药品名称

功能主治

甲型血友病患者出血的控制和预防 本品适用于甲型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者出血的控制和预防。本品不含血管假性血友病因子，因此不适用于治疗血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。 甲型血友病患者的手术预防 本品适用于甲型血友病患者的手术出血预防。

规格

本品包装内含： 1瓶注射用重组人凝血因子Ⅷ冻干粉； 1支预装4 ml 0.9 % 氯化钠稀释液的注射器及推杆； 1个接合器； 1支无菌静脉输液针。

用法用量

本品应在有甲型血友病治疗经验的医师指导下使用。 本品的剂量和治疗持续时间取决于患者因子Ⅷ缺乏的严重程度、出血的部位与范围以及患者的临床状况。应根据患者的临床反应调整给药剂量。在大手术或危及生命的出血事件中，对此替代治疗进行监控尤为重要。 本品所标示的一个国际单位 （IU）的因子Ⅷ的活性大约相当于1 ml正常人血浆中的因子Ⅷ的含量。所需因子Ⅷ剂量的计算基于实 ...

禁忌

对本品任何成份过敏者禁用。 本品禁用于已知对制剂的任何成份有超敏反应史的患者和已知对仓鼠蛋白有超敏反应史的患者。

不良反应

临床试验 以下汇总了本品国外临床研究300、301、306、307、310和311所有的不良反应。表2中不良反应发生率基于每次输注药物后的统计。 [图片] [图片] 使用本品可能发生变态反应型超敏反应。超敏反应的表现可能包括荨麻疹、全身性荨麻疹、胸部压迫感、哮鸣、低血压和过敏性反应。 如果发生任何反应，认为与本品的给药相关，应根据患者的反应降低静脉注射速度 ...

注意事项

1. 一般注意事项 患者对本品的临床反应可能存在个体差异。若使用推荐的剂量未控制出血，应测定血浆中凝血因子Ⅷ水平，并给予足够剂量的本品，以获得满意的临床反应。若患者血浆因子Ⅷ水平未达到预期水平，或给予预期剂量后出血未控制，还应怀疑是否存在抑制物（中和抗体），并应做适当检测。 2. 过敏性反应和重度超敏反应 使用本品可能发生变态反应型超敏反应。应当将 ...

成分

主要成份：重组人凝血因子Ⅷ 辅料：聚山梨酯80、 蔗糖、L-组氨酸、 二水合氯化钙、氯化钠等。

生产厂商

辉瑞制药有限公司

批准文号

250 IU/瓶：S20120058 500 IU/瓶：S20120059 1000 IU/瓶：S20120060 2000 IU/瓶：S20120061