益比奥 (重组人促红素注射液(CHO细胞))处方药

规格:36000国际单位/支包装为:西林瓶装,1瓶。 其它规格包装为:西林瓶装,1瓶;预充式注射器装,5支。
生产厂商:沈阳三生制药有限责任公司

药品名称

商品名:益比奥

通用名:重组人促红素注射液(CHO细胞)

功能主治

1. 肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。 2. 外科围手术期的红细胞动员。 3. 治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的贫血。

规格

36000国际单位/支包装为:西林瓶装,1瓶。 其它规格包装为:西林瓶装,1瓶;预充式注射器装,5支。

用法用量

1. 肾性贫血:本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整,以下方案供参考: 治疗期: 每周分次给药:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150国际单位(IU)/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于 ...

禁忌

以下患者禁用: 1. 未控制的重度高血压患者。 2. 对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者。 3. 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。

不良反应

1. 一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。 2. 过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应 ...

注意事项

特别注意: 1. 文献报道,在慢性肾衰患者的临床研究中,促红细胞生成刺激剂(ESAs)给药后,当血红蛋白水平≥13g/dL时,患者发生死亡、严重心血管事件和中风的风险增加。 采用个性化给药方案,以达到并保持患者血红蛋白水平在10g/dL~12g/dL范围内。 临床研究中,对于血红蛋白水平≥13g/dL的慢性肾衰患者给予ESAs治疗时,其发生死亡、严重心血管事 ...

成分

主要成份:重组人促红素(由高效表达人红细胞生成素基因的重组中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,经细胞培养表达、分离和高度纯化后制成)。 36000国际单位/支(36000IU/支)规格所含辅料为:吐温20、氯化钠、一水枸橼酸、二水枸橼酸三钠、L-组氨酸盐酸盐。 其它规格所含辅料为:人血白蛋白、氯化钠、一水枸橼酸、二水枸橼酸三钠。

生产厂商

沈阳三生制药有限责任公司

批准文号

2000国际单位/支,国药准字S19980073 3000国际单位/支,国药准字S19980074 4000国际单位/支,国药准字S19980072 10000国际单位/支,国药准字S20010001 36000国际单位/支,国药准字S20113005