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丁香医生审稿专业委员会同行评议通过

吃帕罗韦德(Paxlovid)之前要搞清楚的 10 个问题

2023-01-02作者:丁香医生

最近,随着各地新冠疫情的「达峰」,新冠治疗药物帕罗韦德(Paxlovid)频繁成为新闻主角,围绕着药物是否有效、怎么吃、怎么安全地吃有着很多讨论话题。

今天我们就来回答一些 Paxlovid 的常见问题,它可能和你想的不一样。

先说一下重点:

① Paxlovid 适用于新冠高风险人群,感染早期及时使用能有效预防转为重症及死亡。

② Paxlovid 不是「特效药」,它不能预防新冠,也不能治疗重症,不适合所有人,不要盲目服药。

③ Paxlovid 与其他药物联合使用风险较大,一定请遵医嘱合理用药。

1. Paxlovid 是什么药?

Paxlovid 是一种复合药物,主要包括两种成分:

  • 奈玛特韦(Nirmatrelvir):3CL 蛋白酶抑制剂,负责抑制病毒;
  • 利托那韦(Ritonavir):辅助用来给奈玛特韦增效。

药物能治疗新冠,最为关键的是减少新冠造成的重症住院和死亡,必须有效地控制新冠病毒在体内的增殖和引起免疫风暴。

Paxlovid 并不能杀灭病毒,而是针对病毒内结构稳定,复制又绕不开的「3CL 蛋白酶」下手,抑制病毒在细胞内的早期复制,为人体免疫系统最终战胜病毒,赢得宝贵的喘息时间。

2. Paxlovid 到底有没有用?

在 WHO 今年 9 月更新的新冠治疗手册中,Paxlovid 是唯一一个强推荐用于非重症新冠的药物。

图片来源:A living WHO guideline on drugs for covid-19

根据 Epic Research 的统计数据,截止到今年 7 月,未服用 Paxlovid 的新冠患者的住院率和死亡率分别为 9.67% 和 1.23%。服用 Paxlovid 的患者住院率和死亡率分别为 1.86% 和 0.12%。

这意味着服用 Paxlovid 的患者在新冠感染后入院的可能性降低了近 5 倍,死亡的可能性降低了 10 倍。

美国从 2022 年 3 月联邦 Test to Treat 计划实施以来,Paxlovid 就成为门诊首要推荐治疗药物。门诊治疗使用顺位依次是 Paxlovid、瑞德西韦、Bebtelovimab、莫诺拉韦。

中国对 Paxlovid 的推荐也不晚于其他国家。2022 年 3 月,中国的试行第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中就出现了 Paxlovid 的身影。

图片来源:新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)

3. Paxlovid 所有人都能用吗?

Paxlovid 并不适合所有人,而是高风险人群感染新冠后,用来预防发展到重症使用的。

也就是说:

  • 非高风险的年轻人,不必要用;
  • 高风险人群,要在感染后尽早使用;
  • 不能用来「治疗」重症。

使用 Paxlovid,就是冒着药物的不良反应,让自己成为新冠重症的概率降低。如果本身感染后重症的风险就是很低的,那这个代价可能就不值得。

今年 6 月,药物公司自行中止了普通人使用 Paxlovid 的临床试验,初步结果发现把 Paxlovid 用给普通感染者,并不会比安慰剂更好。

让新冠重症高风险人群及时用药抗病毒,才真是利大于弊阻断病情一路滑向重症的举措。

对高风险人群的定义,各国可能略有差异。笼统来说,年纪越大,新冠疫苗接种越少,合并基础疾病越多越重,那新冠感染后转为重症风险越大。

在中国试行第九版诊疗指南里,将以下人群定义为高风险人群:

  • 大于 60 岁老年人;
  • 有心脑血管疾病(含高血压)、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者;
  • 免疫功能缺陷(如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态);
  • 肥胖(体质指数≥30);
  • 晚期妊娠和围产期女性; 
  • 重度吸烟者。

他们感染后更容易出现重症新冠,有更高的风险因为新冠死亡,也就是优先需要 Paxlovid 的人群。

4. 什么时候开始用 Paxlovid?

Paxlovid 要求在感染后 5 天内使用。此时可能症状很轻微,甚至都还没有症状。

更早使用会有预防效果吗?目前的研究证据不支持。

研究发现,暴露于新冠病毒后使用 5 天 Paxlovid,比使用安慰剂减少了 32% 的感染,这个数字有一定价值,但意义不大。

所以,今天并不推荐提早用药,还是确认感染后再开始使用。

特别提醒:非常时期,检测能力有限,高风险人群如果明确暴露接触于病毒,暂缺确认性检测结果,也可以根据医生医嘱使用。

5. 重症了,还能用 Paxlovid 吗?

