达格列净片

概述

达格列净片是通过抑制肾脏中葡萄糖的转运体，减少肾脏对葡萄的重吸收，增加葡萄糖在尿中的排泄的降低血糖的药物，也用于治疗射血分数（心室的射血功能）降低的心力衰竭。

达格列净片是口服片剂，目前常见的规格是 5 mg 和 10 mg。商品名是安达唐。

达格列净片属于处方药，需要医生开具处方才能购买。

适应证

目前国内达格列净片批准用来治疗成人的 2 型糖尿病，可单药治疗，也可以与盐酸二甲双胍或胰岛素联合使用，也批准用于治疗射血分数（心室的射血功能）降低的心力衰竭。

具体适应证如下：

1. 用于2 型糖尿病成人患者：单药治疗可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。

2. 用于心力衰竭成人患者：降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。

3. 用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的 eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。

4. 重要的使用限制本品不适用于治疗1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

禁用人群

• 既往服用达格列净后出现荨麻疹、血管性水肿等严重超敏反应的患者；
• 严重肾功能不全、各种慢性肾脏疾病的终末阶段或需要透析治疗的患者；
• 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。

慎用人群

以下情况，衡量利弊后可考虑使用达格列净片，必须在医师指导下使用：

肾功能不全、老年人、正在服用髓袢利尿剂（如呋塞米、布美他尼等）的患者使用达格列净可能增加血容量不足或低血压的风险。

特殊人群

• 妊娠期：目前尚不明确达格列净片是否通过胎盘，但动物实验提示可观察到母体毒性，胎仔畸形以及低体重，幼仔肾脏发育不良。因此不建议用于妊娠期，特别是妊娠中期和晚期。
• 哺乳期:尚不明确达格列净片是否可分泌入乳汁，但动物实验提示可随大鼠乳汁排泄，因此不推荐哺乳期女性使用达格列净，若必须用药建议暂停哺乳。
• 儿童：目前尚未确定达格列净片在 18 岁以下儿童中的疗效与安全性，未批准用于儿童患者。
• 老年人：老年人根据肾功能情况调整用药剂量，用药期间应严密监测是否出现不良反应，特别是症状性低血压，监测肾功能。

相互作用

• 达格列净片与磺酰脲类药物（如格列本脲、格列美脲等）联合使用时，可以增强磺酰脲类药物的降糖作用，建议注意监测血糖，若出现低血糖，建议及时就诊，告知医师，必要时调整治疗剂量或方案。
• 达格列净片与辛伐他汀合用时，没有药代动力学相关的影响，但有临床研究提示，合用时需注意监测辛伐他汀的不良反应。

概述

食物不影响达格列净片的吸收，一般建议达格列净片早晨服用，不受食物限制。

• 2 型糖尿病：
  推荐起始剂量为 5 mg，口服，一天一次。具体维持剂量根据控制情况由专业医师决定。

  • 肾小球滤过率 eGFR ≥ 45 （ml/min/1.73 m²）时，无需调整剂量；
  • 肾小球滤过率 eGFR 在 30 ~ 45 （ml/min/1.73 m²）时，不建议使用；
  • 肾小球滤过率 eGFR ≤ 30 （ml/min/1.73 m²）时，禁用。

• 心力衰竭：
  推荐剂量为 10 mg，口服，一天一次。

  • 肾小球滤过率 eGFR ≥ 30 （ml/min/1.73 m²）时，按推荐剂量服用；
  • 肾小球滤过率 eGFR ＜ 30 （ml/min/1.73 m²）时，目前没有相关数据提供用药建议，不推荐使用。

药物过量

目前尚未明确达格列净片过量服用的症状，在现有的临床研究中也未出现过量服用的相关报道，因此建议过量使用及时就诊，由医师进行对症处理。

药物漏用

若出现漏服，可以在当天记起时直接服用，但如果记起的时间已接近下一次服用时间，则不补服，直接在下次服用时间按常规剂量服用，不需要使用双倍剂量。

注意事项

• 开始使用达格列净片进行治疗之前，应评估肾功能，特别是老年人或既往肾功能不全的患者。
• 若存在血容量不足的情况（如腹泻，大量出汗，饮水过少等），应先纠正血容量不足的情况，再开始使用。
• 轻中度肝功能不全无需调整剂量，但达格列净对于严重肝损害人群目前尚无相关安全性和有效性研究，因此，对于严重肝损害的患者，建议用药前告知医师，进行肝功能的评估，同时评估用药的获益与风险。
• 由于达格列净片可以增加尿糖的排泄，会使尿糖实验结果呈阳性，也影响 1,5-脱水葡萄糖醇的检测，因此用药期间，不建议采用尿糖试验和 1,5-脱水葡萄糖醇测量值来监测血糖。

概述

1.酮症酸中毒：

• 服药后出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸急促和全身不适等症状，可能与酮症酸中毒相关。
• 建议停药及时就诊，由医师判断是否需要及时给予相应的治疗药物。

2.血容量不足（表现为症状性低血压或急性肾损伤）：

• 服药后如果出现头昏、头晕、视力模糊、乏力、恶心等症状，在伴其他原因（如腹泻等）导致脱水的情况下更容易发生。
• 如果出现，建议停药及时就诊，由医师判断是否需要给予相应的治疗药物。

3.泌尿系感染与肾盂肾炎：

• 服药后出现尿频，尿痛，排尿不适或伴发热等泌尿系感染症状。
• 立即停药后及时就诊，需要医师评估感染体征和症状，给予对症治疗。

4.低血糖：

• 与胰岛素或胰岛素促泌剂（特别是磺脲类，如格列本脲、格列美脲等）联合使用的患者，服药后注意监测血糖，若常规饮食下出现低血糖，建议及时就诊，由医师判断是否调整用药剂量或方案。

5.会阴坏死性筋膜炎（一种罕见但严重且危及生命的坏死性感染）：

• 服药后比较少见出现生殖器或会阴区疼痛或压痛、红斑或肿胀，伴有发热或不适。
• 建议出现上述症状立即停药后就诊，由医生评估情况给予对症治疗。

6.生殖器真菌感染：

• 达格列净片可增加生殖器真菌感染的风险，既往有生殖器真菌感染病史的患者更容易发生。因此，出现生殖器部位相关不适（如瘙痒，皮疹、异常分泌物等）时，建议停药及时就诊，明确具体情况，必要时给予对症治疗。

注：若服用后出现不良反应的症状难以区分或判断时，建议及时就诊，由医师进行专业判断或给予相应对症治疗。

存储方法

达格列净片通常是铝塑包装，在不超过 30 ℃ 的温度下，密封保存。