药品名称

功能主治

本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

规格

铝塑包装 7粒/盒，21粒/盒。

用法用量

必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。 若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）9/L，或患者的血小板计数9/L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例9/L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%，则不得开始本品的治疗。 推荐剂量 本品的推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。地塞米松 ...

禁忌

孕妇。 未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性。（见【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】） 对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。

不良反应

MM-009和MM-010研究中复发，难治性多发性骨髓瘤患者的安全性数据总结 在2项关键性、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（MM-009和MM-010）中，来那度胺的剂量为：每28天周期中的第1~21天每日口服来那度胺25mg。地塞米松剂量为：在前4个每28天的周期中，每个周期的第1~4天、第9~12天、第17~20天每日一次口服地塞米松40mg；之后的每28天周 ...

注意事项

妊娠警告： 来那度胺是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似。沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺，可能会发生致畸作用。 为最大程度地降低与服用本品相关的风险，特别是胎儿暴露，必须在一项针对有怀孕可能的女性的妊娠预防项目的风险管理计划（RM ...

成分

本品主要成份为：来那度胺。

生产厂商

Celgene International Sarl

批准文号

- 5mg：H20171345 - 10mg：H20171346 - 15mg：H20171347 - 25mg：H20171348