功效作用
概述
吲哚美辛为非甾体抗炎药(NSAIDs),具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用机理为通过对环氧合酶的抑制而减少前列腺素的合成,制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应。
国内常见的剂型包括普通片剂、肠溶片、普通胶囊、缓释片、缓释胶囊、栓剂、眼用制剂、喷雾制剂、凝胶制剂、软膏制剂和外用酊剂等。
不同剂型对应不同适应证,本词条可帮助了解关键信息,具体请严格按照说明书用药。
适应证
对于成人,吲哚美辛可用于一些风湿性相关疾病(类风湿性关节炎、风湿性关节炎,强直性脊椎炎、骨关节炎、急性痛风、滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非关节软组织炎症)、非感染性炎症的抗炎、对症解热及缓解局部疼痛。
对于儿童,国内常见的可用于儿童的剂型包括普通片剂、肠溶片、普通胶囊、部分栓剂、凝胶制剂及搽剂,主要用于抗炎与解热镇痛。
用药禁忌
禁用人群
1.对吲哚美辛或药物产品的任何组分过敏者禁用
2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘,荨麻疹或其他变态反应的病史的患者禁用
3.冠状动脉搭桥术(CABG)患者禁用
4.肝功能不全者禁用
5.肾功能不全者禁用特殊人群
儿童用药
慎用。吲哚美辛可用于儿童患者的解热、镇痛及抗炎治疗,
吲哚美辛缓释胶囊不应用于 14 岁及以下的儿童患者,除非证明与其他药物相关的毒性或缺乏疗效超过使用吲哚美辛带来的风险。
如果决定对两岁或两岁以上的儿童患者使用吲哚美辛,应密切监测这些患者,并建议定期评估肝功能。
哺乳期用药
哺乳期等级:L3
慎用。根据现有已发表的临床数据,吲哚美辛可能存在于人乳汁中。是否需要停止母乳喂养,需请医生综合考虑[38]。
妊娠期用药
慎用
妊娠等级:C 或 D,分情况1. 分级说明
(1)当口服给药时,分级为 C;
(2)当口服给药治疗超过 48 小时,或者在妊娠 34 周后用药,分级为 D。2. 风险总结
妊娠期使用非甾体抗炎药,包括吲哚美辛,可导致胎儿动脉导管过早闭合和胎儿肾功能不全,从而进而导致羊水过少,甚至还可导致新生儿肾功能损害。
由于这些风险,应限制吲哚美辛在妊娠约 20-30 周之间使用的剂量和持续时间,避免在妊娠约 30 周及妊娠后期使用吲哚美辛。
妊娠早期或妊娠中期女性使用本药的其他潜在风险,目前尚无定论。对于怀孕困难或正在接受不孕症检查的妇女,应考虑停用非甾体抗炎药(包括吲哚美辛)。
老年用药
慎用。吲哚美辛及其代谢物会大量通过肾脏排出,肾功能受损患者对该药物产生不良反应的风险可能更大。由于老年患者更有可能发生肾功能下降,因此在这一患者群体中要谨慎[38]。
与年轻患者相比,老年患者发生非甾体抗炎药相关的严重心血管、胃肠道和/或肾脏不良反应的风险更大。如果对老年患者的预期益处超过了这些潜在风险,则在给药范围的低端开始给药,并监测患者的不良反应。
相互作用
避免同时使用其他非甾体抗炎药。
常见的非甾体抗炎药如阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸、酮洛酸、美洛昔康、塞来昔布、氟比洛芬酯等。
用法用量
概述
1. 对于成人
吲哚美辛可用于一些风湿性相关疾病(类风湿性关节炎、风湿性关节炎,强直性脊椎炎、骨关节炎、急性痛风、滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非关节软组织炎症)、非感染性炎症的抗炎、对症解热及缓解局部疼痛。
常见剂型及对应用法如下:
普通片剂、肠溶片、普通胶囊:
- 抗风湿:初始剂量一次 25~50 mg,一日 2~3 次,一日最大量不应超过 150 mg[16-17,19]。
- 镇痛:首剂一次 25~50 mg,继之 25 mg,一日 3 次,直到疼痛缓解,可停药[16-17,19]。
- 退热:一次 6.25~12.5 mg,一日不超过 3 次[16-17,19]。
缓释片、缓释胶囊:
- 抗炎、解热、镇痛:整片吞服,一次 75 mg,一日 1 次,必要时可增至一次 75 mg,一日 2 次,或遵医嘱。部分缓释胶囊:口服,一次 25~50 mg,一日 2 次。
栓剂: - 抗炎、解热、镇痛:直肠给药,成人一次 100 mg,一日 1 次[25,27]。每日剂量不宜超过 200 mg[25]。另有栓剂建议一次 50~100 mg,一日 1 次。北京协和医学《处方手册》第 4 版建议每次 1/3 粒(每粒 100 mg),如持续发热或疼痛,间隔 4~6 小时可重复用药 1 次,24 小时内不超过 100 mg。
部分栓剂(每粒含吲哚美辛 75 mg、呋喃唑酮 0.1 g 和冰片适量)用于内痔、外痔、肛门肿胀、瘘管、肛裂等肛肠疾病及痔瘘手术后止痛,具体用法用量如下:
- 一次 1 粒,一天 1~2 次。临睡前或大便后塞入肛门,使用时戴塑料手套,而后洗手。
2. 对于儿童
常见剂型与适应证用法用量如下:
- 普通片剂、肠溶片、普通胶囊:抗炎、解热、镇痛的常用量为按体重 1.5~2.5 mg/kg/d,分 3~4 次。待有效后减至最低量。
- 栓剂(每枚 25 mg 或 50 mg):用于小儿缓解解热及肌肉痛、关节痛,直肠给药。12 岁以下儿童一次 1 枚,塞入肛门内,如持续发热或疼痛,间隔 4~6 小时可重复用药一次,24 小时内不超过 4 枚。部分栓剂不建议 14 岁以下小儿使用。
- 凝胶制剂(每 1 g 含吲哚美辛 10 mg)、搽剂(每 1 g 含吲哚美辛 10 mg):11 岁以上儿童应在成人指导监督下使用。未满 11 岁儿童请勿使用。
《实用儿科药物剂量速查手册》推荐吲哚美辛主要用于水杨酸类疗效不显或不易耐受的风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎等病人,也可用于癌症发热和其他不易控制的发热及外伤、手术后的抗炎、镇痛,具体请遵医嘱使用。
注意事项
1.若用药后出现以下情况,需及时告知医生或就诊:
(1) 重胃肠道事件(如出血、溃疡或穿孔)症状
(2) 血性心衰、心肌梗死、血栓或脑卒中(脑出血或脑梗)的症状
(3) 肤反应(如皮疹、包括剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症)2.由于本药可能引起嗜睡或头晕,用药期间避免从事需要保持精神警觉的活动。
3.服用本药期间,应避免使用非处方阿司匹林产品或其他非甾体抗炎药(NSAIDs)。
不良反应
详见具体厂家、具体剂型、具体批次的药物说明书。
更多信息
存储方法
密封,在干燥处保存。
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17.药品说明书 -吲哚美辛肠溶片(山西振东泰盛制药有限公司)
18.药品说明书 -吲哚美辛缓释片(江苏瑞年前进制药有限公司)
19.药品说明书(2015.12.01) -吲哚美辛胶囊(石药控股集团河北永丰药业有限公司)
20.药品说明书 -吲哚美辛缓释胶囊(四川科伦药业股份有限公司)
· 成人常用于一些风湿性相关疾病
· 肝肾功能不全者禁用