药品名称

功能主治

2000 AXa IU 和4000 AXa IU注射液: 预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成) ，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 6000 Axa IU, 8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液: 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗，与阿司匹林同用。 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

规格

注射器，2支/盒

用法用量

为预防及治疗目的而使用低分子肝素钠时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药 本品为成人用药 禁止肌肉内注射 每毫升注射液含10000 Axa IU，相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100 AxaIU。 皮下用药须知: 在注射之前不需排出注射器内的气泡。 预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。 注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。 应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。 在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病 当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术)，本品推荐剂量为2000 AxaIU (0.2 ml) 或4000 Axa IU (0.4 ml) 每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术)，本品推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000 Axa IU (0.4 ml)。 在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。 低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000 AxaIU是有益的。 在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病 低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000 Axa IU (0.4 ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。 治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓 低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150 AxaIU/kg或每日两次100 AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100 AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR：2至3)。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗 皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100 AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325 mg )。 在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成 推荐剂量为100 AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50 Axa IU/kg或单侧血管通路给予75 AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应再给予50至100 AxaIU/kg的剂量。

禁忌

下列情况禁用本品： 对肝素及低分子肝素过敏 严重的凝血障碍 有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降) 活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤 急性感染性心内膜炎(心内膜炎)，心脏瓣膜置换术所致的感染除外 本品不推荐用于下列情况： 严重的肾功能损害 出血性脑卒中 难以控制的动脉高压 与其它药物共用(见：药物相互作用) 有任何疑问请咨询医师或药师

注意事项

注射本品时应严密监控 无论因何适应症使用或使用何种剂量，都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降，(低于原值的 30～50%)，应停用本品。 在下述情况中应小心使用本品：止血障碍、肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变；近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。 在老年患者特别是 ＞ 80 岁的患者，未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。 肾功能不全患者：在肾功能损害的患者，用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大，所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量，推荐剂量：预防：每日一次 2000 AxaIU；治疗剂量：每日一次 100 AxaIU/kg。 中度及轻度肾功能不全患者：建议治疗时严密监测。 肝功能不全患者：应给予特别注意。 低体重患者(女性<45 kg，男性<57 kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加，导致出血危险性增大，应严密监测。 在所有病例中，都应严格遵守医嘱 特殊警告: 禁止肌肉内给药 远离儿童放置 由于生产过程、分子量、抗 Xa 活性及剂量等不同，不同的低分子肝素不可互相替代使用。应特别注意并遵守相应产品的使用方法。当有肝素诱导的血小板减少症病史的患者使用本品时，应特别小心。 蛛网膜下腔/硬膜外麻醉: 与其它抗凝剂相同，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中，同时使用低分子肝素，有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报导。当使用本品剂量低于每日一次 4000 AxaIU 时，以上事件非常罕见。当术后保留硬膜外导管时，可能增大出现上述症状的危险。须进行神经学监测。外伤或反复穿刺也可增加以上事件的发生。应于使用低分子肝素钠每日剂量低于 4000 AxaIU， 10-12 小时后或较高剂量(100 AxaIU/kg 每日两次或 150 AxaIU/kg 每日一次)，24 小时后放置或拔除导管。 应于导管拔除 2 小时后再次给药。应加强警惕并进行神经学监测。如紧急诊断神经性血肿，治疗应包括脊髓减压。 心脏瓣膜修复手术 在此类患者中没有足够的使用低分子肝素钠预防血栓形成的安全性及有效性研究资料。在此类患者中，不建议使用本品。 经皮冠脉腔内成形术: 在治疗不稳定性心绞痛使用动脉导管时，为了将出血的危险降低至最小, 应保留鞘管至给药后 6-8 小时。下一次治疗时间应在拔鞘管后 6-8 小时开始。 实验室研究 在预防剂量时，本品对出血时间及凝血实验没有明显影响，既不影响血小板聚集也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。在高剂量时，可能增加 APTT 及 ACT。 须在医师指导下使用本品 未向医师咨询不可擅自停药

成分

低分子量肝素钠

生产厂商

赛诺菲安万特（中国）投资有限公司

批准文号

进口药品注册证号 小包装 0.4ml：4000AxaIU：H20090250 0.6ml：6000AxaIU：H20090251 大包装 0.4ml： 4000AxaIU：H20090539 0.6ml：6000AxaIU：H20090540 进口药品分装批准文号： 0.4ml：4000AxaIU：国药准字J20090094 0.6ml：6000AxaIU：国药准字J20090095