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  • 盐酸哌甲酯缓释片

丁香医生审稿专业委员会同行评议通过
    盐酸哌甲酯缓释片
    就诊科室:药剂科
    词条作者
    丁香医生医学团队

    丁香医生医学团队

    审核专家
    胡钰

    胡钰药剂科副主任药师

    发布时间 2021年12月06日

    最后修订时间 2023年11月07日

    · 用于治疗注意缺陷多动障碍(多动症)。
    · 6 岁以下儿童禁用,孕妇、哺乳期慎用。
    · 应在早晨服药,餐前餐后服用均可。
    功效作用
    用药禁忌
    用法用量
    不良反应
    更多信息
    更多
  • 功效作用

    概述

    哌甲酯是一种中枢神经兴奋剂,临床主要使用盐酸哌甲酯缓释片,本品为每日口服 1 次的缓释片,每片含有 18 或 36 mg 盐酸哌甲酯,商品名称为「专注达」。

    盐酸哌甲酯缓释片是处方药,需要在正规医疗机构,凭借医生开具的处方购买,必要时可以在医生指导下配合进行药物治疗,千万不要擅自改变服药的频次、剂量等。

    适应证

    盐酸哌甲酯缓释片主要用于注意缺陷多动障碍(ADHD,多动症)的治疗[1]。

  • 用药禁忌

    禁用人群

    • 有明显焦虑、紧张和激越症状的患者(可能会使这些症状加重)。
    • 对哌甲酯过敏的患者。
    • 青光眼患者(可能导致眼压升高)。
    • 有家族史或诊断有抽动秽语综合征的患者。
    • 正在或 14 天内使用过单胺氧化酶抑制剂如异烟肼(治疗肺结核)的患者(可能导致高血压)[1]。

    慎用人群

    这类情况下,衡量利弊后可考虑使用盐酸哌甲酯缓释片,必须在医师指导下使用:

    • 使用前应先明确是否患有心脏疾病。治疗期间若出现例如劳累性胸痛(休息时无胸痛,活动时出现胸痛)、不能解释的昏厥或者其他心脏病症状如心律失常的患者应立即咨询医生并进行心脏评估,必须在医生指导下应用[2]。
    • 伴有双相情感障碍(情感性精神病的一种,病发时躁狂和抑郁两种情绪状态交替出现)的 ADHD 患者用药需谨憤,可能诱导患者的混合/躁狂性发作。在开始本品治疗前,应详细咨询医生。

    特殊人群

    • 孕妇及哺乳期妇女慎用。
    • 本品不可用于 6 岁以下儿童[2]。
    • 老年患者尚无研究资料,不推荐使用。
    • 6 岁以上儿童患者需长期治疗的,应监测其生长情况,如患者用药期间体重和身高没有按照正常的生长速度生长,应停止服用本品。

    相互作用

    • 本品可能抑制香豆素类抗凝剂如华法林,抗惊厥药如苯巴比妥、苯妥英等和一些抗抑郁药如阿米替林的代谢,若与本品合用,应在医生指导下减少上述药物剂量[2]。
    • 本品不应用于正在使用或在 14 天内使用过单胺氧化酶抑制剂如异烟肼的患者。
    • 本品可能引起血压升高,与升压药如多巴胺合用要谨慎。

    image

  • 用法用量

    概述

    本药不可用于 6 岁以下儿童。

    用法:用温水送服,每日 1 次,应在早晨服药,餐前餐后服用均可。服用本药时应整片服用,不能咀嚼、掰开或压碎。本药在给药后可持续作用 12 小时。

    用量:服用本药时,具体剂量需在医生指导下根据患者个体需要及疗效而定。每日剂量不应超过 54 mg。通常每周调整剂量 1 次,每次可增加剂量 18 mg,直至最高剂量为每日 54 mg。

