磷酸奥司他韦胶囊

适应证

磷酸奥司他韦为抗病毒药物，通常用于成人和 1 周岁及以上儿童的甲型、乙型流感的治疗，应该在出现首次症状 48 小时内使用。

本品也可用于成人和 1 岁及以上儿童的甲型和乙型流感的预防。

该药常见规格为 75mg，本品为处方药，需要前往医院或其他医疗机构，凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

禁用人群

对奥司他韦过敏的患者绝对禁止使用本品。

慎用人群

严重肝、肾功能不全患者，如有必要使用本品，请在使用前咨询医生。

特殊人群

1. 妊娠期：

磷酸奥司他韦及其活性代谢物奥司他韦羧酸盐穿过胎盘，在一些动物繁殖研究中观察到了不良事件。但孕妇在怀孕期间使用奥司他韦后，新生儿或产妇不良结局的风险通常没有增加。

同时考虑未经治疗的流感感染会增加胎儿不良事件的风险以及母亲并发症或死亡的风险，因此目前推荐使用奥司他韦治疗、预防孕妇和产后 2 周以内的流感。但一定要在使用前咨询医生，并在医生指导下用药。

2. 哺乳期：

磷酸奥司他韦及其活性代谢物奥司他韦羧酸盐可从乳汁中分泌，但奥司他韦的相对婴儿剂量（RID）仅 0.5%（一般来说，当RID小于 10% 时，母乳喂养是可以接受的），因此综合考虑流感病毒株的致病性以及哺乳母亲的基本条件，可以考虑给予奥司他韦，如要用药，请一定咨询医生，并在医生指导下用药。

3. 儿童/青少年：

使用磷酸奥司他韦胶囊的流感患者，特别是儿童和青少年中，曾有惊厥和瞻妄等类似神经精神病学事件的报道。极少数情况下，这些事件会导致意外伤害。对于服药患者的异常行为征兆应进行密切观察，特别是对儿童和青少年。

相互作用

1.在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦，同时在服用磷酸奥司他韦后 48 小时内不应使用减毒活流感疫苗。三价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。

2.丙磺舒可提高奥司他韦活性代谢物的浓度，因此两者联用是可考虑减少奥司他韦剂量，但要加强对诸如血小板减少等不良事件的监测。

概述

1.用于流感治疗：在流感症状出现后的 48 小时内开始治疗。

• 成人和青少年（13 岁以上）：1 天 2 次，每次 75mg，连续使用 5 天。
• 1～12 岁的儿童按体重给药，具体如下：

建议的暴露后预防持续时间为 10 天，社区季节性流感爆发的预防持续时间为 6 周（免疫功能低下患者为 12 周）。用于社区季节性流感预防的用量大于暴露后预防的用量。

2.用于流感预防：

在与感染者密切接触后 48 小时内开始使用奥司他韦进行接触后预防。在社区季节性流感爆发时开始使用奥司他韦进行季节性预防。

• 成人和青少年（13 岁以上）：75mg/ 次，1 天 1 次，与感染者密切接触后的预防时间为 10 天，社区季节性流感爆发的预防持续时间为 6 周(免疫功能低下患者为 12 周)。只要持续服用，保护的时间也会持续。
• 1～13岁儿童：见上面表 1。

3.用于肾功能不全患者流感的治疗与预防：见下面表 2。

表2. 肾功能不全或终末期肾病（ESRD）透析成人流感治疗和预防奥司他韦的剂量建议

建议的暴露后预防持续时间为 10 天，社区季节性流感爆发的预防持续时间为 6 周(免疫功能低下患者为 12 周)。用于社区季节性流感预防的用量大于暴露后预防的用量。

无法吞咽胶囊的人群如何服用磷酸奥司他韦胶囊？

• 在无磷酸奥司他韦颗粒可用的情况下，不能吞咽胶囊的成人、青少年或儿童可通过打开胶囊将其内容物与少量 (最多 1 茶匙) 适宜甜味食品混和掩盖苦味的方法，获取合适剂量的磷酸奥司他韦。
• 甜味食品有如巧克力糖浆、低糖巧克力糖浆、玉米糖浆、焦糖酱以及红糖水。
• 应在充分混和后将全部混和物给病人服用。
• 混和物配制后应立即吞服。

