药品名称

功能主治

本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。 本品主要降低舒张压。本品口服给药还适用于良性前列腺增生 (BPH) 引起的症状治疗。

规格

铝塑泡罩包装，14片/盒，或28片/盒。

用法用量

高血压 初始剂量为睡前服用1mg，且不应超过，以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周后，每日单剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日一次2-10mg。剂量超过20mg未见效能增加，未对40mg以上剂量进行研究。良性前列腺增生 (BPH) 根据患者的反应来调整给药剂量。 初始剂量为睡前服用1mg，且不应超过，以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周或两周后每日剂量可加倍以达预期效应。 常用维持剂量为每日一次5-10mg。给药两周后症状明显改善。到目前为止，还没有足够的数据表明剂量超过每日一次10mg会引起进一步的症状缓解。 应当采用初始剂量开始治疗并在四周后进行疗效总结。每次调整剂量都可能发生暂时的不良反应。如果不良反应持续存在，应考虑减少给药剂量。

禁忌

对盐酸特拉唑嗪或类似物过敏者禁用本品。

注意事项

肾功能损伤患者无需改变推荐剂量： 加用噻嗪类利尿药或其他抗高血压药时应减少特拉唑嗪的用量，必要时应重新调整剂量。特拉唑嗪与噻嗪类利尿药或其他抗高血压药合用时应注意防止发生低血压。 直立性低血压在良性前列腺增生患者的发生率较高血压患者高，其中老年患者较年轻患者容易发生。 前列腺癌与良性前列腺增生有许多相同的症状，且两者常可能发生，故使用本品治疗良性前列腺增生前应排除存在前列腺癌的可能性。 使用本品和其他相似的药物治疗均可能引起阴茎异常勃起，虽然该现象极少见，但医治不及时可导致永久性阳痿。 *晕厥和“首剂"效应 * 盐酸特拉唑嗪，同其他α-肾上腺素能受体阻断剂样，首剂或前几剂给药可引起明显的血压降低，尤其是体位性低血压和晕厥。如果中断数剂以上重新开始用药时也会产生类似效应。据报道，其他α-肾上腺素能受体阻断剂在迅速增加剂量或引入其他降压药物时，也会导致晕厥。 一般认为，晕厥是由于过度的体位性低血压反应所致，但晕厥发作之前偶见室上性心动过速，心率 120-160 次/分钟。 为了减少发生晕厥或过度低血压的可能性，盐酸特拉唑嗪治疗应始终从 1 mg 剂量开始，睡前服用 2 mg 的片剂，不适用于初始治疗。应根据用法用量部分的建议，缓慢增加剂量；增加其他降压药物时需谨慎。应警告患者，以避免治疗初始时发生晕厥而导致受伤。 在包括近 2000 名高血压患者的多剂量临床试验中，约 1% 的患者报告了晕厥，均非严重或长时间，且与前几剂用药无必然联系。在包括约 100 名 BPH 患者的临床研究中，晕厥的发生率是 0.7%。 如果发生晕厥，应使患者横卧，并给予必要的支持性治疗。有证据表明，盐酸特拉唑嗪服药后即的直立性反应更大，即使已长期用药。 有排尿性晕厥史的患者不能使用 a 受体阻断剂。 一般反应 直立性低血压 尽管晕厥是盐酸特拉唑嗪最严重的直立性反应，但其他低血压的症状更常见，如头晕、轻度头痛和心悸。上述事件在某些职业中具有潜在危险，从事这些职业的患者在治疗时要特别谨慎。 患者需知 应当告知患者本品可能导致晕厥和直立性症状，特别是在开始治疗时；并且在首次给药后 12 小时、增加剂量后或中断治疗后又重新用药时，避免驾车或危险作业。 提醒患者避免在开始盐酸特拉唑嗪治疗期间发生晕厥而导致受伤。当出现低血压症状时，应当建议患者坐下或躺下，尽管这些症状并非总是直立性的；而且当患者从坐位或卧位起身时也应小心。如果头昏、轻度头痛或心悸令患者感到不舒服，应当告诉医生，考虑调整剂量。 应当告知患者，服用盐酸特拉唑嗪可能出现瞌睡或嗜睡，必须驾车或操作重型机器的人应当小心。 磷酸二酯酶-5 抑制剂 已有盐酸特拉唑嗪与磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂同时使用时，发生低血压的报告(见药物相互作用) 。 白内障手术 已发现某些当前或已接受过α-1 受体阻断剂治疗的患者，在白内障手术中发生术中虹膜松弛综合征(IFIS)。IFIS 为小瞳孔综合征的变体，具有如下特点：虹膜松弛、并随术中冲洗涌动；尽管术前已用标准扩瞳药扩瞳，仍有术中进行性瞳孔收缩；虹膜可能从白内障超声乳化术切口脱出。患者的眼科医生应对他们的手术方法的可能修改有所准备，如利用虹膜钩、虹膜扩张环或粘弹性物质。白内障手术前停止 a-1 受体阻断剂治疗似乎并无益处。 实验室检查 在临床对照试验中观察到，盐酸特拉唑嗪使血细胞比容、血红蛋白、白细胞、总蛋白和白蛋白略有降低，但具有统计学意义。这些实验室检查结果提示血液可能被稀释了。长达 24 个月的盐酸特拉唑嗪治疗，没有显著影响前列腺特异性抗原(PSA)水平。 儿童用药 本品对儿童的安全性和有效性尚未确定。

成分

化学名称：1-（4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-[（四氢-2-呋喃基）羰基]-哌嗪盐酸盐二水合物。 分子式：C19H25N5O4·HCl·2H2O 分子量：459.93

生产厂商

上海雅培制药有限公司

批准文号

国药准字H20023659