伏立康唑片

概述

伏立康唑片为抗真菌药。当前主要有 50mg 和 200mg 两种规格。

商品名有两种：威凡和匹纳普。

伏立康唑为处方药，需要医生开具处方方可购买。

适应证

伏立康唑片可用于治疗成人和 12 岁以上青少年患者的下列真菌感染：

• 侵袭性曲霉病；
• 念珠菌血症；
• 食道念珠菌病；
• 侵袭性念珠菌病，皮肤和腹部，肾脏，膀胱壁和伤口感染；
• 真菌病，由尖孢镰刀菌和镰刀菌属引起的严重感染。

禁用人群

• 用药期间应避免强烈的、直接的阳光照射。并使用防护服和防晒霜（SPF-30或更高），由于伏立康唑可使您对阳光更敏感或引起严重的皮肤反应，包括可能导致皮肤癌的病变。
• 用药期间应避免食用高脂食物。
• 哺乳期不要服用。
• 不要驾驶或操作机器。

慎用人群

• 如果您对此类药物过敏。告诉你的医生过敏的具体表现，如皮疹，麻疹，瘙痒，呼吸急促、喘息，咳嗽，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。
• 如果您正在服用其他药物；包括草药和补品。
• 如果您既往患过或目前患有心脏病；心律失常如先天性或获得性QT 间期延长，心肌病（特别是存在心力衰竭），窦性心动过缓；高或低钙血症，高或低钾血症或高或低镁血症；肝脏或肾脏疾病；
• 如果您患有罕见的，先天性的半乳糖不能耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖－半乳糖吸收障碍；
• 如果连续治疗超过28天，需监测视觉功能，包括视敏度、视力范围以及色觉。
• 用药期间必须监测肾功能（主要为血肌酐）和肝功能（主要为肝功能检查和胆红素）。治疗初及治疗中均需检查肝功能。如果临床症状体征与肝病发展相一致，应考虑停药。
• 在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正。
• 请严格按医生告知的疗程使用。若使用时间过长可能发生第二次感染。

特殊人群

• 妊娠及备孕期：FDA 中伏立康唑片的分级为 D 级。会伤害胎儿，不可用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。
• 哺乳期：哺乳期妇女使用伏立康唑需停止哺乳，权衡利弊。
• 儿童：伏立康唑小于 2 岁禁用，在 12 岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。考虑到儿童的胃肠通过时间可能较短，片剂在儿童的吸收可能与成人患者不同，因此建议 2～ <12 岁的儿童患者采用口服干混悬剂配方；
• 老年人：老年人应用本品时无需调整剂量；
• 肝、肾功能不全者：
  • 伏立康唑主要经肝脏代谢。轻度到中度肝硬化患者伏立康唑的负荷剂量不变，但维持剂量减半；目前尚无重度肝硬化者应用本品的研究。急性肝损害者（谷丙转氨酶 ALT/GOT 和谷草转氨酶 AST/GST 增高）无需调整剂量，但应继续监测肝功能以观察是否进一步升高；有报道本品与肝功能试验异常增高和肝损害的体征（如黄疸）有关，因此严重肝功能减退的患者应用本品时必须权衡利弊。肝功能减退的患者应用本品时必须密切监测药物毒性，来决定是否需要调整剂量。
  • 肾功能损害对本品口服给药的药代动力学没有影响。因此，轻度至重度肾功能损害者应用本品均无需调整剂量。

相互作用

在使用伏立康唑片之前，如果您正在服用其他药物，包括处方药，非处方药，草药和维生素、保健品类等，请告知医生，以免发生药物相互作用：

• 伏立康唑片与促胃动力药如西沙必利合用，可使其血药浓度增高，从而导致Q-T间期延长，并且偶见尖端扭转型室性心动过速；
• 伏立康唑片与抗癫痫药如卡马西平、苯巴比妥合用，伏立康唑血药浓度显著降低。
• 伏立康唑片与麦角生物碱类药物（麦角胺，二氢麦角胺）合用，可致麦角类药物的血药浓度增高可导致麦角中毒；
• 伏立康唑片与免疫抑制剂如西罗莫司合用时，西罗莫司的血药浓度可能显著增高；
• 伏立康唑片与抗结核药如利福布丁、利福平合用，伏立康唑血药浓度显著降低。
  如涉及其他药物，请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

