苏麦卡 托伐普坦片处方药

规格:双铝包装,每板5片、7片、10片,每盒1板。
生产厂商:浙江大冢制药有限公司

药品名称

商品名:苏麦卡

通用名:托伐普坦片

功能主治

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。 重要限制事项 需要紧急升高血钠以预防或治疗严重神经系统症状的患者不应使用本品进行治疗。 尚未确定使用本品使血清钠浓度升高后对症状改善的益处。

规格

双铝包装,每板5片、7片、10片,每盒1板。

性状

本品为类白色片,片的一面中间有刻痕,另一面刻有2.5。

用法用量

1. 成人常用剂量 为评价本品的治疗效果,且由于过快纠正低钠血症可引起渗透性脱髓鞘作用,导致构音障碍、缄默症、吞咽困难、嗜睡、情感改变、强直性四肢软瘫、癫痫发作、昏迷和死亡,因此患者的初次服药和再次服药治疗应在住院下进行。 本品通常的起始剂量是15mg、每日1次,餐前餐后服药均可。服药至少24小时以后,可将服用剂量增加到30mg,每日1次。根据血清钠浓度 ...

禁忌

下述情况下禁止使用本品: 1. 急需快速升高血清钠浓度 尚未进行本品对急需快速升高血清钠作用的研究。 2. 对口渴不敏感或对口渴不能正常反应的患者 对于不能自主调节自身体液平衡的患者,会招致血清钠纠正过快、高血钠以及低容量风险的增加。 3. 低容量性低钠血症 有使低容量情况恶化的风险,包括有低血压和肾功能衰竭并发症时,弊大于利。 4. 与强效CYP3A抑制 ...

不良反应

本品不良反应资料来自临床试验中的数据。由于临床试验是在多种不同条件下进行的,一个药物临床试验观察到的不良反应发生率不能和另一个药物临床试验进行直接地比较,而且也不能够反映实际的不良反应发生率。但是,从这些临床试验所获得的不良事件信息,可以为确定药物使用相关不良事件,并推测其发生率。 1. 国外临床研究数据 在欧美进行的安慰剂对照多次给药临床试验中,607 ...

注意事项

1. 过快纠正血清钠浓度会导致严重的神经系统后遗症(参见警告语) 过快纠正低钠血症的血清钠浓度(>12mEq/L/24小时)有发生渗透性脱髓鞘综合征的风险。渗透性脱髓鞘可引起构音障碍、缄默症、吞咽困难、嗜睡、情感改变、痉挛性四肢软瘫、癫痫发作、昏迷和死亡。对于严重营养不良、酒精中毒及晚期肝疾病等易发生渗透性脱髓鞘的患者,建议减慢血清钠的纠正速度。 在一项 ...

成分

本品主要成份是托伐普坦。

生产厂商

浙江大冢制药有限公司

批准文号

15mg片:国药准字H20110115 30mg片:国药准字H20110116