死。如果出现肝炎症状和体征，应立即停止使用本品。 婴儿肥厚性幽门狭窄(IHPS) 在新生儿中使用阿奇霉素之后(出生后42天内的治疗) 有发生婴儿肥厚性幽门狭窄（IHPS）的报告。应告知家长和看护者，如果婴儿有伴随哺乳的呕吐和应激反应发生，需要联系医生。 肺炎的治疗 在肺炎治疗中，阿奇霉素在适宜口服治疗的患者中，仅对肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎安全和有效。阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或高危因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者，例如囊肿性纤维化患者、医院获得性感染患者、确诊或疑似菌血症患者需要住院的患者、老年或体弱患者，或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损(包括免疫缺陷或功能性无脾)的患者。 难辨梭菌相关性腹泻 几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)的报，其中包括本品，其严重程度可表现为轻度腹汽至致死性结肠炎。抗菌物治疗可引起结肠内正常策群的改变，导致难辨检菌的过度繁殖。 难辨梭菌产生的毒素A和毒素B与CDAD的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和死亡率开高，这此感染可能难以用抗菌药物治疗可能需要结肠切除术对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者，必须考虑到CDAD的可能，由于曾经有给予抗菌药物治疗超过2个月后发生CDAD的报道，因此需仔细询问病史。 如果怀疑或确诊CDAD，可能需要停用正在使用的并非针对难辨梭菌的抗生素，必须根据临床需要适当补充水、电解质和蛋白质，并给予对难辨梭菌有效的抗生素，必要时进行手术评估。 QT间期延长 有报道，应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和QT间期延长，从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险在对使用阿奇莓素患者的上市后监测中，有尖端扭转型室性心动过速案例的直发性报告。在权衡高危人群使用阿奇霉素的风险和获益时，医疗卫生保健人员应考思可能致命的QT问期延长的风险，高危人群包括： 已知有QT间期延长，尖端扭转型室性心动过速病史、先天性QT间期延长综合征、缓慢性心律失常或失代偿性心力衰竭的患者。 服用已知可延长QT间期药物的患者，如抗精神病药物、抗抑郁药物和氟喹诺酮类药物治疗的患者。 处于致心律失常状态的患者，如未纠正的低钾血症或低镁血症、有临床意义的心动过缓，以及正在接受IA型(奎尼丁，普鲁卡因胺)和Ⅲ型（多非利特、胺碘达隆、索他洛尔）抗心律失常药物的患者。 老年患者：老年患者可能对药物相关的QT间期影响更为敏感。

注意事项

一般事项： 由于阿奇霉素主要经肝脏清除，故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。GFR <10m/min 的受试者的资料有限，这类患者也应慎用阿奇霉素。有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能致死。如果出现肝炎的体征和症状，应立即停用阿奇霉素。 阿奇霉素治疗的患者中曾有重症肌无力症状加重或新发肌无力综合征的报告。 在未确诊或并非高度怀疑细菌感染，或无预防指征的情况下，使用本品可能对患者无益，还会增加耐药菌产生的风险。 患者需知： 希舒美片剂和口服混悬剂可与或不与食物同服。 还应提醒患者阿奇霉素不得与含铝和镁的抗酸剂同服。 出现任何变态反应征象时，应立即停用阿奇霉素并与医生联系。 患者应被告知抗菌药物包括本品 (阿奇霉素)只能用于治疗细菌感染，不能用于治疗病毒感染（例如普通感冒）。使用本品 (阿奇霉素)治疗细菌感染时，必须告知患者虽然通常治疗初期会感觉好转，仍应当技照医师指导精确服药。漏服或未完成整个疗程可能会： 降低当前治疗的疗效； 增加细菌耐药的可能性，将导致将来阿奇霉素或其他抗菌药物无法治疗这些耐药菌。 抗生素治疗常常可引起腹泻，停用抗生素后通常可恢复。有时给予抗生素治疗后，患者甚至在最后 1 次用抗生素后 2 个月或更久后出现水样便或血性便(伴或不伴胃痉挛和发热)。如果出现这种情况，患者应尽快与医生联系。

成分

阿奇霉素二水合物。 阿奇霉素干混悬剂含有蔗糖，无水磷酸三钠，羟丙基纤维素，合成生物聚合胶，人造樱桃香精，人造奶油香草香精，人造香蕉香精。

生产厂商

辉瑞制药有限公司

批准文号

国药准字H10960112