药品名称

功能主治

控制和预防乙型血友病患者出血 本品适用于控制和预防乙型血友病（先天性凝血因子IX 缺乏症或Christmas氏病）成人及儿童患者出血。 乙型血友病患者的围手术期处理 本品适用于乙型血友病成人及儿童患者的围手术期处理。 注：以上儿童适应症主要依据国外临床试验结果，尚未获得中国儿童的临床数据。 本品不适用于： 1. 治疗其他凝血因子缺乏症（例如，因子II、VII ...

规格

本品包装内含： 1个含250、500、1000或2000 IU重组人凝血因子IX冻干粉的药瓶； 1个内含5 ml 0.234 % 氯化钠稀释液的无菌预充注射器； 1个接合器； 1支无菌静脉输液针。

用法用量

一般用药考虑 本品使用包装中所附的0.234%氯化钠稀释液将冻干粉复溶后供静脉注射用。 应在有乙型血友病治疗经验的医师指导下使用本品。 瓶身上标示重组人凝血因子IX的规格，并用国际单位（IU）表示。 接受包括本品在内的所有因子IX 产品治疗时，均需个体化调整剂量。所有因子IX产品的剂量和治疗持续时间均取决于因子IX缺乏的严重程度、出血的部位与程度以及患 ...

禁忌

对本品任何成份过敏者禁用。 对中国仓鼠卵巢细胞（CHO细胞）蛋白过敏者禁用。

不良反应

本品不良反应按国际医学科学组织协会使用的发生率术语和范围： 很常见： ≥10 % 常见： ≥1% 少见： ≥ 0.1%且 5%的既往接受过治疗的患者或既往未接受过治疗的患者）包括头痛、头晕、恶心、注射部位反应、注射部位疼痛及与皮肤相关的变态反应（例如，皮疹、荨麻疹）。 由于临床试验在多种不同情况下进行，不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中 ...

注意事项

1. 一般注意事项 患者对本品的临床反应可能存在个体差异。若使用推荐的剂量未控制出血，应测定血浆中凝血因子IX 水平，并给予足够剂量的本品，以获得满意的临床反应。若患者血浆因子IX 水平未达到预期水平，或给予预期剂量后出血未控制，还应怀疑是否存在抑制物（中和抗体），并应做适当检测。 2. 过敏反应及严重超敏反应 对于所有凝血因子IX 产品，包括本品，均曾报告 ...

成分

主要成份：重组人凝血因子IX。 辅料：蔗糖、甘氨酸、L-组氨酸、聚山梨酯80等。

生产厂商

辉瑞制药有限公司

批准文号

250 IU/瓶：S20120053 500 IU/瓶：S20120054 1000IU/瓶：S20120055 2000IU/瓶：S20120056