益赛普 (注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)处方药

规格:2毫升西林瓶(硼硅玻璃管制注射剂瓶装),1支/盒。
生产厂商:上海中信国健药业股份有限公司

药品名称

商品名:益赛普

通用名:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

功能主治

用于治疗: 1. 中度及重度活动性类风湿关节炎; 2. 18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病; 3. 活动性强直性脊柱炎。

规格

2毫升西林瓶(硼硅玻璃管制注射剂瓶装),1支/盒。

性状

益赛普为白色冻干粉针剂,加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。

用法用量

皮下注射,注射部位可为大腿、腹部或上臂。成人推荐剂量为每次25mg,每周二次,每次间隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后密闭环境可于2-8℃冷藏72小时。

禁忌

败血症、活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用。

不良反应

常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。其它不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。大部分无需处理。 据国外文 ...

注意事项

1. 国外上市同类品种的使用中发生过严重的感染(败血症、致死和危及生命的感染),因此,如果患者有反复发作的感染病史或者有易导致感染的潜伏疾病时,在使用本品时应极为慎重。 2. 在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。 3. 当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时,患者应暂停使用本 ...

成分

主要组成成分每支含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(rh TNFR:Fc) 12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。

生产厂商

上海中信国健药业股份有限公司

批准文号

国药准字S20050058 国药准字S20050059