    • 新接受哌甲酯治疗的患者:对于目前未接受哌甲酯治疗的患者或正在接受其它兴奋剂(如托莫西汀、可乐定等)治疗的患者,本药的推荐起始剂量为每日 1 次 18 mg。
    • 正在接受哌甲酯治疗的患者:推荐剂量应基于目前的服药剂量及疗效。
      • 对于正在接受盐酸哌甲酯速释片(每次 5 mg、每日 2 次或 3 次)、以及正在接受 20 mg 盐酸哌甲酯缓释片(如:利他林缓释片)治疗的患者,本药的推荐剂量为 18 mg。
      • 对于正在接受盐酸哌甲酯速释片(每次 10 mg,每日 2 次或 3 次)、以及正在接受 40 mg 盐酸哌甲酯缓释片(如:利他林缓释片)治疗的患者,本药的推荐剂量为 36 mg。
      • 在某些情况下,如因治疗需要,可在医生指导下使用每日 54 mg 的剂量。
    • 正在服用盐酸哌甲酯而剂量与上述不同的患者:应在医生指导下根据临床疗效确定剂量。

    疗程:尚无对照试验对本药的长期使用进行系统评价。选择本品长期治疗时,应由医生定期对患者长期用药的疗效进行评价(评价方法为停药后,在无药物治疗的情况下进行患者功能评价),继而由医生判断是否继续使用本药治疗。

    药物过量

    哌甲酯缓释片过量使用时,应考虑到本品中哌甲酯的缓慢释放。可能出现呕吐、肌肉抽动、惊厥、癫痫大发作、意识模糊状态、幻觉(幻听或幻视)、多汗、头痛、发热、心跳加速、高血压、瞳孔散大以及口干等症状。

    此时患者家属要注意密切关注,防止患者的自我伤害,并避免任何外部刺激加重已有的过度兴奋症状。同时患者应立即前往医院通过洗胃,尽快排除未被吸收的药物。

    药物漏用

    忘记服药时,当天想起时立即补服;若次日想起,按照原来的服药时间继续服用下一次药物即可,下次服药无需双倍剂量服用。

    注意事项

    • 有药物依赖史或酒精依赖史的患者慎用[3]。
    • 中枢神经兴奋剂(包括哌甲酯)可能引起或者加重运动性抽动症和秽语性抽动症,因此在用药前应向医生咨询并进行抽动症的临床评价,还应考虑患者的家族史。
    • 不推荐本品用于治疗严重抑郁,以及防止或治疗生理性疲劳(因生理状态而产生的困倦等现象,如工作时间长会觉得累)。
    • 不建议患有严重胃肠道狭窄的患者、吞咽困难的患者使用本品。缓释片不可掰开服药。
    • 本药可能会影响患者操作机械或驾驶的能力[3]。
    • 需长期服用本品的患者应定期监测血压和心率,尤其是高血压患者。
    • 精神病患者服用本品可能使行为障碍和思维紊乱的症状加重,需慎用。
    • 患者停药过程应在医生指导下进行监护。
    • 对于有癫痫病史的患者,一旦出现癫痫症状,应停用本品。
    • 在长期治疗中,建议患者到医院做血常规检测(全血计数、分类及血小板的数量)。
    • 运动员慎用[4]。
  • 不良反应

    概述

    盐酸哌甲酯缓释片可能出现的副作用有:失眠、眩晕、头晕、头痛、恶心、厌食、心悸、血压升高、心跳增快、精神病恶化、双向精神障碍/燥狂症发作、新的精神症状或狂燥症状、儿童和青少年攻击行为、生长抑制、癫痫发作、视觉异常等。

    出现这些症状时,应立即前往医院就诊。

  • 更多信息

    存储方法

    • 应将本药密封保存。
    • 放置在儿童不能接触到的地方。
    • 过期药品请勿使用,建议丢弃,避免误服。过期药品以有害垃圾处理。
    参考资料
    · 专注达(盐酸哌甲酯缓释片缓释片). 18 mg.JanssenCilag Manufactruing LLC.J20120028.
    · 专注达(盐酸哌甲酯缓释片缓释片). 36 mg.JanssenCilag Manufactruing LLC. J20120029.
    · 余传隆,黄正明,修成娟,等.中国临床药物大辞典:化学药.北京:中国医药科技出版社,2018.
    · 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品. 2015年版.北京:中国医药科技出版社,2017.