达格列净片

概述

达格列净片是通过抑制肾脏中葡萄糖的转运体，减少肾脏对葡萄的重吸收，增加葡萄糖在尿中的排泄的降低血糖的药物，也用于治疗射血分数（心室的射血功能）降低的心力衰竭。

达格列净片是口服片剂，目前常见的规格是 5 mg 和 10 mg。商品名是安达唐。

达格列净片属于处方药，需要医生开具处方才能购买。

适应证

目前国内达格列净片批准用来治疗成人的 2 型糖尿病，可单药治疗，也可以与盐酸二甲双胍或胰岛素联合使用，也批准用于治疗射血分数（心室的射血功能）降低的心力衰竭。

除以上适应证，美国食品药品监督管理局还批准用于治疗有进展风险的慢性肾脏病患者。目前国内尚未批准该适应证。

禁用人群

• 既往服用达格列净后出现荨麻疹、血管性水肿等严重超敏反应的患者；
• 严重肾功能不全、各种慢性肾脏疾病的终末阶段或需要透析治疗的患者；
• 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。

慎用人群

以下情况，衡量利弊后可考虑使用达格列净片，必须在医师指导下使用：

肾功能不全、老年人、正在服用髓袢利尿剂（如呋塞米、布美他尼等）的患者使用达格列净可能增加血容量不足或低血压的风险。

特殊人群

• 妊娠期：目前尚不明确达格列净片是否通过胎盘，但动物实验提示可观察到母体毒性，胎仔畸形以及低体重，幼仔肾脏发育不良。因此不建议用于妊娠期，特别是妊娠中期和晚期。
• 哺乳期:尚不明确达格列净片是否可分泌入乳汁，但动物实验提示可随大鼠乳汁排泄，因此不推荐哺乳期女性使用达格列净，若必须用药建议暂停哺乳。
• 儿童：目前尚未确定达格列净片在 18 岁以下儿童中的疗效与安全性，未批准用于儿童患者。
• 老年人：老年人根据肾功能情况调整用药剂量，用药期间应严密监测是否出现不良反应，特别是症状性低血压，监测肾功能。

相互作用

• 达格列净片与磺酰脲类药物（如格列本脲、格列美脲等）联合使用时，可以增强磺酰脲类药物的降糖作用，建议注意监测血糖，若出现低血糖，建议及时就诊，告知医师，必要时调整治疗剂量或方案。
• 达格列净片与辛伐他汀合用时，没有药代动力学相关的影响，但有临床研究提示，合用时需注意监测辛伐他汀的不良反应。

概述

食物不影响达格列净片的吸收，一般建议达格列净片早晨服用，不受食物限制。

• 2 型糖尿病： 推荐起始剂量为 5 mg，口服，一天一次。具体维持剂量根据控制情况由专业医师决定。
  • 肾小球滤过率 eGFR ≥ 45 （ml/min/1.73 m²）时，无需调整剂量；
  • 肾小球滤过率 eGFR 在 30 ~ 45 （ml/min/1.73 m²）时，不建议使用；
  • 肾小球滤过率 eGFR ≤ 30 （ml/min/1.73 m²）时，禁用。
• 心力衰竭： 推荐剂量为 10 mg，口服，一天一次。
  • 肾小球滤过率 eGFR ≥ 30 （ml/min/1.73 m²）时，按推荐剂量服用；
  • 肾小球滤过率 eGFR ＜ 30 （ml/min/1.73 m²）时，目前没有相关数据提供用药建议，不推荐使用。

药物过量

目前尚未明确达格列净片过量服用的症状，在现有的临床研究中也未出现过量服用的相关报道，因此建议过量使用及时就诊，由医师进行对症处理。

药物漏用

若出现漏服，可以在当天记起时直接服用，但如果记起的时间已接近下一次服用时间，则不补服，直接在下次服用时间按常规剂量服用，不需要使用双倍剂量。

注意事项

• 开始使用达格列净片进行治疗之前，应评估肾功能，特别是老年人或既往肾功能不全的患者。
• 若存在血容量不足的情况（如腹泻，大量出汗，饮水过少等），应先纠正血容量不足的情况，再开始使用。
• 轻中度肝功能不全无需调整剂量，但达格列净对于严重肝损害人群目前尚无相关安全性和有效性研究，因此，对于严重肝损害的患者，建议用药前告知医师，进行肝功能的评估，同时评估用药的获益与风险。
• 由于达格列净片可以增加尿糖的排泄，会使尿糖实验结果呈阳性，也影响 1,5-脱水葡萄糖醇的检测，因此用药期间，不建议采用尿糖试验和 1,5-脱水葡萄糖醇测量值来监测血糖。

概述

• 酮症酸中毒： 服药后出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸急促和全身不适等症状，可能与酮症酸中毒相关。 建议停药及时就诊，由医师判断是否需要及时给予相应的治疗药物。
• 血容量不足（表现为症状性低血压或急性肾损伤）： 服药后如果出现头昏、头晕、视力模糊、乏力、恶心等症状，在伴其他原因（如腹泻等）导致脱水的情况下更容易发生。 如果出现，建议停药及时就诊，由医师判断是否需要给予相应的治疗药物。
• 泌尿系感染与肾盂肾炎： 服药后出现尿频，尿痛，排尿不适或伴发热等泌尿系感染症状。 立即停药后及时就诊，需要医师评估感染体征和症状，给予对症治疗。
• 低血糖： 与胰岛素或胰岛素促泌剂（特别是磺脲类，如格列本脲、格列美脲等）联合使用的患者，服药后注意监测血糖，若常规饮食下出现低血糖，建议及时就诊，由医师判断是否调整用药剂量或方案。
• 会阴坏死性筋膜炎（一种罕见但严重且危及生命的坏死性感染）： 服药后比较少见出现生殖器或会阴区疼痛或压痛、红斑或肿胀，伴有发热或不适。建议出现上述症状立即停药后就诊，由医生评估情况给予对症治疗。
• 生殖器真菌感染： 达格列净片可增加生殖器真菌感染的风险，既往有生殖器真菌感染病史的患者更容易发生。因此，出现生殖器部位相关不适（如瘙痒，皮疹、异常分泌物等）时，建议停药及时就诊，明确具体情况，必要时给予对症治疗。
• 若服用后出现不良反应的症状难以区分或判断时，建议及时就诊，由医师进行专业判断或给予相应对症治疗。

存储方法

达格列净片通常是铝塑包装，在不超过 30 ℃ 的温度下，密封保存。