Paxlovid 是感染早期抑制病毒复制,预防高风险人群从新冠轻症转重症的药物。

如果已经感染超过 5 天,尤其是 7 天后,或者已经到了重症阶段,病毒主要复制过程完成,再去使用效果已经大打折扣,不再是推荐药物。

特殊情况下,也有可能根据医嘱来使用。

6. Paxlovid 具体应该如何服用?

打开 Paxlovid 的包装盒,可以看到其中包含粉色和白色两种片剂 2:1 组合。

每次需要吃 2 片粉色片剂(每片是 150mg 奈玛特韦)和 1 片白色片剂(每片是 100mg 利托那韦)。

早晚吃一次,连续服用 5 天。一盒刚好是 5 天疗程。

如果不小心漏服一次,只要还没超过正常使用时间 8 小时,就要尽快补服。

肾功能不全患者使用 Paxlovid 要注意减量。平时的肾小球滤过率如果在 30 以下通常就不能用药了,30~60 时,粉色的片剂每次只吃一片。

具体使用还请以医嘱为准,可能会有其他个体化调整。

7. 没有 Paxlovid 怎么办?

高风险人群感染后需要药物来预防重症出现。

如果实在没有 Paxlovid,WHO 也推荐评估风险,必要时使用瑞德西韦、莫诺拉韦。

中国还有自己特有的抗新冠病毒药物阿兹夫定。另外根据最新消息,莫诺拉韦也被药监局获批附条件上市。

阿兹夫定是另外一种路线的抗病毒药物,属于老药新用,被紧急授权用于新冠治疗。从官方公布的数据看,也有不错的效果。还有待更多临床数据公开发表。

此外,日本的 Xocova 类似于 Paxlovid,同样是 3CL 蛋白酶路线药物,取消了辅助用利托那韦成分。因为利托那韦增强药效带来的很多副作用也就得以避免。

受相关专利法规的限制,中国不能原样仿制 Paxlovid,但改进药物,生产 3CL 蛋白酶路线药物相对不难。很多药物已经进入到临床试验阶段,明年很可能会批量上市改善现在的药物供求不平衡。

图片来源:Insight 数据库

8. Paxlovid 安全吗?

Paxlovid 药物自身还是比较安全的,副作用不多。

但服用 Paxlovid 是有危险的,主要麻烦是药物联用。

Paxlovid 加入利托那韦是很聪明的设计,也是最终药物能有显效的关键。

利托那韦影响药物代谢酶,让主要药物成分慢代谢持续发挥作用。但如果同时吃其他药物,也经过这些酶代谢的话,就等于放大了其他药物的效果,很多不可预计的结果就来了。

成也萧何,败也萧何。所以,使用 Paxlovid 之前一定要搞清楚自己吃的药物,评估相关联用危险。

9. 哪些药不能与 Paxlovid 同服?

Paxlovid 与其他药物的联合使用可能引起复杂的结果,随着使用数据的不断增加,相应的用药禁忌也可能发生变化更新。

截止到今天的主要数据观察,我们整理了一张表格来说明联用禁忌,可供参考,但不能完全替代医生医嘱。

⚠️ 为了确保用药安全,请提供自己详细的服药史给医生,由医生综合判断再针对个体情况,开具 Paxlovid 处方,以及进行必要的原用药调整。

拿到药物后,也请再仔细阅读说明书里的用药禁忌,或者使用「用药助手」App 药物工具,查看搜索相关药物联用要求。

图片来源:用药助手 App 截图

如果英文好,也可以利用在线工具,比如利物浦大学的药物相互作用检查器,会有更新更为及时的药物数据。

网址:https://covid19-druginteractions.org/checker

10. 孕期可以用 Paxlovid 吗?

目前仍缺乏孕期、哺乳期使用 Paxlovid 的安全性数据。一般来说,需要由医生综合评估感染转为重症风险后再决定用药与否。

女性使用 Paxlovid 期间和治疗结束 7 天内建议避免怀孕和哺乳。

最后再强调一遍:

① Paxlovid 适用于新冠高风险人群,感染早期及时使用能有效预防转为重症及死亡。

② Paxlovid 不是「特效药」,它不能预防新冠,也不能治疗重症,不适合所有人,不要盲目服药。

③ Paxlovid 与其他药物联合使用风险较大,一定请遵医嘱合理用药。

愿药物能正确用给天下所有需要的人。


本文审核专家:庄时利和 北海道大学 神经科学硕士

本文审核专家:谢望时 暨南大学 药理学硕士

策划:Eric  |  监制:Feidi

封面图片来源:www.pbs.org

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