重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶

概述

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶为外用的生物制品^[1]，其主要成分重组牛碱性成纤维细胞生长因子是一种多功能细胞生长因子，能促进创伤组织修复与再生，由高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌经发酵、分离和高度纯化后获得^[2]。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶常见的商品名为贝复新^[1]，常见规格： 21000 IU（ 5 g）/支。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶是处方药，患者需要凭医生的处方在医院药房或者药店购买。

适应证

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶促进创面愈合，用于：

• 烧伤创面（包括经医师诊断的浅Ⅱ度、深Ⅱ度烧伤创面、肉芽创面）
• 慢性创面（包括体表慢性溃疡等）
• 新鲜创面（包括外伤、供皮区创面、手术伤等）

禁用人群

对该药过敏的情况绝对禁止使用，患者应在使用本药前详细告知医生既往的药物过敏情况。

慎用人群

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶属于肽类激素品种，被收录于 2021 年兴奋剂目录公告中，因此运动员慎用。

特殊人群

• 妊娠期：缺乏临床使用的安全性和有效性数据，不建议使用。
• 哺乳期：缺乏临床使用的安全性和有效性数据，不建议使用。确须使用时，建议在医师指导下谨慎用药。
• 儿童、老年人： 17 岁以下儿童及 60 岁以上老人使用本品的安全性和有效性尚不明确，必须使用时，建议在医师指导下谨慎用药。

相互作用

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶与高浓度碘酒如 5% 碘酒、酒精、过氧化氢溶液（又称双氧水）、重金属如红汞等蛋白变性剂（强酸、强碱、重金属盐、尿素、丙酮等是使蛋白质的结构变化，导致生物活性丧失的物质）同时涂抹同一部位时，其活性可能会受影响。建议常规清创后使用生理盐水冲洗患处，然后再使用本品。

概述

将凝胶直接薄薄地均匀涂抹于清创后的伤患处，可以覆以适当大小的消毒敷料如无菌纱布，适当包扎。

推荐剂量每次约 300 IU/cm²，以创面 5 cm² 为例，相当于接近一个指节长度的药物量。

药量不好判断时请咨询医生。每日一次，或遵医嘱。

药物过量

尚未见药物过量报道。

有临床研究^[3]使用每日 2 次外用涂抹，未见不良反应发生。

若发生意外涂抹过多的情况，可以及时将药物擦掉，重新涂抹正常剂量。如果有不舒服的感觉，建议咨询医师。

药物漏用

如果漏涂本药，发现后应按原剂量补涂，若距离下次用药时间接近，则不再进行补涂。

注意事项

• 该药仅供外用，使用前应清洁双手。
• 该药为无菌包装，用后请立即盖紧，操作过程中，尽量减少污染。
• 该药不要放在高温或冰冻环境中，如果药品性状发生改变如酸败、异味、变色等，即使在有效期内，也不可以再继续使用。

概述

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗发生药物不良反应少见，个别患者可出现局部轻微瘙痒感，一周内自行消退^[4]。

针对上述副作用若持续存在超过一周，应去医院就诊。

存储方法

• 放置在儿童不能接触到的地方。
• 过期药品请勿使用，建议丢弃，避免误服。
• 2~8 ℃ 避光保存。注意不要置于冷冻储存。