药品名称

功能主治

本品用于中度至重度急性疼痛的治疗。

规格

铝塑水泡板包装，10片/板/盒，2×10片/板/盒。

用法用量

口服。<br /><br />按照下述方法服用本品，或遵医嘱。 <br /><br />成人和超过16岁的儿童 <br /><br />根据止痛的需要每4~6小时服用1~2片，每天最多不得超过6片。 <br /><br />无需考虑食物的影响。 <br /><br />儿童（16岁以下的儿童） <br /><br />尚无本品用于儿童（16岁以下）的安全性和有效性的资料。 <br /><br />老年患者 <br /><br />老年患者用药剂量的选择应慎重，并充分考虑可能发生的潜在风险。 <br /><br />肾功能不全者 <br /><br />目前尚无肾功能损害病人的研究资料，应慎用。如必须使用时，肌酐清除率低于30ml/min的病人，建议延长服药间隔，且12小时的用量不得超过2片。 <br /><br />肝功能不全者 <br /><br />目前尚无肝功能损害病人的研究资料，不推荐使用。 <br /><br />停止治疗 <br /><br />逐渐减少药量可减轻停药症状。

禁忌

以下患者禁用本品： <br /><br />- 曾对曲马多、对乙酰氨基酚或本品中其它成份或阿片类物质过敏的患者。 <br /><br />- 酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神病药物急性中毒的患者。 <br /><br />- 正在服用或过去14天内曾经服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者。

注意事项

癫痫发作 <br /><br /> 服用推荐剂量的曲马多，有癫痫发作的报道。上市后自发性报告显示服用高于推荐剂量曲马多的患者癫痫发作危险性增大。曲马多与下述药物同时服用会增加癫痫发作的危险：选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI 抗抑郁药或减肥药）、三环类抗抑郁药以及其它三环类药物（如：环苯扎林、异丙嗪等）或阿片类药物。<br /><br /> 曲马多与下述药物同时服用会增加癫痫发作的危险：单胺氧化酶抑制剂、安定类药物及其它降低癫痫发作阈值的药物。<br /><br /> 癫痫患者、有癫痫病史的人或被认为有癫痫发作危险的人（如：脑部创伤、代谢异常、酒精和药物的戒断、中枢神经系统感染）发生惊厥的危险升高。曲马多过量时，使用纳洛酮可能增加癫痫发作的危险。<br /><br />2. 类速发过敏反应 <br /><br /> 有可待因和其它阿片类物质类速发过敏反应史的患者发生过敏反应的危险增加，不宜使用本品。<br /><br />3. 呼吸抑制 <br /><br /> 有明显呼吸抑制或急性严重支气管哮喘的患者接受阿片类药物时，出现危及生命的呼吸抑制的风险会增加。该患者人群仅可在监测下且配有复苏设施的环境时，才可使用本品。<br /><br /> 有呼吸抑制危险的患者慎用本品。当大剂量曲马多与麻醉药或酒精同时服用时，可能导致呼吸抑制，可按药物过量处理此种情况。如使用纳洛酮应慎重，因可引发癫痫发作。<br /><br />4. 曲马多经 CYP2D6 酶超速代谢者 <br /><br /> CYP2D6 酶超速代谢患者与其他患者相比，可能会更加快速和彻底地将曲马多转换为其活性代谢物（M1）。这种快速转换可能会引起血清中 M1 浓度较预期高，将增加呼吸抑制的风险（参见【药物过量】）。对于已知 CYP2D6 酶超速代谢患者，建议选用其他药物、降低剂量和/或密切监测曲马多过量体征，如呼吸抑制。<br /><br />5. 与中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用 <br /><br /> 曲马多（本品的一个有效成分）与中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能会引起累加的中枢神经系统抑制效应，包括深度镇静和呼吸抑制。当患者使用中枢神经系统抑制剂时，应慎用本品且降低本品使用剂量（参见【药物相互作用】）。<br /><br />6. 颅内压升高或脑部创伤 <br /><br /> 颅内压升高或脑部创伤的患者慎用本品。 <br /><br />7. 药物依赖和可能的药物滥用 <br /><br /> 本品的有效成分包含曲马多。本品的部分止痛效果来源于其有效成分曲马多和μ阿片受体的结合。接受阿片类药物多次给药时，即使给药剂量为推荐剂量，也可能会导致患者对药物产生耐受性、机体依赖和心理依赖。在处方本品前，评估每例患者对阿片类药物的依赖和滥用风险，并监测所有正在接受本品治疗的患者的行为发展情况。若有物质滥用（包括药物、酒精滥用或成瘾）的个人史、家族史或精神疾病史（如抑郁障碍），患者的上述风险增加。<br /><br /> 本品不应用于对阿片依赖的患者。对其它阿片类物质有依赖史的患者，使用曲马多可能会再次引起机体依赖。<br /><br />8. 酒精滥用患者的肝脏毒性风险增加 <br /><br /> 长期严重酒精滥用者服用过量的对乙酰氨基酚可能增加肝脏毒性的危险。<br /><br />9. 突然停药 <br /><br /> 如果突然停止服用本品，可能会出现戒断症状。突然停用盐酸曲马多，有罕见的惊恐发作、严重焦虑、幻觉、感觉异常、耳鸣和中枢神经系统症状的报告。临床经验证明逐渐减少药量可减轻戒断症状。<br /><br />10. 与 5-羟色胺再摄取抑制剂同时使用 <br /><br /> 服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂的患者应特别慎用本品。同时服用曲马多和选择性 5-<br /><br /> 羟色胺再摄取抑制剂可增加不良反应的危险，包括癫痫发作和血清素综合征。<br /><br />11. 肾功能不全者 <br /><br /> 尚未进行本品用于肾功能损害患者的研究。对于肌酐清除率低于 30 ml/min 的患者，建议延长服药间隔，每 12 小时内服药量不得超过 2 片。<br /><br />12. 肝功能不全者 <br /><br /> 不推荐严重肝功能损害患者服用本品。 <br /><br />13. 严重皮肤反应 <br /><br /> 接受对乙酰氨基酚的患者中曾报告非常罕见严重皮肤反应，如急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。应告知患者严重皮肤反应的体征以及在首次出现皮疹或其它超敏反应的体征时应停止使用药物。<br /><br />14. 低钠血症 <br /><br /> 服用本品曾报告非常罕见低钠血症，通常发生在有易感风险因素的患者身上，如老年患者和/或与其他可能引起低钠血症药物合用的患者。在一些报告中，低钠血症的出现是因为 SIADH，停止本品治疗并辅以恰当的治疗（如限制液体摄入）可以缓解。本品治疗期间，对有易感风险因素的患者建议监测低钠血症的症状和体征。<br /><br />15. 其它 <br /><br /> 服用本品不应超过推荐剂量。 <br /><br /> 不应与含曲马多或对乙酰氨基酚的其它药物同时服用。 <br /><br /> 本品可能影响从事如驾车或操作机器等具有潜在危险工作的能力（精神方面或身体方面的能力）。 <br /><br /> 请置于儿童不易拿到处。

成分

本品为复方制剂，其组份为：盐酸曲马多37.5mg，对乙酰氨基酚325mg <br /><br />辅料：粉状纤维素、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、玉米淀粉、硬脂酸镁、浅黄色欧巴代、巴西棕榈蜡、纯化水

生产厂商

西安杨森制药有限公司

批准文号

国药准字H20050676