概述

伏立康唑片的常用方法和剂量：

• 用法：口服，餐后或餐前至少 1 小时服用。避免高脂食物。

• 用量：

  • 成人用药（常规）：首次给药时第一天应给予负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。
  • 体重 ≥40kg者，负荷剂量：每次 400mg，一日 2 次；维持剂量：每次 200mg，一日 2 次；
  • 体重 ＜40kg者，每次 200mg，一日 2 次；维持剂量：每次 100mg，一日2 次。
  • 如果患者治疗反应欠佳，体重 ≥40kg的患者，维持剂量可以增加到每次 300mg，一日 2 次；
  • 体重 ＜40kg的患者，维持剂量调整为每次 150mg，一日 2 次。
  • 如果患者不能耐受上述较高的剂量，口服给药的维持剂量可以每次减 50mg，逐渐减到每次 200mg，一日 2 次（体重 ＜40kg的患者减到每次 100mg，一日 2 次）。

• 根据病种分类：

  • 侵袭性曲霉病：

    • 体重 ≥40kg者，200mg，一日 2 次，重症患者给予300mg，一日 2 次；
    • 体重 ＜40kg者，100mg，一日 2 次，重症患者给予150mg，一日 2 次。

  • 念珠菌血症：

    • 维持剂量：体重 ≥40kg者，200mg，一日 2 次；
    • 体重 ＜40kg者，100mg，一日 2 次。症状消退后或最后一次阳性培养后至少治疗 14 天，以较长者为准。

  • 食道念珠菌病：

    • 体重 ≥40kg者，200mg，一日 2 次；
    • 体重 ＜40kg者，100mg，一日 2 次。治疗应持续至少 14 天，并在症状消失后至少 7 天。

  • 侵袭性念珠菌病，皮肤和腹部，肾脏，膀胱壁和伤口感染：

    • 体重 ≥40kg者，200mg，一日 2 次；
    • 体重 ＜40kg者，100mg，一日 2 次。症状消退后或最后一次阳性培养后至少治疗 14 天，以较长者为准。

  • 真菌病，由尖孢镰刀菌和镰刀菌属引起的严重感染：

    • 严重真菌感染的患者应在第1天治疗时接受适当的静脉注射负荷剂量以达到足够的血药浓度，并应接受静脉注射维持治疗至少7 天。在那之后，并且一旦临床稳定，可以将维持治疗转换为口服伏立康唑。体重 ≥40kg者，200mg，一日 2 次；
    • 体重 ＜40kg者，100mg，一日 2 次。
    • 由于该药为处方药，所以请勿擅自更改剂量和服用方法，您的医生已经计算好了您应该使用的药品的量，每一次更改剂量。

药物过量

如果您或您的家人不慎用药过量，请立即致电医生或立即到医院就诊。

用药后出现持续畏光的不良事件可能提示药物使用过量。

目前尚无伏立康唑的解毒剂。伏立康唑可通过血液透析清除。

药物漏用

如果您或您的家人忘记了服药，可在想起时立即补服，但如果漏服时间已接近下次服药时间，则不必补服，按常规服药规律即可。千万不要一次服用双倍剂量来额外补充。

概述

服用伏立康唑片之后，您可能会出现以下不良反应：

• 伏立康唑片最常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括视觉障碍皮肤反应和肝功能试验值增高。
• 视觉障碍很常见。视觉障碍呈一过性，可以完全恢复。大多数在 30~60 分钟内自行缓解，未见有临床意义的长期视觉反应。
• 皮肤反应常见。但这些患者一般患有严重的基础疾病，合并使用了多种伴随药物产品。大多数皮疹为轻到中度，伏立康唑治疗期间患者出现严重皮肤反应的情况罕见，如果病损进展，则要停用伏立康唑。如果出现史蒂文斯 - 约翰逊综合征或其他剥脱性皮肤反应或癌前病变，黑色素瘤或鳞状细胞癌，停止使用。如果发生光毒性反应，考虑停药。
• 大多数肝功能检查异常不需调整剂量即可恢复，或者在调整剂量后恢复，有的停药后恢复。在使用伏立康唑治疗初及治疗中均应检查肝功能，如在治疗中出现肝功能异常，则需严密监测肝功能实验室评价（特别是肝功能试验和胆红素），如临床症状体征与肝病的发展相一致，且可归因于伏立康唑，则必须停药。
• 长期使用，药中的氟化物可引起痛性骨膜炎。若发生及时停药。

概述

成分：主要成分伏立康唑。

药品性状：白色至类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

存储方法

您在储存伏立康唑片时，最好做到以下几点，以免发生药品变质或其他意外：

• 密闭，在室温下保存（15~30℃）。
• 远离湿热，不要放在冰箱或者冷冻室。
• 服药后紧闭药瓶。
• 放在儿童和宠物接触不到的地方，以免误服。

若药品过期或性状发生改变，请不要再使用，立即丢弃。（为了环保，不要冲马桶或倒排水管，建议丢弃在医院药房或者社会药店的过期药品回收处）