药品名称

功能主治

本品适用于因慢性肾衰竭所致贫血，包括行血液透析、腹膜透析和非透析治疗者。 治疗接受化疗的非髓性恶性肿瘤成人患者的症状性贫血。 本品用于治疗贫血时，仅在出现贫血症状时方可使用。

规格

2000IU/0.3ml/支，4000IU/0.3ml/支，5000IU/0.3ml/支，10000IU/0.6ml/支：6支/盒（预充式注射器）

用法用量

应由在上述适应症领域中有丰富经验的医生指导下进行本品治疗。由于在个别的病例中观察到过敏样反应，建议在医学监护下进行首次给药。 应注意本品只有在溶液澄清或呈轻微乳状，无色且几乎无可见颗粒时方可用于注射。预充式注射器中的药品是无菌的，但未做防腐处理。在任何情况下，每支注射器都不可以多次注射。 治疗成人和儿童慢性肾功能衰竭患者的症状性贫血 患者贫血的症 ...

禁忌

对活性物质或任一成分高度敏感者。 控制不好的高血压患者。

不良反应

临床试验 基于包括1725位患者在内的临床试验结果，估计约8%的本品治疗患者会出现不良反应。 临床试验中的药物不良反应列表汇总: 根据MedDRA系统器官分类对临床试验中的药物不良反应列表显示。药物不良反应的相应频率按以下惯例分类：十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100至<1/10）、偶见（≥1/1000至<1/100）、罕见（≥1/1000 ...

注意事项

为了确保能有效地生成红细胞，在治疗前和治疗中都应该评价所有的患者的铁离子水平。如果需要的话，可以根据治疗指导原则对患者进行铁补充治疗。 因肾功能衰竭治疗所致的严重的铝过负荷可能会降低本品的疗效。 由于不能肯定排除本品有加速肾功能衰竭进展的可能性，因此本品用于治疗尚未接受透析治疗的肾硬化患者应该进行个体化治疗。 已有报道表明包括重组人促红素-β注射液（ ...

成分

主要组成成份：重组人促红素-β（CHO细胞） 辅料包括：尿素，氯化钠，聚山梨醇酯-20，二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠,二水合氯化钙，甘氨酸，左旋亮氨酸，左旋异亮氨酸，左旋苏氨酸，左旋谷氨酸，左旋苯丙氨酸，注射用水。

生产厂商

上海罗氏制药有限公司

批准文号

进口药品注册证号 - 2000IU/0.3ml/支：S20171006 - 4000IU/0.3ml/支：S20171008 - 5000IU/0.3ml/支：S20171010 - 10000IU/0.6ml/支：S20171011