药品名称

功能主治

用于经临床和胸部放射线检查诊断明确的新生儿呼吸窘迫综合征（简称RDS，又称肺透明膜病）的治疗。

规格

玻璃管制注射剂瓶，1支/盒。

用法用量

本品仅能用于气管内给药。 给药时间：要在出现RDS早期征象后尽早给药，通常在患儿出生后12小时以内，不宜超过48小时，给药越早效果越好。 剂量： 70mg/kg出生体重，给药剂量应根据患儿具体情况灵活掌握，首次给药范围可在40～100mg/kg出生体重，多数病例如能早期及时用药，70mg/kg即可取得良好效果；病情较重，胸片病变明显，动脉血氧分压较低，或有合 ...

禁忌

本品无特殊禁忌，有气胸患儿应先进行处理，然后再给药，以免影响呼吸机的应用。

不良反应

临床上给药过程中由于一过性气道阻塞可有短暂的血氧下降和心率、血压波动，发生不良反应时应暂停给药，给以相应处理，病情稳定后再继续给药。 根据临床试验，本品给药过程中由于气道部分阻塞发生临床症状者共占33.3%，其中发生一过性紫绀21.1%，呛咳8.8%，呼吸暂停3.5%，以上症状在药液注毕，手控通气1分钟，药物分布于肺泡内后即消失，未见过敏反应及其他不良反应。 ...

注意事项

1. 本品仅可用于气管内给药，用药前患儿需进行气管插管。 2. 本品的应用要在有新生儿呼吸急救经验的医师指导下进行，并严格遵守有关新生儿急救规范的操作规程。本品的应用只有在完善的新生儿综合治疗和有经验的呼吸急救工作基础上才能成功，特别是呼吸机的应用。 3. 为使本品的混悬液均匀，加水后有时需振荡较长时间（10分钟左右），但勿用强力，避免产生过多泡沫，但有少量 ...

成分

本品是从健康新生小牛肺中分离提取的肺表面活性物质。主要组分包括磷脂、胆固醇、甘油三酯、游离脂肪酸和少量肺表面活性物质蛋白（SP-B和SP-C），其中总磷脂不少于80%，卵磷脂不少于55%，蛋白含量约1-2%。此外，本品每瓶含有相当于2ml葡糖糖氯化钠注射液（5%葡萄糖，0.9%氯化钠）的干燥物。 辅料：葡萄糖氯化钠注射液。

生产厂商

北京双鹤现代医药技术有限责任公司

批准文号

国药准字 H20052128