恩替卡韦分散片

适应证

恩替卡韦分散片是治疗慢性乙型肝炎的常用药。本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶 ALT 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品是处方药，需要前往医院或其他医疗机构，凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

我国属于慢性乙型肝炎高发地区，约 1.2 亿人口受乙肝病毒感染。乙型肝炎病毒通常以血液、围产期感染及性接触为主要的传播途径，受到感染后约 10% 发展为慢性肝炎。

目前上市的抗病毒药物有 2 种，即干扰素 α（普通和聚乙二醇化干扰素）和 5 种核苷（酸）类似物，后者包括拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦酯。

2015 年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐恩替卡韦为慢乙肝治疗的首选药物之一。

禁用人群

对本品过敏者,绝对禁止服用本品。

慎用人群

• 接受肝移植者；
• 脂肪性肝肿大者；
• 肾功能损害者(肌酐清除率 ＜50ml/min )；
• 乳酸性酸中毒者。

以上任何一种情况，如有必要服用，请在服用前咨询医生。

相互作用

• 同时使用多种药物，可相互影响： 核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。不推荐与本品合用。

特殊人群

• 妊娠期：不推荐，服用本药抗病毒治疗期间意外妊娠的患者如决定继续妊娠可考虑酌情换用拉米夫定、替比夫定或替诺福韦酯继续抗病毒治疗。
• 哺乳期：不推荐。

概述

• 加水分散后口服，或含于口中吮服或吞服。应空腹服用（餐前或餐后至少 2 小时）。不推荐 16 岁以下儿童患者使用本品。

• 用于治疗成人及 16 岁以上青少年病毒复制活跃，血清转氨酶 ALT 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎：每天 1 次，每次 0.5mg。

• 拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天 1 次，每次 1mg（0.5mg 两片）。

• 儿童：建议服用适合 2～16 岁患者的恩替卡韦口服溶液和恩替卡韦片。

• 体重 32.6kg 或以上患者每日剂量应该为片剂 0.5mg 或口服溶液 10ml (0.5mg)。

• 体重小于 32.6kg 患者应该使用口服溶液。

药物过量

如果你或者你的家人过量服用该药品（每日总量超过 1mg），应立即前往医院就诊，医生会评估状况并决定如何处理过量服用的情况。

药物漏用

如果忘记服药时，应尽快补服本品。

注意事项

• 在严重肝病患者使用恩替卡韦治疗时，应注意监测乳酸，以防发生乳酸酸中毒。
• 目前的注册临床试验和临床实践数据表明，长期服用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎是比较安全的。
• 预防乙型肝炎感染最简便有效的方法是接种乙型肝炎疫苗，接种对象主要是新生儿、婴幼儿、15 岁以下未免疫儿童和高危人群（如医务人员、托幼机构工作人员、器官移植患者、经常接受输血或血液制品者、免疫功能低下者、易发生外伤者、乙肝患者的家庭成员、男性同性恋或有多个性伴侣和静脉内注射毒品者等）。
• 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播乙肝病毒的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

概述

服用本品后可能出现谷丙转氨酶升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹等不适。这些不良反应多为轻到中度。若症状持续或加重，建议立即就医。

概述

• 主要成分：恩替卡韦
• 作用机制：本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为 15 小时。通过与 HBV 多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：HBV 多聚酶的启动；前基因组 mRNA 逆转录负链的形成；HBVDNA 正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的 α、β、δDNA 多聚酶和线粒体 γDNA 聚酶抑制作用较弱。
• 性状：本品为白色或类白色片。

存储方法

• 放置在儿童不能接触到的地方。
• 若该药已过期，请不要再服用，建议立即丢弃，避免误服。
• 储存于 25℃ 以下、干燥的区域。