丁香医生审稿专业委员会同行评议通过功效作用
概述
人免疫球蛋白是一种抗细菌和病毒性感染的药,本品含有多种范围抗病毒、细菌性抗体,可以抗多种病毒和细菌,能增加机体抗感染能力。
人免疫球蛋白有静注和非静注两种,未标明静注人免疫球蛋白的,只能肌内注射,不得静脉输注。
属于处方类药物,需要在医师指导下购买及使用。
适应证
人免疫球蛋白(非静注):
- 主要用于预防麻疹。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
静注人免疫球蛋白:
- 先天基因缺陷导致的免疫球蛋白缺乏症(如丙种球蛋白缺陷症等)。
- 后天由感染、营养情况紊乱等情况引起的免疫球蛋白缺乏症(如新生儿败血病、重症感染等)。
- 自身免疫性疾病(如原发性血小板减少紫癜、川崎病)。
用药禁忌
禁用人群
- 选择性 IgA 缺乏症患者(由基因缺陷导致的疾病,此病患者血液中 IgA 抗体数目明显低于正常)。
- 对人免疫球蛋白过敏患者。
慎用人群
- O 型血孕妇,有引起新生儿溶血症的风险。
- 严重酸碱代谢紊乱的患者。
特殊人群
- O 型血孕妇使用后可产生抗 A 或抗 B 型抗体,妊娠时会通过胎盘进入胎儿体内,容易引起新生儿溶血症,故 O 型血孕妇慎用此药<sup>[3-4]</sup>。
- 丙种球蛋白会对小儿自身球蛋白合成起抑制作用,所以儿童具体用药必须遵医嘱<sup>[3]</sup>。
- 老年患者应以最低剂量给药,不同疾病剂量不同具体遵医嘱。
相互作用
- 本品输用时,禁止与其他药物混合。
- 服药期间不可选用低盐饮食。
用法用量
概述
肌肉注射或静脉滴注(静注人免疫球蛋白)。
注意:静脉滴注一般为开始滴注速度 1.0 mL/分(约 20 滴/分)持续 15 分钟,若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过 3.0 mL/分(约 60 滴/分),谨记患者不可自行调速。
- 原发性免疫球蛋白缺乏症:常用剂量 400 mg/kg,一月一次。
- 原发性血小板减少紫癜:常用剂量 400 mg/kg,一天一次,连用 5 天。
- 重症感染:常用剂量为 200~300 mg/kg,一天一次,连用 2~3 天。
- 川崎病:常用剂量为 400 mg/kg,一天一次,连用 5 天或者 2 g/kg,一天一次,只用一天。
- 预防用甲型肝炎:须在接触该病患者 7~10 天内注射,常用剂量为 0.05~0.2 mL/kg,儿童不可超过 10 mL,深部肌肉注射。
- 预防用麻疹:须在接触该病患者 6 天内注射,常用剂量为 0.2~0.3 mL/kg,儿童不可超过 10 mL,深部肌肉注射。
- 预防用小儿麻痹症:须在接触该病患者 5~7 天内注射,常用剂量为 0.1~0.2 mL/kg,儿童不可超过 10 mL,深部肌肉注射。
注意事项
- 液体状态的人免疫球蛋白因含有少量蛋白水解酶,在保存过程中易自行水解,故使用时需认真检查,如发生浑浊或沉淀则不再使用。
- 本品必须一次性用完。
- 本品应单独输注,不可与其他药物混合输用。
- 本品储存要严格控制在 2~8 ℃ 环境中,如温度增高,易引起裂解,致使疗效降低。
- 本品储存在冰箱中的液体产品和冻干产品,其复溶溶液应恢复到常温后再使用,不能加热,不能剧烈震荡,尽可能减少不良事件的发生。
- 对于肾功能不全、有血栓形成风险、溶血性贫血患者要在以最小速度(约 20 滴/分)和最小剂量输注。
- 使用本品由医生开具处方,须在医院由护士给予用药,切不可自行使用。
- 用药期间要注意监测药物不良反应,出现任何严重、持续或进展性情况(如过敏性休克、哮喘等),均须及时与医生沟通。
- 未标明静注人免疫球蛋白的,只能肌内注射,不得静脉输注。
不良反应
概述
- 常见(≥ 5%)的为过敏反应,多可能在输液 30 分钟内出现,表现为发热、畏寒,面部潮红、头疼、乏力、胸闷、心悸、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、瘙痒、皮疹等,出现上述反应,适度降低滴注速度或停药,这些现象多会消失,如这些反应持续数日或发生哮喘或过敏性休克(极少数发生),应立刻联系医师。
- 延迟不良反应会出现并发感染,如丙肝、非感染性脑膜炎、急性溶血以及肾功能减退。
更多信息
存储方法
应放于 2~8 ℃ 环境,避免阳光直射,密封保存。
参考资料1. 冻干低pH静脉注射用人血丙种球蛋白.2.5 g. 广东卫伦生物制药有限公司. S19993059.
2. Product Information: GAMASTAN(R) intramuscular injection, immune globulin(human) intramuscular injection. Grifols Therapeutics LLC(per manufacturer) ,Reserach Triangle Park, NC, 2018.
3. 焦富勇,冯爽,徐曼.丙种球蛋白的临床应用新进展[J].中国医药科学,2012,2(21):54-57+92.
4. 吕晓红,梁英惠.丙种球蛋白的合理应用[J].求医问药(下半月),2011,9(05):92.
5. 李里力.静注丙种球蛋白在儿科疾病中的应用[J].中国城乡企业卫生,2016,31(08):40-42.
人免疫球蛋白
就诊科室:感染科 传染科
发布时间 2022年10月08日
最后修订时间 2023年08月17日
· 为处方类药物,不可自行购买。
· 治疗川崎病等及预防麻疹等感染。
· 普通健康人群不建议使用。
· 治疗川崎病等及预防麻疹等感染。
· 普通健康人群不建议使用。