1.混和物配制指导：

（1）对于需要 30～60mg 剂量的病人

请按下述方法操作以保证剂量的准确性：

• 在一个小碗上方手持一粒本品 75mg 胶囊，小心打开胶囊，将其中的粉末倒入碗中；
• 用刻度注射器向碗中加入 5ml 水，搅拌约 2 分钟；
• 用注射器从碗中抽取正确量的混和物；
• 取用混和物的量根据病人体重计算，请参见下表；
• 不必吸取未溶解的白色粉末，因为这些是非活性成分；
• 推动注射器的活塞，将其中混和物全部注入第二个小碗中。未使用的混和物应予丢弃；
• 推荐剂量为 30mg、45mg 或 60mg，用于治疗时每天 2 次，连服 5 天，用于预防时每天 1 次；
• 在第二个碗中加入少量 (最多 1 茶匙) 适宜甜味食品，与混和物混匀 (掩盖苦味) ；
• 将混和物搅匀后全部给病人服用；
• 混和物配制后应立即吞服；
• 如果碗中有混和物剩余，用少量水冲洗后给病人喝下。

（2）对于需要75mg剂量的病人

请按下述方法操作：

• 在一个小碗上方手持一粒本品 75mg 胶囊，小心打开胶囊，将其中的粉末倒入碗中；
• 加入少量 (最多 1 茶匙) 适宜甜味食品，与混和物混匀 (掩盖苦味) ；
• 将混和物搅匀后全部给病人服用。
• 混和物配制后应立即吞服。
• 如果碗中有混和物剩余，用少量水冲洗后给病人喝下；
• 每次需要服药时，请重复上述操作。

2.提示：

在无磷酸奥司他韦颗粒剂可用的情况下，可用本品胶囊配制急用口服混悬剂。

以上方法仅用于紧急情况，不建议为了方便、或在可购买到合格磷酸奥司他韦颗粒产品的情况下，使用本方法配制混悬剂。

药物过量

如果你或者你的家人过量服用该药品，应立即前往医院就诊，医生会评估状况并决定如何处理过量服用的情况。

药物漏用

如果忘记服药时，应尽快服用药品。

但如果已经接近下次服药时间（小于用药间隔的 1/2），则不用补服，按照原来时间服用下一次剂量，千万不可一次服用两倍剂量。

注意事项

1.奥司他韦胶囊不能代替早期流感疫苗的接种。流感病毒随时间的变化会产生耐药性，其他因素如病毒毒力的改变等，均可能降低奥司他韦的治疗有效性。

2.没有观察到本品对患者驾驶车辆或操纵机械的能力产生影响，但必须考虑流感本身可以造成的影响，所以尽量避免。

常见不良反应

服用本品后常见症状有呕吐（最常见）、恶心、疼痛、咳嗽、声音沙哑、喉咙痛、头晕、鼻塞、流鼻涕、失眠等。若症状严重或持续发生，请告知医生或前往医院就诊。

其他不良反应

偶尔会有过敏反应和严重皮肤反应的报道，包括中毒性表皮坏死松解症（表皮大片脱落，留下广泛的裸露区域）、Stevens-Johnson 综合征（多形性红斑严重型）和多形性红斑（手臂、腿部、面部、掌部、足底以及全身突然出现带有紫灰色中心的红斑）。

若症状严重或持续发生，请告知医生或前往医院就诊。如果出现过敏样反应或怀疑出现过敏样反应，应立即停药，并进行适当治疗。

概述

• 作用机制：奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。
• 主要成分：磷酸奥司他韦
• 化学名称：（3R，4R，5S）-4-乙酰胺-5-胺基-3（1-丙氧乙酯）-1-环己烷-1羧酸乙酯磷酸盐（1：1）
• 化学结构式：
• 分子式：C₁₆H₂₈N₂O₄ • H₃PO₄
• 分子量：410.4
• 性状：本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。

存储方法

• 放置在儿童不能接触到的地方。
• 若该药已过期，请不要再使用，建议立即丢弃，以免误用。
• 储存于 25℃ 以下、干燥的区域，超过包装上注明的有效期后请勿服用。