药品名称

功能主治

用于治疗绝经期妇女的骨质疏松症。 用于治疗Paget’s病（变形性骨炎）。

规格

100ml:5mg（以唑来膦酸无水物计）。

用法用量

对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达，每年一次。 目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。 对于Paget's病的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。 本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟（参见注意事项）。 本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。 对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足 ...

禁忌

对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。 低钙血症患者（参见注意事项）。 妊娠和哺乳期妇女（参见孕妇及哺乳期妇女用药）。

不良反应

绝经后骨质疏松和Paget's病 HORIZON-PFT是一个III期、随机、双盲s、安慰剂对照、多中心研究，共有7736位65-89岁的妇女参加（参见药理毒理）。研究中发现，与安慰剂相比，严重不良事件的总发生率无显著差异，大多数不良事件均为轻到中度。本品的使用方法是一年一次，连续使用三年，总共三次用药。 与静脉使用二膦酸盐一样，本品最常见的用药后症状包括： ...

注意事项

概况 本品给药至少15分钟以上。 由于缺乏充分临床使用数据，不推荐严重肾功能不全患者使用（肌酐清除率小于35mL/min）。在给予本品前，应对患者的血清肌酐水平进行评估。 给药前必须对患者进行适当的补水，对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。 在给予本品治疗前，患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D（参见禁忌）。对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治 ...

成分

活性成份：唑来膦酸 辅料：枸橼酸钠、甘露醇、注射用水

生产厂商

Novartis Pharma Schweiz AG

批准文号

【进口药品注册证号】：H20140335